Page 105 - 《中国药房》2024年15期

（P）＝SE[ln（odds）]＝ 1/X + 1/(n - X)。式中，n 为纳入 PubMed（n＝206）；The Cochrane Libary（n＝156）；Embase（n＝
418）；中国知网（n＝11）；万方数据（n＝11）；维普网（n＝3）
患儿总例数，odds 为比数，X 为事件发生例数，P 为发生
重复文献（n＝186）
率，SE（P）为标准误。当 n 足够大，发生率 P 不接近于 0
剔除重复后获得文献 与主题无关（n＝382）
和 1，且 n×P 和 n×（1－P）均大于 5，此时 P 的抽样分布 （n＝619） 研究对象为非儿童患者（n＝27）
预防性使用CLB（n＝17）
病例报告（n＝35）
接近正态分布，采用方法1进行数据转换；反之，则采用 研究内容为药动学/血药浓度/药物相互作
用（n＝88）
同时附加使用 CLB 和其他药物进行治疗
方法 2 进行数据转换。采用 RevMan 5.3 软件进行单组 结局指标不符（n＝2） 阅读题目与摘要获得 （n＝12）
研究对象为非儿童患者（n＝16）
CLB为首种治疗药物（n＝2） 文献（n＝49） 结局指标不符（n＝3）
试验方案不符（n＝6）
率的Meta分析，计算危险差（risk difference，RD）或比值 同时附加使用 CLB 和其他药物
进行治疗（n＝1）
研究数据重复（n＝1）
比（odds ratio，OR）及其 95% 置信区间（confidence inter‐ 试验方案不符（n＝1）
非难治性癫痫患儿（n＝1） 最终纳入文献（n＝18）
val，CI）。当采用方法2进行数据转换时，需再通过效应 无法下载全文（n＝7）
指标转换得到实际发生率（Pf ）及其 95%CI，Pf＝OR/（1+ 图2 文献筛选流程图
OR），并按转换公式得到 95%CI 下限（lower limit，LL） 采用方法2进行原始数据转换。各研究间有统计学异质
[LL＝LLOR/（1+LLOR ）]，95%CI 上 限（upper limit，UL） 性（P＜0.000 01，I ＝85%），采 用 随 机 效 应 模 型 进 行
2
[UL＝ULOR/（1+ULOR ）] 。纳入研究间的异质性采用 χ 2 Meta分析。结果显示，与加用CLB之前比，CLB附加治
[11]
2
2
检验和 I 检验分析，若 P＜0.1、I ≥50%，表示各研究间 疗后，无癫痫发作（癫痫发作减少 100%）的患儿占比升
有统计学异质性，采用随机效应模型进行合并分析；反 高，差异具有统计学意义[OR＝0.32，95%CI（0.22，0.48），
之，则采用固定效应模型进行合并分析。采用 RevMan P＜0.000 01]，经转换后的Pf为24%[95%CI（0.18，0.32），
5.3软件进行敏感性和发表偏倚分析。Meta分析检验水 P＜0.000 01]。结果见图3。
准为 α＝0.05。统计不良反应发生例数并对结果进行
描述。
2 结果
2.1 文献筛选结果与纳入研究基本信息
初检共得到相关文献805篇，经阅读文题、摘要及全
文后，最终纳入文献 18 篇 [3，10，12―27] ，共计 1 424 例患儿。
文献筛选流程见图2，纳入研究基本信息见表1。
2.2 纳入研究的质量评价结果
18篇研究的MINORS评分为8～14分。结果见表1。 图3 无癫痫发作（癫痫发作减少 100%%）的患儿占比森
2.3 Meta分析结果 林图
2.3.1 有效性 （2）癫痫发作减少≥75% 的患儿占比：该指标下共
（1）无癫痫发作（癫痫发作减少100%）的患儿占比： 纳入 16 项研究 [3，10，12―25] ，因不符合正态分布，故采用方法
该指标下共纳入14项研究 [3，12―24] ，因不符合正态分布，故 2 进行原始数据转换。各研究间有统计学异质性（P＜
