Page 46 - 《中国药房》2024年15期

表1 益肺清化膏中各成分的线性关系考察结果 mg/mL），各 3 份；按“2.1.3”项下方法制备益肺清化膏供
成分 回归方程 线性范围/（µg/mL） r 试品溶液，然后按“2.1.1”项下色谱条件进样分析。结果
党参炔苷 Y＝2.308 5×10 X+951.6 1.24～62.00 0.999 5 显示，15 个成分的平均加样回收率分别为 100.03%、
6
紫丁香苷 Y＝8.267 5×10 X+128.4 0.26～13.00 0.999 8
5
毛蕊异黄酮葡萄糖苷 Y＝3.409 2×10 X+1 025.1 6.35～317.50 0.999 2 97.97%、99.47%、98.75%、98.82%、97.85%、98.61%、
6
芒柄花苷 Y＝3.218 5×10 X－496.7 3.19～159.50 0.999 9 98.29%、96.86%、97.75%、100.26%、98.69%、98.33%、
6
黄芪紫檀烷苷 Y＝3.780 1×10 X+865.2 2.57～128.50 0.999 6 96.89%、97.98%，RSD 均小于 2.0%（n＝9），表明本方法
6
黄芪异黄烷苷 Y＝2.581 2×10 X－1 152.4 1.68～84.00 0.999 7
6
黄芪甲苷 Y＝2.876 5×10 X+749.8 1.95～97.50 0.999 2 准确度高。
6
6
去芹糖桔梗皂苷E Y＝1.385 7×10 X+625.1 0.51～25.50 0.999 5 2.1.11 15个成分的含量检测
6
桔梗皂苷E Y＝1.609 6×10 X+258.9 0.65～32.50 0.999 6 将 14 批益肺清化膏按“2.1.3”项下方法制备成益肺
Y＝9.872 4×10 X－561.7 0.29～14.50 0.999 8
5
桔梗皂苷D 3
6
鸡矢藤次苷甲酯 Y＝2.204 3×10 X－1 094.2 1.61～80.50 0.999 4 清化膏供试品溶液，每批制备3份；按“2.1.1”项下色谱条
车叶草苷酸 Y＝1.932 6×10 X+729.5 0.77～38.50 0.999 3 件进样分析，并采用外标法计算益肺清化膏中15个成分
6
车叶草苷 Y＝1.795 1×10 X+476.8 1.05～52.50 0.999 8 的含量。结果见表2。
6
6
麦冬甲基黄烷酮A Y＝1.091 8×10 X－547.1 0.43～21.50 0.999 5
5
甲基麦冬二氢高异黄酮B Y＝5.074 6×10 X+1 163.9 0.14～7.00 0.999 9 2.2 各批样品含量的化学计量学分析
2.1.9 重复性试验 2.2.1 主成分分析
取益肺清化膏（编号 S1）6 份，分别按“2.1.3”项下方 以主成分的特征值及贡献率为依据，采用 SPSS
法制成益肺清化膏供试品溶液，然后按“2.1.1”项下色谱 26.0软件对14批益肺清化膏中15个成分的含量进行主
条件进样分析，利用外标法计算各成分含量。结果显 成分分析（principal component analysis，PCA），并提取特
示，各成分含量的RSD均小于2.0%（n＝6），表明本方法 征值大于1的主成分。结果显示，前两个主成分的特征
重复性良好。 值 分 别 为 10.640、2.678，对 应 的 方 差 贡 献 率 分 别 为
2.1.10 加样回收率试验 70.931%、17.855%，表明选取前两个主成分即可代表益
取已知15个成分含量的益肺清化膏（编号S1）9份， 肺清化膏 88.786% 的信息量。由表 3 可知，主成分 1 的
每份约 0.5 g，分别按各成分含量 80%、100%、120% 的比 信息来自党参炔苷、紫丁香苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒
例加入混合对照品溶液（对照品党参炔苷、紫丁香苷、毛 柄花苷、黄芪紫檀烷苷、黄芪异黄烷苷、黄芪甲苷、去芹
蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、黄芪紫檀烷苷、黄芪异黄 糖桔梗皂苷 E、鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸和车叶草
烷苷、黄芪甲苷、去芹糖桔梗皂苷E、桔梗皂苷E、桔梗皂 苷，第 2 主成分的信息来自桔梗皂苷 E、桔梗皂苷 D3、麦
苷 D3、鸡矢藤次苷甲酯、车叶草苷酸、车叶草苷、麦冬甲 冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B。
基黄烷酮 A 和甲基麦冬二氢高异黄酮 B 的质量浓度依 以 14 批益肺清化膏中 15 个成分的含量为变量，利
