Page 106 - 《中国药房》2024年15期

0.000 01，I ＝85%），采用随机效应模型进行 Meta 分析。
2
结果显示，与加用CLB之前比，CLB附加治疗后，癫痫发
作减少≥75% 的患儿占比升高，差异具有统计学意义

[OR＝0.47，95%CI（0.34，0.67），P＜0.000 1]，经转换后的Pf
为32%[95%CI（0.25，0.40），P＜0.000 1]。结果见图4。

图6 癫痫发作减少＜＜50%%或无变化的患儿占比森林图

原始数据转换。各研究间有统计学异质性（P＝0.02，
I ＝64%），采用随机效应模型进行 Meta 分析。结果显
2
示，与加用CLB之前比，CLB附加治疗后，癫痫发作增加
的患儿占比升高，差异具有统计学意义[OR＝0.10，
95%CI（0.05，0.22），P＜0.000 01]，经转换后的 Pf 为 9%
图4 癫痫发作减少≥≥75%%的患儿占比森林图 [95%CI（0.05，0.18），P＜0.000 01]。结果见图7。
（3）癫痫发作减少≥50% 的患儿占比：该指标下共
纳入 18 项研究 [3，10，12―27] ，其中 2 项 [23，27] 因随访时间不同而
有多个数据。因符合正态分布，故采用方法1进行原始
数据转换。各研究间有统计学异质性（P＜0.000 01，
2
I ＝93%），采用随机效应模型进行 Meta 分析。结果显 图7 癫痫发作增加的患儿占比森林图
示，与加用 CLB 之前比，CLB 附加治疗后，癫痫发作减
2.3.2 安全性
少≥50% 的患儿占比升高，为 53%[95%CI（0.44，0.61），
（1）发生不良反应的患儿占比：该指标下共纳入 18
P＜0.000 01]，差异具有统计学意义。结果见图5。
项研究 [3，10，12―27] 。因不符合正态分布，故采用方法 2 进行
原始数据转换。各研究间有统计学异质性（P＜0.000 01，
2
I ＝89%），采用随机效应模型进行 Meta 分析。结果显
示，与加用CLB之前比，CLB附加治疗后，发生不良反应
的患儿占比升高，差异具有统计学意义[OR＝0.45，
95%CI（0.31，0.67），P＜0.000 1]，经转换后的 Pf 为 31%
[95%CI（0.23，0.40），P＜0.000 1]。结果见图8。

图5 癫痫发作减少≥≥50%%的患儿占比森林图

（4）癫痫发作减少＜50% 或无变化的患儿占比：该
[23]
指标下共纳入11项研究 [3，10，12―13，15―17，20，22―24] ，其中1项 因
随访时间不同而有多个数据。因不符合正态分布，故采
用方法2进行原始数据转换。各研究间有统计学异质性
2
（P＜0.000 01，I ＝92%），采用随机效应模型进行 Meta 图8 发生不良反应的患儿占比森林图
分析。结果显示，与加用CLB之前比，CLB附加治疗后， （2）因不良反应停用 CLB 的患儿占比：该指标下共
癫痫发作减少＜50%或无变化的患儿占比升高，差异具 纳入14项研究 [3，10，12―13，15―20，22，24，26―27] 。因不符合正态分布，
有统计学意义[OR＝0.55，95%CI（0.31，0.98），P＝0.04]， 故采用方法2进行原始数据转换。各研究间有统计学异
经转换后的 Pf为 35%[95%CI（0.24，0.49），P＝0.04]。结 质性（P＜0.000 01，I ＝77%），采用随机效应模型进行
2
果见图6。 Meta分析。结果显示，与加用CLB之前比，CLB附加治
（5）癫痫发作增加的患儿占比：该指标下共纳入5项 疗后，因不良反应停用 CLB 的患儿占比升高，差异具有
研究 [12―13，21，24―25] 。因不符合正态分布，故采用方法2进行 统计学意义[OR＝0.11，95%CI（0.07，0.17），P＜0.000 01]，

· 1896 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 15 中国药房 2024年第35卷第15期