表1 纳入研究基本信息及文献质量评价结果
第一作者及发表年份 研究类型 干预措施 例数 性别（男性/女性）/例 年龄 CLB剂量 随访时间 结局指标 文献质量评价/分
Uzunhan 2020 [3] 回顾性研究 CLB附加疗法 40 23/17 5.88岁 0.7 mg/（kg∙d） － ①②③④⑥⑦⑧ 10
Sheth 1995 [10] 回顾性研究 CLB附加疗法 63 30/33 10.7岁 0.8 mg/（kg∙d） 31个月 ②③④⑥⑦⑧ 10
Campos 1993 [12] 观察性研究 CLB附加疗法 20 10/10 22个月 1～1.5 mg/（kg∙d） 6～45个月 ①②③④⑤⑥⑦⑧ 12
Da Silveira 2006 [13] 回顾性研究 CLB附加疗法 100 61/39 8岁 23.6 mg/d 18个月 ①②③④⑤⑥⑦⑧ 11
Farrell 1986 [14] 观察性研究 CLB附加疗法 50 － 2～16 岁 5～40 mg/d 3个月以上 ①②③⑥⑧ 10
Hahn 2019 [15] 回顾性研究 CLB附加疗法 171 99/72 0.68岁 10.2 mg 50.2个月 ①②③④⑥⑦⑧ 11
Jan 2000 [16] 观察性研究 CLB附加疗法 31 21/10 4.6岁 0.25～2 mg/（kg∙d） 3～12个月 ①②③④⑥⑦⑧ 11
Kalra 2010 [17] 观察性研究 CLB附加疗法 88 59/29 7个月～12岁 0.3～2 mg/（kg∙d） 6个月～3年 ①②③④⑥⑦⑧ 14
Klehm 2014 [18] 回顾性研究 CLB附加疗法 300 147/153 9.1岁 0.25～1 mg/（kg∙d） 5个月 ①②③⑥⑦⑧ 13
Mills 2011 [19] 回顾性研究 CLB附加疗法 73 － 7.6岁 0.7 mg/（kg∙d） 2～12个月 ①②③⑥⑦⑧ 10
Munn 1993 [20] 观察性研究 CLB附加疗法 115 68/47 8.4岁 0.9 mg/（kg∙d） ＞5个月 ①②③④⑥⑦⑧ 8
Shimizu 1982 [21] 前瞻性研究 CLB附加疗法 36 18/18 8岁 0.71 mg/kg 1～12个月 ①②③⑤⑥⑧ 12
Silva 2006 [22] 回顾性研究 CLB附加疗法 97 58/39 9.9 岁 37.5 mg/d 13个月 ①②③④⑥⑦⑧ 13
Türkodğan 2022 [23] 回顾性研究 CLB附加疗法 74 45/29 7.45岁 0.25～1.5 mg/（kg∙d） 3～12个月 ①②③④⑥⑧ 11
Weinstock 2019 [24] 前瞻性研究 CLB附加疗法 10 9/1 6.6岁 5～40 mg/d 9周 ①②③④⑤⑥⑦ 10
Munn 1988 [25] 回顾性研究 CLB附加疗法 27 17/10 9.1岁 0.3～2.9 mg/（kg∙d） 4个月 ②③⑤⑥⑧ 10
Keene 1990 [26] 观察性研究 CLB附加疗法 21 10/11 11岁 0.5～1.0 mg/（kg∙d） 8个月 ③⑥⑦⑧ 12
Perry 2013 [27] 回顾性研究 CLB附加疗法 108 56/52 8.66岁 ＜0.5～1 mg/（kg∙d） 16个月 ③⑥⑦⑧ 8
①：无癫痫发作（癫痫发作减少100%）的患儿占比；②：癫痫发作减少≥75%的患儿占比；③：癫痫发作减少≥50%的患儿占比；④：癫痫发作减
少＜50%或无变化的患儿占比；⑤：癫痫发作增加的患儿占比；⑥：发生不良反应的患儿占比；⑦：因不良反应停用CLB的患儿占比；⑧：不良反应情况。

中国药房 2024年第35卷第15期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 15 · 1895 ·