Page 90 - 《中国药房》2024年10期
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治疗需多花费401 722.74英镑，可额外获得3.27 QALYs，                 参考文献
          ICER 为 122 675.57 英镑/QALY，低于当地 WTP。Zhou             [ 1 ]  TANG K，HUANG J，XIE S，et al. Temporal trend in bur‐
          等 通过构建 Markov 模型预测中国严重过敏性哮喘                              den  of  asthma  in  China，South  Korea，and  Japan，1990-
            [24]
          儿童使用奥马珠单抗的效果和成本，结果发现，与                                   2019：results  from  the  Global  Burden  of  Disease  Study
          SoC 方案相比，在 SoC 方案基础上联合奥马珠单抗方                             2019[J]. J Thorac Dis， 2023，15（5）：2559-2570.
          案的ICER为211 217.00美元/QALY（WTP阈值为27 351               [ 2 ]  GBD  2019  Diseases  and  Injuries  Collaborators.  Global
          美元/QALY），不是一种具有经济性优势的策略。                                 burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and
                                                                   territories，1990-2019：a systematic analysis for the Global
              本研究结果显示，与 SoC 方案相比，奥马珠单抗+
                                                                   Burden  of  Disease  Study  2019[J].  Lancet，  2020，396
          SoC 方案治疗重度过敏性哮喘的 ICER 为 107 723.05
                                                                  （10258）：1204-1222.
          元/QALY，小于本研究设定的 WTP 阈值，是一种具有经
                                                              [ 3 ]  HOLGATE  S，BISGAARD  H，BJERMER  L，et  al.  The
          济性的方案。概率敏感性分析结果显示，奥马珠单抗+
                                                                   Brussels  declaration：the  need  for  change  in  asthma
          SoC方案的成本-效用概率为93.00%。药物经济学评价                             management[J]. Eur Respir J，2008，32（6）：1433-1442.
          结果会受到 WTP 阈值的影响。部分学者研究发现，国                          [ 4 ]  REDDEL H K，BACHARIER L B，BATEMAN E D，et al.
          内目前使用的 WTP 阈值过高，建议将 WTP 阈值设定在                            Global initiative for asthma strategy 2021：executive sum‐
          1.5 倍人均 GDP，甚至是 1 倍人均 GDP 更为合适             [25―26] 。     mary and rationale for key changes[J]. Eur Respir J，2021，
          本研究若以 1 倍人均 GDP 作为本研究的 WTP 阈值，即                          59（1）：2102730.
          WTP为89 358.00元，则奥马珠单抗+SoC方案将不再具                     [ 5 ]  中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指
          有经济性，需要将当前价格进一步降低。                                       南：2020 年版[J]. 中华结核和呼吸杂志，2020，43（12）：
              奥马珠单抗的治疗费用与患者的基线血清总IgE水                              1023-1048.
          平密切相关，对于基线血清总 IgE 水平特别高的哮喘患                              Asthma Group of Chinese Thoracic Society.Guidelines for
          者，意味着需注射更大剂量的奥马珠单抗，此时选择奥                                 bronchial  asthma  prevention  and  management：2020  edi‐
                                                                   tion[J].  Chin  J Tuberc  Respir  Dis，2020，43（12）：1023-
          马珠单抗治疗可能不是一种具有经济性的策略。本研
                                                                   1048.
          究单因素敏感性分析结果显示，奥马珠单抗具有成本-
                                                              [ 6 ]  CHENG  S  L.  Immunologic  pathophysiology  and  airway
          效用优势的基线血清总 IgE 水平阈值为 537.10 IU/mL。
                                                                   remodeling mechanism in severe asthma：focused on IgE-
          真实世界中，奥马珠单抗是按照药品规格而不是按照实
                                                                   mediated pathways[J]. Diagnostics，2021，11（1）：83.
          际用量计费，且奥马珠单抗复溶后需立即使用，复溶溶
                                                              [ 7 ]  CHIANG D T，CLARK J，CASALE T B. Omalizumab in
          液在 2～8 ℃环境下储存不可超过 8 h，这可能导致临床                            asthma：approval  and  postapproval  experience[J].  Clin
          使用时出现药物浪费，进而对奥马珠单抗的经济性造成                                 Rev Allergy Immunol，2005，29（1）：3-16.
          不利影响。情境分析结果发现，在按规格计费的情况                             [ 8 ]  BOUSQUET J，SIERGIEJKO Z，SWIEBOCKA E，et al.
          下，奥马珠单抗+SoC 方案的 ICER 高于基础分析结果，                           Persistency of response to omalizumab therapy in severe
          提示上市更小规格的奥马珠单抗制剂或者按实际用量                                  allergic（IgE-mediated）asthma[J]. Allergy，2011，66（5）：
          计费可进一步提高其经济性。                                            671-678.
              在临床参数和效用值数据来源方面，本研究还存在                          [ 9 ]  SULLIVAN  P  W，LI  Q  Y，BILIR  S  P，et  al.  Cost-
          一定的局限性。由于国内已发表的关于奥马珠单抗的                                  effectiveness  of  omalizumab  for  the  treatment  of
          随机对照研究及真实世界研究均未报告哮喘急性加重                                  moderate-to-severe  uncontrolled  allergic  asthma  in  the
                                                                   United States[J]. Curr Med Res Opin，2020，36（1）：23-32.
          相关急诊就诊事件和住院事件               [27―28] ，无法进一步确定
                                                              [10]  王李婷，彭六保，彭烨，等. 2020年版和2011年版中国药
          Markov 模型中急性加重状态下哮喘相关事件的转移概
                                                                   物经济学评价指南比较分析[J]. 中国药物经济学，2021，
          率，因此，本研究的临床参数来源于数据更为完整的国
                                                                   16（3）：5-8，15.
          外研究，导致疗效数据可能不能外推至中国人群。加之
                                                                   WANG  L  T，PENG  L  B，PENG  Y，et  al.  Comparative
          目前国内缺乏关于哮喘各状态的健康效用值的研究，无
                                                                   analysis between 2020 version and 2011 version on China
          法使用中国哮喘患者的健康效用值开展药物经济学评                                  guidelines  for  pharmacoeconomic  evaluation[J].  China  J
          价，可能会对结果可靠性产生影响。                                         Pharm Econ，2021，16（3）：5-8，15.
              综上所述，在 3 倍我国人均 GDP 为 WTP 阈值的情                   [11]  CASALE  T  B，LUSKIN A  T，BUSSE  W，et  al.  Omali‐
          况下，与 SoC 方案相比，奥马珠单抗联合 SoC 方案治疗                           zumab effectiveness by biomarker status in patients with
          重度过敏性哮喘具有经济性。                                            asthma：evidence  from  PROSPERO，a  prospective  real-


          · 1236 ·    China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 10                            中国药房  2024年第35卷第10期
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