Page 122 - 《中国药房》2024年12期

1.5 观察指标 2.3 两组患者的1年生存率比较
记录两组患者的无进展生存期（progression-free 研究组有 12 例患者的生存时间超过 1 年，1 年生存

survival，PFS）、总生存期（total survival，OS）、1年生存率 率为40.00%；对照组有10例患者的生存时间超过1 年，
及治疗期间两组患者的不良反应及研究组患者的免疫 1 年生存率为 33.33%。两组患者的 1 年生存率比较，差
治疗相关不良事件发生情况。PFS指治疗开始至病情出 异无统计学意义（P＞0.05）。
现进展、死亡或末次随访（2023年1月）的时间；OS指治 2.4 两组患者的不良反应发生率比较
疗开始至出现死亡或末次随访（2023 年 1 月）的时间。 治疗期间，两组患者ALT和AST升高、乏力、食欲减
患者的不良反应参照《常见不良事件评价标准（CTCAE） 退、腹泻、高血压、皮疹或皮肤瘙痒发生率比较，差异均
[9]
5.0版》 进行评价，其中1～2级为轻度不良反应，≥3级 无统计学意义（P＞0.05）。结果见表3。经对症治疗后，
为严重不良反应。研究组患者的免疫治疗相关不良事 两组患者的上述不良反应症状均有所缓解。

件参照《中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫检查点抑制剂 表3 两组患者的不良反应发生率比较[例（%%）]
组别 n 分级 ALT升高 AST升高 乏力 食欲减退 腹泻 高血压 皮疹或皮肤瘙痒
[10]
相关的毒性管理指南2021》 进行评价。
研究组 30 1～2级 18（60.0） 17（56.7） 7（23.3） 11（36.7） 9（30.0） 3（10.0） 6（20.0）
1.6 统计学方法 ≥3级 8（26.7） 7（23.3） 1（3.3） 3（10.0） 2（6.7） 0（0） 0（0）
对照组 30 1～2级 18（60.0） 16（53.3） 6（20.0） 12（40.0） 7（23.3） 3（10.0） 5（16.7）
采用SPSS 21.0软件对数据进行统计分析。符合正
≥3级 7（23.3） 8（26.7） 0（0） 2（6.7） 1（3.3） 0（0） 0（0）
态分布的计量资料以 x±s 表示，组间比较采用独立 t 检
2.5 研究组患者的免疫治疗相关不良事件发生情况
验，不符合正态分布的计量资料以中位数[M（P25，P75 ）]表
研究组患者发生的免疫治疗相关不良事件主要包
示，组间比较采用U检验；计数资料以例数或率表示，采
括反应性毛细血管增生症21例（70.0%）、甲状腺功能减
2
用 χ 检验；采用 Kaplan-Meier 法绘制 PFS、OS 曲线并计
退6例（20.0%）、免疫相关性肺炎1例（3.3%）。经对症治
算 95% 置信区间（confidence interval，CI）。检验水准
疗后，患者发生的甲状腺功能减退、免疫相关性肺炎有
α＝0.05。
所好转；虽然反应性毛细血管增生症未缓解，但仍在可
2 结果 耐受范围内。
2.1 两组患者的临床疗效比较 3 讨论
研究组患者的客观缓解率显著高于对照组（P＜
目前，晚期肝癌多采用非手术治疗，包括局部消融、
0.05）。结果见表2。 TACE、免疫治疗、放射治疗及分子靶向治疗等。2020
表2 两组患者的临床疗效比较[例（%%）]
年，《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南》
组别 n CR PR PD SD 客观缓解率 将分子靶向治疗作为原发性肝癌的一线治疗方案，该方
对照组 30 0（0） 4（13.3） 12（40.0） 14（46.7） 4（13.3）
[11]
研究组 30 0（0） 11（36.7） 7（23.3） 12（40.0） 11（36.7） 案已在晚期肝癌的治疗中发挥了重要作用 。索拉非
χ 2 4.356 尼是治疗晚期不可切除肝癌的一线靶向治疗药物，具有
P 0.037
双重抗肿瘤作用：一方面，其能通过阻断由促分裂素原
2.2 两组患者的生存时间比较
活化蛋白激酶介导的信号通路来抑制肿瘤细胞增殖；另
研究组患者的中位 OS 为 12.6 个月（95%CI 为 8.8～
一方面，其还可通过抑制恶性肿瘤血管内皮生长因子受
14.1 个月）、中位 PFS 为 8.2 个月（95%CI 为 6.9～10.4 个
体（vascular endothelial growth factor receptor，VEGFR）
月）均显著长于对照组（OS 为 7.9 个月，95%CI 为 5.6～
等的活性来抑制肿瘤血管因子水平升高及肿瘤生长，从
11.7个月；PFS为5.3个月，95%CI为4.1～6.7个月）（P＜
而发挥控制病情进展的作用。尽管索拉非尼能有效延
0.05）。结果见图1。
长晚期肝癌患者的OS，但其单独用药的效果欠佳，朱帝
100 100
[12]
研究组 90 研究组 文等 研究指出，索拉非尼单药用于晚期肝癌患者的客
75 对照组 80 对照组 观缓解率仅为15.00%，这提示索拉非尼用于晚期肝癌的
生存率/% 50 生存率/% 70 疗效仍有较大的提升空间。
60
50
25 40
30 卡瑞利珠单抗可通过与 PD-1 结合，阻断晚期肝癌
0 20 患者体内PD-L1、PD-L2表达，从而解除因PD-L1、PD-L2
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26
时间/月 时间/月
A. PFS B. OS 高表达导致的肝组织肿瘤细胞免疫逃逸，恢复免疫系统
图1 两组患者的生存曲线 监视与杀伤肝组织肿瘤细胞的功能；此外，卡瑞利珠单

· 1524 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 12 中国药房 2024年第35卷第12期