次 为 0.137、0.023、0.981、0.424、0.362、0.198、0.259、 用SIMCA 14.1软件建立PCA模型。以主成分矢量为坐
0.059、0.074、0.028、0.173、0.095、0.116、0.048、0.017 标轴作图，得14批益肺清化膏的PCA得分图（图2）。由
表2 益肺清化膏中15个成分的含量测定结果（mg/g，n＝3）
毛蕊异黄酮 黄芪紫檀 黄芪异黄 去芹糖桔梗 鸡矢藤次苷 麦冬甲基 甲基麦冬二氢
编号 党参炔苷 紫丁香苷 芒柄花苷 黄芪甲苷 桔梗皂苷E 桔梗皂苷D 3 车叶草苷酸 车叶草苷
葡萄糖苷 烷苷 烷苷 皂苷E 甲酯 黄烷酮A 高异黄酮B
S1 0.279 0.048 1.971 0.853 0.716 0.392 0.512 0.117 0.143 0.059 0.341 0.184 0.236 0.094 0.032
S2 0.297 0.056 1.714 0.776 0.793 0.370 0.593 0.132 0.171 0.074 0.362 0.199 0.217 0.108 0.041
S3 0.370 0.045 1.914 0.815 0.693 0.306 0.567 0.158 0.142 0.067 0.452 0.211 0.241 0.107 0.037
S4 0.331 0.053 1.845 0.834 0.732 0.349 0.615 0.149 0.157 0.070 0.405 0.205 0.233 0.116 0.039
S5 0.272 0.052 1.786 0.764 0.759 0.334 0.511 0.130 0.148 0.058 0.332 0.191 0.226 0.087 0.034
S6 0.388 0.040 1.963 0.795 0.647 0.283 0.540 0.175 0.153 0.061 0.475 0.217 0.247 0.105 0.034
S7 0.196 0.022 1.637 0.672 0.591 0.235 0.442 0.170 0.136 0.052 0.240 0.159 0.184 0.055 0.018
S8 0.216 0.026 1.520 0.674 0.609 0.204 0.440 0.121 0.150 0.058 0.264 0.172 0.194 0.067 0.026
S9 0.225 0.028 1.694 0.741 0.625 0.257 0.452 0.162 0.108 0.057 0.275 0.178 0.203 0.066 0.028
S10 0.178 0.025 1.569 0.700 0.568 0.206 0.426 0.194 0.139 0.054 0.217 0.165 0.188 0.073 0.020
S11 0.482 0.073 2.273 1.077 0.917 0.442 0.813 0.114 0.133 0.049 0.589 0.256 0.284 0.103 0.030
S12 0.500 0.072 2.378 1.126 0.973 0.464 0.754 0.098 0.130 0.046 0.611 0.250 0.297 0.079 0.036
S13 0.464 0.068 2.427 1.056 0.877 0.485 0.784 0.141 0.125 0.043 0.567 0.273 0.303 0.110 0.025
S14 0.520 0.077 2.476 1.154 0.954 0.551 0.842 0.106 0.121 0.040 0.635 0.264 0.308 0.091 0.031
表3 主成分得分表
党参 紫丁 毛蕊异黄酮 芒柄 黄芪紫 黄芪异 黄芪 去芹糖桔 桔梗皂 桔梗皂 鸡矢藤次 车叶草 车叶 麦冬甲基 甲基麦冬二氢
主成分
炔苷 香苷 葡萄糖苷 花苷 檀烷苷 黄烷苷 甲苷 梗皂苷E 苷E 苷D 3 苷甲酯 苷酸 草苷 黄烷酮A 高异黄酮B
主成分1 0.970 0.965 0.971 0.981 0.960 0.957 0.977 －0.679 －0.290 －0.523 0.970 0.968 0.986 0.519 0.363
主成分2 0.040 0.174 －0.150 －0.147 0.039 0.021 －0.008 －0.070 0.830 0.826 0.040 －0.014 －0.045 0.715 0.842

· 1840 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 15 中国药房 2024年第35卷第15期