Page 95 - 《中国药房》2024年14期
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3.3 安全性分析                                               WANG Q Q，ZHANG S，FENG Y F，et al. A new drug for
              本研究中，5 例患者发生了不良反应，发生率为                              the treatment of complicated urinary tract infection：plazo‐
          1.4%，这提示哌拉西林/他唑巴坦治疗成人 cUTI 的安全                          micin[J]. Clin Med J，2019，17（6）：6-10.
          性较好。但由于本研究为回顾性分析，对于不良反应的                           [ 3 ]  覃正碧，张银高. 延长哌拉西林/他唑巴坦输注时间治疗
          判断主要依赖于用药前后检验检查结果的及时性，以及                                复杂性尿路感染的临床观察[J]. 中国药房，2015，26
                                                                 （14）：1965-1967.
          记录病历资料的及时性和完整性，这可能会导致安全性
                                                                  QIN Z B，ZHANG Y G. Clinical observation of extending
          的评价结果偏离实际情况。此外，哌拉西林/他唑巴坦属
                                                                  prolonged infusion time of piperacillin/tazobactam in the
          于青霉素类/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂，该药物本身不
                                                                  treatment of complicated urinary tract infections[J]. China
          是致敏原，引起过敏反应的原因主要是生产合成过程中
                                                                  Pharm，2015，26（14）：1965-1967.
          的杂质青霉噻唑等高聚物进入人体后，与体内组织蛋白
                                                             [ 4 ]  全国细菌耐药监测网. 2022年全国细菌耐药监测报告：
          形成全抗原，从而引起过敏反应；同时在药物的运输、使
                                                                  简要版[EB/OL].（2023-11-20）[2024-04-07].https：//www.
          用过程中，温度、光照及金属离子等因素也会引起杂质
                                                                  carss.cn/Report/Details/917.
                                         [19]
          增加，从而增加过敏反应的发生风险 。青霉素皮肤敏                                China  Antimicrobial  Resistance  Surveillance  System.
          感试验可以有效降低患者的不良反应发生风险，但无既                                China  antimicrobial  resistance  surveillance  report  2022：
          往过敏史、皮试结果为阴性的患者仍有可能发生严重的                                brief version[EB/OL].（2023-11-20）[2024-04-07].https：//
          不良反应。因此，临床在应用哌拉西林/他唑巴坦时，需                               www.carss.cn/Report/Details/917.
          注意监测血钾异常、血小板减少等不良反应，尤其是过                           [ 5 ]  全国细菌耐药监测网 . 全国细菌耐药监测网 2014—
          敏性休克等严重不良反应。                                            2019 年尿标本细菌耐药监测报告[J]. 中国感染控制杂
          3.4 目标治疗与经验性治疗的疗效分析                                     志，2021，20（1）：53-60.
              本研究结果显示，目标治疗组患者中的男性比例、                              China  Antimicrobial  Resistance  Surveillance  System.
          合并梗阻性尿路疾病患者比例均显著低于经验性治疗                                 Antimicrobial  resistance  of  bacteria  from  urine  specimens：
          组患者，抗感染治疗总疗程、抗菌药物使用强度、哌拉西                               surveillance  report  from  China  antimicrobial  resistance
                                                                  surveillance system in 2014-2019[J]. Chin J Infect Contr，
          林/他唑巴坦治疗费用、抗感染治疗总费用、血液中白细
                                                                  2021，20（1）：53-60.
          胞计数、尿液中白细胞计数以及亚硝酸盐阳性比例、白
                                                             [ 6 ]  国家药品监督管理局药品审评中心. 抗菌药物临床试验
          细胞酯酶阳性比例、白细胞酯酶值均显著高于经验性治
                                                                  技 术 指 导 原 则 [EB/OL].（2015-04-03）[2024-06-04].
          疗组，两组患者的临床有效率比较，差异无统计学意义。
                                                                  https：//www. cde. org. cn/zdyz/domesticinfopage? zdyzId‐
          这提示虽然两组患者的基线资料存在差异，但对哌拉西
                                                                  CODE＝b73cb8c787d7d0b62a11b8847419778e.
          林/他唑巴坦治疗的疗效无显著影响。
                                                                  Center for Drug Evaluation，NMPA. Technical guidelines
              综上所述，哌拉西林/他唑巴坦治疗成人 cUTI 的疗
                                                                  for  antimicrobial  clinical  trials[EB/OL]. （2015-04-03）
          效显著，且安全性较好。本研究的局限性为：（1）纳入的                              [2024-06-04].  https：//www. cde. org. cn/zdyz/domesticin‐
          样本量较小；（2）未能区分医院获得性cUTI和社区获得                             fopage? zdyzIdCODE＝b73cb8c787d7d0b62a11b8847419
          性cUTI，这可能会影响病原菌和药物敏感性等结果。故                              778e.
          本研究所得结论仍需大样本研究进一步验证。                               [ 7 ]  国家药品监督管理局药品审评中心.复杂性尿路感染抗
          参考文献                                                    菌药物临床试验技术指导原则[EB/OL].（2020-12-31）
          [ 1 ]  尿路感染诊断与治疗中国专家共识编写组. 尿路感染诊                        [2024-06-04].  https：//www. cde. org. cn/zdyz/domesticin‐
              断与治疗中国专家共识（2015 版）：复杂性尿路感染[J].                      fopage?zdyzIdCODE＝ab8cb7d250a2df342350cf3480700
              中华泌尿外科杂志，2015，36（4）：241-244.                        9e1.
              China Expert Consensus Compilation Group on Diagnosis   Center for Drug Evaluation，NMPA. Technical guidelines
              and  Treatment  of  Urinary  Tract  Infections.  China  expert   for  clinical  trials  of  antibiotics  for  complex  urinary  tract
              consensus  on  diagnosis  and  treatment  of  urinary  tract        infections[EB/OL]. （2020-12-31） [2024-06-04]. https：//
              infection（2015  edition）：complex  urinary  tract  infection  www. cde. org. cn/zdyz/domesticinfopage? zdyzIdCODE＝
              [J]. Chin J Urol，2015，36（4）：241-244.                ab8cb7d250a2df342350cf34807009e1.
          [ 2 ]  王其琼，张舒，封宇飞，等. 新型治疗复杂性尿路感染药                  [ 8 ]  U. S.  Department  of  Health  and  Human  Services，Food
              物：plazomicin[J]. 临床药物治疗杂志，2019，17（6）：6-10.          and Drug Administration，Center for Drug Evaluation and


          中国药房  2024年第35卷第14期                                              China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 14    · 1757 ·
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