Page 18 - 《中国药房》2024年13期
P. 18

4.2 新增适应证的药品                                        性，但同时也存在无法充分体现“以量换价”的市场化机
              对于新增适应证的药品，我国和韩国采取的是事前                          制缺点，可能影响了续约的公平性。
          机制，即根据新适应证所致的药品预期超量情况，在申                                在调整公式的降幅上，虽然我国的降幅偏高，但为
          请新增适应证并触发调整条件后就纳入调整；而日本采                            了减轻企业多次续约多次降价的压力，我国在新适应证
          取的是事后机制，只有当新增适应证的药品超量并触发                            的药品调整公式中同样引入了降幅减半的措施。
                                   [11]
          调整条件后才会被纳入调整 。这两种调整方式在调                             5 讨论与建议
          整时间、条件和公式方面存在显著差异，具体来说：（1）                              本研究在明确日韩采取了与我国简易续约思路一
          在调整时间上，前者的时间点是申请新增适应证的当年                            致的医保支付标准调整方式的基础上，重点从调整条件
          度，而后者是药品已超量并触发调整条件的那一年度，                            和调整公式两个方面将我国的简易续约和日韩医保支
          因此事后机制在药品医保支付标准的调整上通常会比                             付标准的调整规则进行了对比分析。从整体来看，我国
          事前机制滞后；（2）在调整条件和公式上，事前机制是基                          在坚持“保基本”原则和战略性购买策略下，已初步建立
                                                                                                 [12]
          于新增适应证所致的基金支出预算增加值或增幅纳入                             了符合国情和医保实际的简易续约规则 。从规则细
          调整对象并进行调整，而事后机制则根据新增适应证的                            节来看，简易续约也具备一定的创新亮点，例如在调整
          基金实际支出增加值或增幅纳入调整对象并进行调整。                            条件中，将药品目前和预期的超量情况均纳入考量范
              由于日本的调整机制与中韩不一致，同时上文已从                          围，考量因素更全面；在调整公式中，降幅减半机制的建
          机制层面进行了详细阐述，因此下文仅对比我国与韩国                            立稳定了企业预期，梯度降价与简易续约的适配性
          的调整规则。                                              更高。
          4.2.1 调整条件的对比                                           然而，通过对比分析发现我国简易续约规则也存在
              对比新增适应证药品的调整条件（见表 7），我国和                        一些不足和可优化之处：其一是调整条件设置的指标较
          韩国差异性较大，我国延续不新增适应证药品的调整思                            单一，未考虑基金支出大小，导致基金支出小的品种更
          路，仅关注新适应证对该药品基金支出的影响程度，而                            容易被纳入调整的不公平现象；其二是调整公式的梯度
          韩国则将基金支出预算大的新适应证都纳入调整。相                             降价区间过于宽泛，未充分体现“以量换价”的市场化机
          比之下，我国简易续约在新增适应证药品调整条件的设                            制，降幅与超量程度不匹配而影响了续约的公平性，也
                                                              加重了企业的降价压力。基于此，笔者结合日韩的规则
          置上存在一定的不公平性，对于新适应证基金支出预算
                                                              细节和实践经验对进一步完善我国简易续约规则提出
          相同的药品，原适应证的基金实际支出水平更大的，更
                                                              如下建议。
          不容易被纳入调整范围。
                                                                  第一，在调整条件中增加对基金支出大小的考量，
            表7 我国和韩国新增适应证的药品调整条件对比
                                                              关注点从续约药品的超量情况转变为超量后对医保基
           调整条件                    我国简易续约 韩国药品使用范围扩大的价格调整
           新增适应证所致的基金支出预算增加值/基金支出基准a  0.1＜a≤1    －            金的影响程度，最大限度发挥医保基金的作用。本研究
           新增适应证所致的基金支出预算增加值b（百万元）    －       8.216＜b≤54.77   建议结合药品的超量情况和基金支出大小两个指标设
                                                              置调整条件，对于基金支出小的品种，考虑到较小程度
          4.2.2 调整公式的对比
                                                              的超量对医保基金影响不大，因此可以提高根据超量纳
              本文对调整公式的降幅趋势进行了对比，如图 2
                                                              入调整的标准；而对于基金支出大的品种，可以降低根
          所示）。
                                                              据超量纳入调整的标准。这可以提高不同企业、不同基
                      我国简易续约（以调整支付范围所致的基金支出预算年均增加值5千万元的品种为例）
                      韩国药品使用范围扩大的上限价格调整（以新增适应证所致的基金支出预算增加值5千万
                 15   元的品种为例）                                 金支出水平的药品的续约公平性，同时也可以避免基金
                                  15.00%
                 13                                           支出大的品种超量后给医保基金造成更大的影响，提高
               降价幅度/%  9    10.00%                            医保基金的效率。
                 11
                  7
                   5.00%            5.00%                         第二，细化简易续约调整公式的梯度降价区间，完
                  5     4.00%  4.30%
                   3.60%                                      善简易续约“以量换价”的市场化机制，强化战略购买的
                  3
                                                                  [12]
                   0            0.2           0.4            0.6            0.8          1.0              1.2  作用 。以不新增适应证药品的调整公式为例，本研究
                   新增适应证所致的基金支出预算增幅（新增适应证所致
                       的基金支出预算增加值/基金支出基准）                     建议将梯度降价的区间从3个增加到15个，A值为110%
          图2 我国和韩国新增适应证的药品调整公式的降幅对
                                                              时，降幅为0；当A值每增加6%，基础降幅增加1%，减少
               比图
                                                              降幅的突变程度。例如，调整前 A 值从 110% 增加到
              对于新增适应证的药品，我国和韩国均根据新适应                          116%时，降幅均为5%；调整后从0增加到1%，更符合企
          证的基金支出预算增幅和基金支出预算增加值设置降                             业预期，缓解了企业的药品降价压力。对新增适应证药
          幅大小，且均采取梯度降价方式。此方式虽然具备简便                            品的调整公式可以延续该思路。


          · 1556 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 13                            中国药房  2024年第35卷第13期
   13   14   15   16   17   18   19   20   21   22   23