Page 95 - 《中国药房》2024年10期

表4 基础分析结果 2.4 PSA结果
治疗方案 成本/元 增量成本/元 生命年/LYs 效果/QALYs 增量效果/QALYs ICER/（元/QALY） 由PSA的成本-效果散点图（图3）可见，几乎所有散
阿帕替尼方案 210 219.31 69 645.71 2.689 1.869 0.559 124 678.25
单独化疗方案 140 573.60 1.828 1.310 点均落在第一象限内，提示阿帕替尼方案能够给复发性
OC 患者带来更多的 QALYs，但同时增加了成本支出。
各年限阿帕替尼组的ICER均低于3倍我国2022年人均
仅有＜1%的散点位于WTP阈值以上，提示阿帕替尼方
GDP 值（表 5）。采用不同分布模式模拟 PFS 曲线和 OS
案具有经济性的概率较高。
曲线，结果显示，所有阿帕替尼组的ICER仍低于本研究
160 000
设定的WTP阈值（表6）。 150 000
140 000
表5 不同模拟时限的情境分析结果 130 000
120 000
模拟时限 治疗方案 总成本/元 增量成本 效用/QALY 增量效用/QALY ICER/（元/QALY） 110 000
3年 阿帕替尼方案 166 538.13 45 076.36 1.34 0.26 171 484.82 增量成本/元 100 000
单独化疗方案 121 461.77 1.08 90 000 WTP＝257 094元/QALY
4年 阿帕替尼方案 180 259.11 50 246.38 1.51 0.33 152 425.03 80 000
70 000
单独化疗方案 130 012.73 1.18
60 000
5年 阿帕替尼方案 189 597.61 54 793.19 1.62 0.38 142 859.25 50 000
单独化疗方案 134 804.42 1.24 40 000
6年 阿帕替尼方案 196 256.52 58 767.13 1.70 0.43 136 520.17 0.30 0.40 0.50 0.60 0.70 0.80 0.90
增量效用/QALYs
单独化疗方案 137 489.39 1.27
7年 阿帕替尼方案 201 185.66 62 191.84 1.76 0.47 132 088.99 图3 成本-效果散点图
单独化疗方案 138 993.82 1.29 3 讨论
8年 阿帕替尼方案 204 944.63 65 107.89 1.80 0.50 130 215.78
单独化疗方案 139 836.74 1.30 阿帕替尼是我国自主研发的一种新型小分子 TKI，
9年 阿帕替尼方案 207 880.71 67 571.70 1.84 0.54 125 132.79 可与 VEGFR-2 特异性结合，强效抑制肿瘤新生血管生
单独化疗方案 140 309.01 1.30
10年 阿帕替尼方案 210 219.31 69 645.71 1.87 0.56 124 678.25 成。近年来的临床研究表明，阿帕替尼在晚期甲状腺
单独化疗方案 140 573.60 1.31 癌 、胃癌 、肝癌 、OC 的治疗中表现出较好的有效
[15]
[4]
[13]
[14]
15年 阿帕替尼方案 216 261.85 75 560.70 1.95 0.64 118 063.59
单独化疗方案 140 601.15 1.31 性和安全性。
表6 不同模拟分布方式对ICER的影响 药物经济学评价现已成为支持国家医保谈判的重
分布 增量成本/元 增量效果/QALYs ICER/（元/QALY） 要证据，对临床获益大但价格较昂贵的新药进行药物经
Exponential 77 756.10 0.66 117 874.18 济学评价，可为临床和医保决策提供更全面的证据，进
Gompertz 96 237.45 0.61 157 656.62
Weibull 49 946.17 0.33 153 660.73 而实现卫生资源的合理配置和卫生体系的可持续发展。
log-logistic 48 720.22 0.32 154 859.83 目前，关于阿帕替尼药物经济学评价的研究较少。本研
log-normal 53 950.55 0.37 146 613.50
究使用三状态分区生存模型，从我国卫生体系角度分析
2.3 单因素敏感性分析结果 了阿帕替尼联合多柔比星二线治疗铂类药物耐药的复

单因素敏感性分析结果显示，对 ICER 影响程度最 发性OC的经济性。结果表明，与单纯化疗组相比，阿帕
大的因素分别是 PD 状态效用值、体表面积、贴现率、最 替尼组的ICER为124 678.25元/QALY，远低于3倍我国
佳支持治疗成本、紫杉醇成本、PFS状态效用值、阿帕替 2022 年人均 GDP 值。单因素敏感性分析结果显示，除
尼成本、多柔比星成本，降低阿帕替尼、多柔比星和紫杉 PD与PFS状态的效用值、最佳支持治疗成本、阿帕替尼
醇成本将使ICER值进一步下降。结果见图2。
成本对结果影响较大外，紫杉醇成本与体表面积对结果
PD状态效用值
体表面积 的影响也较大，这是因为APPROVE试验允许患者在PD
贴现率
最佳支持治疗成本 后长期使用紫杉醇化疗，从而提高了紫杉醇相关因素对
紫杉醇成本
PFS状态效用值
阿帕替尼成本 结果的影响。PSA 结果表明，以 3 倍我国 2022 年人均
多柔比星成本
中性粒细胞减少发生率（阿帕替尼组） GDP 值为 WTP 阈值时，阿帕替尼联合多柔比星方案具
中性粒细胞减少处理费用
中性粒细胞减少发生率（单独化疗组）
白细胞减少发生率（阿帕替尼组） 有经济性的概率在99%以上。
白细胞减少处理费用
ICER上限 白细胞减少发生率（单独化疗组） 本研究也有一定的局限性：（1）APPROVE试验报告
ICER下限 血生化检查成本
CT检查成本
高血压治疗费用 的生存曲线的随访时间约为32.5个月，本研究通过模拟
135 000 145 000 155 000 165 000 175 000 185 000 和外推的方法估算了患者长期受益情况和成本情况，与
ICER/（元/QALY）
图2 单因素敏感分析龙卷风图 试验本身真实的随访数据会有一定的偏差。（2）由于目
中国药房 2024年第35卷第10期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 10 · 1241 ·