Page 116 - 《中国药房》2024年12期
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CONCLUSIONS  The  therapeutic  effect  of  Wuling  capsules  combined  with  low-dose  quetiapine  is  better  than  that  of  individual
          drugs for oldest-old patients with insomnia accompanied with anxiety and depression， not increasing the risk of adverse reactions.
          KEYWORDS     Wuling capsules； low-dose quetiapine； insomnia； anxiety； depression； oldest-old patients



              失眠是老年人的常见疾病之一，在高龄老年人群                           1.1.2 纳入与排除标准
         （≥80岁）中的发生率更高。一项关于我国60岁以上老                               纳入标准包括：（1）年龄≥80岁；（2）符合《国际睡眠
                                                                                                [7]
          年人睡眠障碍患病率的 Meta 分析结果显示，60、70、80                     障碍分类（第 3 版）》中失眠的诊断标准 ；（3）匹兹堡睡
          岁 老 年 人 的 睡 眠 障 碍 患 病 率 分 别 为 29.9%、42.0%、          眠质量指数量表（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）评
               [1]
          44.2% 。研究指出，长期失眠会对老年人心理造成诸多                         分＞7 分，14 项汉密尔顿焦虑量表（14-item Hamilton
          负面影响（主要表现为焦虑和抑郁的发生风险明显升                             anxiety scale，HAMA-14）评分≥14 分，17 项汉密尔顿抑
          高），尤其是高龄老年人群，加之该病治疗难度大、疾病                           郁量表（17-item Hamilton depression scale，HAMD-17）评
                                                 [2]
          负担重，使得老年人的生活质量受到严重影响 。                              分≥17分；（4）治疗前2周未患感染性、传染性及过敏性
              苯二氮     类药物是临床治疗失眠的常用药物，但高                      疾病。排除标准包括：（1）存在意识障碍、沟通障碍、精
          龄老年患者长期使用该类药物容易出现共济失调、摔倒                            神疾病、痴呆等无法配合研究、依从性差的患者；（2）患
                                                [3]
          风险增加、认知损害和呼吸抑制等不良结局 。中医药                            有严重的躯体疾病或神经系统疾病、近期外伤或近1周
          疗法具有不良反应少、无依赖性和成瘾性、临床疗效好                            内有感染或发热者；（3）近3个月服用过影响认知功能的
          等优点，故越来越多的研究者开始探索失眠的中西医结                            药物、激素类药物或镇静催眠类药物者；（4）对乌灵胶囊
          合治疗方案。乌灵胶囊是目前中医治疗失眠的常用药                             及喹硫平存在禁忌证或过敏的患者。
                                              [4]
          物，具有较好的镇静催眠、抗焦虑抑郁效果 。喹硫平是                           1.2 研究方法
          一种非典型抗精神病药物，可用于精神分裂症的治疗和                            1.2.1 患者一般资料收集
          重度抑郁障碍的辅助治疗，常规剂量为150～300 mg/d。                          收集3组患者相关临床资料，包括性别、年龄、病程、
          研究表明，小剂量（≤50 mg/d）喹硫平可治疗失眠，疗效                       受教育年限、既往史（包括高血压、糖尿病、冠心病、高脂
                           [5]
          显著且安全性较高 。相关研究指出，当慢性失眠与焦                            血症情况）等。
          虑抑郁共存时，患者体内血清炎症相关标志物将发生明                            1.2.2 患者客观睡眠质量指标收集
          显改变，其中白细胞介素 1β（interleukin-1β，IL-1β）和肿                  收集3组患者治疗前和治疗8周后的客观睡眠质量
          瘤坏死因子α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）在炎症反           指标，具体包括总睡眠时间、睡眠潜伏期、睡眠效率、觉
                                       [6]
          应的过度激活中扮演了重要角色 。基于现有证据，为                            醒次数。上述数据采用光电容积脉搏波描记术（pho‐
          寻找疗效更好、副作用更小的治疗方案，本研究拟评价                            toplethysmography，PPG）进行监测，监测时间为22：00至
          乌灵胶囊联合小剂量喹硫平用于高龄老年失眠伴焦虑                             次日6：00。
          抑郁患者的疗效和安全性，并探究该方案对患者认知功                            1.2.3 患者睡眠、焦虑、抑郁、认知相关量表评分收集
          能和血清IL-1β、TNF-α水平的影响，以期为临床用药提                           收集 3 组患者治疗前和治疗 8 周后 PSQI、HAMA-
          供参考。                                                14、HAMD-17 和简易智能精神状态量表（mini-mental
          1 资料与方法                                             state examination，MMSE）评分。其中，PSQI量表用于评
          1.1 一般资料                                            估患者最近 1 个月的主观睡眠质量，总分为 18 分，分数
                                                                                      [8]
          1.1.1 研究对象                                          越高说明患者睡眠质量越差 ；HAMA-14量表总分为56
                                                                                              [9]
              本研究回顾性选择了 2020 年 6 月－2022 年 12 月在               分，评分越高表示患者焦虑程度越高 ；HAMD-17 量表
                                                                                                           [10]
          我院门诊就诊或住院治疗的 96 例失眠伴焦虑抑郁高龄                          总分为 68 分，评分越高表示患者抑郁程度越高 ；
          老年患者的临床资料。其中，男性 55 例，女性 41 例；年                      MMSE 量表总分为 30 分，评分越低表示患者认知功能
                                                                        [11]
          龄80～96岁，平均年龄（87.8±4.6）岁。根据治疗方案的                     损害越严重 。
          不同将患者分为 3 组，即乌灵胶囊组（34 例）、喹硫平组                       1.2.4 患者血清炎症因子水平检测数据收集
         （30例）、联合组（32例）。乌灵胶囊组患者口服乌灵胶囊                             收集 3 组患者治疗前、治疗 8 周后的血清 IL-1β 和
         （浙江佐力药业股份有限公司，国药准字 Z19990048，每                       TNF-α 水平检测数据。上述指标均采用酶联免疫吸附
          粒装 0.33 g），每次 0.99 g，每天 3 次；喹硫平组患者口服                测定法检测，相关试剂盒（货号分别为 JYM0110Hu、
          小剂量富马酸喹硫平片[阿斯利康制药有限公司，国药                            JYM0083Hu）由武汉基因美科技有限公司提供。
          准字 H20184089，规格 25 mg（按 C21H25N3O2S 计）]，初始          1.2.5 患者临床疗效评估数据收集
          剂量为每晚 25 mg，3～5 d 后调整至每晚 50 mg，晚餐后                      收集3组患者的疗效评估数据。疗效的具体判定标
          顿服；联合组患者按上述剂量同时口服 2 种药物。3 组                         准如下——痊愈：睡眠恢复正常，焦虑抑郁情绪消失，
          患者均连续治疗8周。本研究方案经过医院伦理委员会                            PSQI 减分率[PSQI 减分率＝（治疗前 PSQI 评分－治疗
          审查通过（批准号202003001）。                                 后 PSQI 评分）/治疗前 PSQI 评分×100%]≥75%；显效：


          · 1518 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 12                            中国药房  2024年第35卷第12期
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