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1.5 统计学方法 0.12 有效
采用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。符合正 0.10 无效
态分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用独立样本 0.08
t 检验;偏态分布的计量资料以 M(P25,P75 )表示,组间比 罗哌卡因浓度/% 0.06 交叉点
较采用 Mann-Whitney U 非参数检验。计数资料以例数 0.04
2
或率表示,组间比较采用χ 检验或Fisher精确检验。检 0.02
0 5 10 15 20 25 30 35
验水准α=0.05。 患者编号
A. R组
采用Probit概率回归分析法计算罗哌卡因EC50及其 0.12 有效
95% 置信区间(confidence interval,CI)。根据 Dixon 改 0.10 无效
良序贯法的结果,取交叉点数据(交叉点指镇痛有效至 0.08
无效的转折点,取“有效”和“无效”的2个相邻产妇的罗 罗哌卡因浓度/% 0.06 交叉点
0.04
哌卡因浓度中位数)再次计算 EC50,并用 Mann-Whitney 0.02
[11]
U 检验进行组间比较 。采用 95%CI 重叠法检验 EC50 0
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33
的95%CI差异,以95%CI的不重叠率>83%表示差异有 患者编号
B. RL组
统计学意义 。采用 GraphPad Prism 9.0 软件绘制罗哌
[12]
图1 两组产妇罗哌卡因的浓度-镇痛效果分配序贯图
卡因浓度与分娩镇痛效果的量效关系曲线,以曲线下面
表2 两组产妇的罗哌卡因EC50比较(%%)
积(area under the curve,AUC)进行敏感性分析。
组别 n Dixon改良序贯法[EC 50 (95%CI)] Probit概率回归分析法[EC 50 (95%CI)] 95%CI重叠率 P
2 结果 R组 34 0.075(0.076,0.084) 0.081(0.076,0.086) 0 <0.001
2.1 两组产妇的基本资料比较 RL组 33 0.065(0.058,0.067) 0.062(0.053,0.071) 0 <0.001
本研究共纳入 67 例产妇,包括 R 组 34 例,RL 组 33 100
90 R组
例。两组产妇的年龄、BMI、ASA分级、孕周等基本资料 80
70
比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。结 60
果见表1。 镇痛有效率/% 50
表1 两组产妇的基本资料比较 40
30
AUC=0.824
指标 R组(n=34) RL组(n=33) t/Z/χ 2 P 20
年龄(x±s)/岁 28.4±3.0 28.9±3.0 0.759 0.450 10
0
身高(x±s)/ cm 163.1±4.0 161.6±3.8 0.117 0.117
0.06 0.07 0.08 0.09 0.10 0.11
体重(x±s)/kg 69.3±8.6 71.2±7.8 0.353 0.353 罗哌卡因浓度/%
BMI(x±s)/(kg/m) 26.2±3.1 26.9±2.9 0.374 0.374 A. R组
2
ASA分级/例(%) 0.011 0.918 100 RL组
Ⅰ 20(58.8) 19(57.6) 90
80
Ⅱ 14(41.2) 14(42.4)
70
孕周[M(P 25,P 75)]/周 39.4(38.9,40.0) 39.0(38.8,40.0) 1.311 0.190 60
宫颈口扩张[M(P 25,P 75)]/cm 3.0(2.0,3.0) 3.0(2.0,3.0) 0.103 0.918 镇痛有效率/% 50
缩宫素使用/例(%) 8(23.5) 7(21.2) 0.052 0.820 40
基础VAS[M(P 25,P 75)]/分 9.0(8.0,10.0) 9.0(8.0,10.0) 0.868 0.385 30 AUC=0.776
基础胎心率[M(P 25,P 75)]/(次/min) 142.0(140.0,143.5) 143.0(141.5,145.0) 1.103 0.270 20
10
2.2 两组产妇的罗哌卡因EC50比较
0
Probit概率回归分析结果显示,RL组产妇的罗哌卡 0.02 0.04 0.06 0.08 0.10
罗哌卡因浓度/%
因 EC50 较 R 组 降 低 23%,RL 组 显 著 低 于 R 组(P< B. RL组
图2 两组产妇罗哌卡因浓度-镇痛效果的量效关系曲
0.001),与 Dixon 改良序贯法结果基本一致。95%CI 重
线图
叠法结果显示,RL组产妇罗哌卡因的EC50也显著低于R
2.4 两组产妇的分娩镇痛效果、镇痛药总用量及镇痛满
组(P<0.001)。结果见图1、表2。
2.3 敏感性分析 意度评分比较
敏感性分析结果显示,R 组产妇的 AUC 为 0.824, RL组产妇的镇痛起效时间、补救镇痛率、会阴胀痛
RL 组产妇为 0.776,提示模型预测准确性较好。结果 和爆发痛发生率、镇痛药总用量均显著低于 R 组,镇痛
见图2。 满意度评分显著高于R组(P<0.05)。结果见表3。
· 1734 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 14 中国药房 2024年第35卷第14期