Page 89 - 《中国药房》2024年10期

究采用单因素敏感性分析对模型的不确定性进行评估， 600 000
成本参数取最大值、最小值，临床参数和健康效用值参 500 000
数采用 95%CI，停药率按±20% 范围取值，贴现率设定 400 000
为0～8%。使用蒙特卡洛模拟法模拟1 000次进行概率 300 000
敏感性分析，评估各参数对结果的影响，概率和效用值 增量成本/元 200 000
采用 Beta 分布取样，成本采用 Gamma 分布取样。本研 100 00
究还开展情境分析，以评估奥马珠单抗按规格计费模式 0
0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1
对ICER的影响。 增量效用/QALYs
－100 000
2 结果 图3 成本-效用散点图
2.1 基础分析结果 1.00
基础分析结果显示，奥马珠单抗+SoC 方案治疗重 0.90
度过敏性哮喘的累计成本为 157 046.96 元，但与单用 0.80
SoC 方案相比，可多获得 0.79 QALYs；奥马珠单抗+SoC 0.70
方案相比于SoC方案的ICER为107 723.05元/QALY，小 0.60
于本研究设定的 WTP 阈值（268 074 元/QALY），是一种 具有经济性的概率 0.50 SoC
具有经济性优势的策略。结果见表2。 0.40 奥马珠单抗+SoC
0.30
表2 两种治疗方案的成本-效用分析结果
0.20
治疗方案 成本/元 增量成本/元 效果/QALYs 增量效果/QALYs ICER/（元/QALY）
0.10
奥马珠单抗+SoC 157 046.96 84 885.16 10.099 0.788 107 723.05
Soc 72 161.80 9.311 0
0
2.2 敏感性分析 10 000 20 000 30 000 40 000 50 000 60 000 70 000 80 000 90 000 100 000 110 000 120 000 130 000 140 000 150 000 160 000 170 000 180 000 190 000 200 000 210 000 220 000 230 000 240 000 250 000 268 074
2.2.1 单因素敏感性分析 WTP/元
图4 成本-效果可接受曲线
单因素敏感性分析结果显示，除血清总 IgE 水平之
外，模型对其他参数在取值范围内的变化不敏感，结果比 2.3 情境分析
较稳定。当基线血清总IgE水平取最大值695.00 IU/mL 本研究纳入患者每月使用奥马珠单抗的剂量为
时，与单用SoC方案相比，奥马珠单抗+SoC方案治疗重 237.67 mg，但在真实世界中，奥马珠单抗治疗费用按单
度过敏性哮喘的ICER为334 731.35元/QALY，高于本研 支最小规格（150 mg/支）计费，即临床场景中患者每月使
究设定的 WTP 阈值，可能使结果发生逆转，结果见图 用奥马珠单抗的实际计费剂量应为300 mg，奥马珠单抗
2。进一步分析显示，当基线血清总IgE水平低于537.10 治疗 4 周的费用为 2 671.40 元。以该费用进行成本-
IU/mL 时，奥马珠单抗+SoC 方案的 ICER 低于 WTP 阈 效用分析，结果显示，与单用 SoC 方案相比，奥马珠单
值，为具有经济性的方案。 抗+SoC 方案的 ICER 为 137 807.53 元/QALY，明显高于
基 础 分 析 结 果（107 723.05 元/QALY），但 与 268 074
基线血清总IgE水平
体重
无急性加重状态效用（干预组） 上限 元/QALY的WTP阈值比较仍具有经济性。
急性加重发生率（干预组） 下限
住院事件损失效用 3 讨论
住院事件成本
OCS事件损失效用
急诊就诊成本 在重度过敏性哮喘治疗中，奥马珠单抗表现出了良
急诊就诊事件损失效用
贴现率
哮喘急性加重住院年死亡率 好的有效性和安全性，然而其昂贵的治疗费用限制了临
停药率
OCS事件成本 床使用。为评估奥马珠单抗治疗重度过敏性哮喘的经
SoC方案成本
哮喘相关年死亡率 济性，国内外进行了一系列的药物经济学评价，但结果
0 100 000 200 000 300 000
ICER/（元/QALY） 不一致。一项关于生物靶向药治疗哮喘经济性的系统
图2 敏感性分析飓风图
评价发现，在纳入的20项研究中，有10项研究认为奥马
2.2.2 概率敏感性分析 珠单抗具有成本-效用优势，4项研究认为奥马珠单抗不
通过 1 000 次蒙特卡洛模拟，得到奥马珠单抗+SoC 具有成本-效用优势，其余6项研究认为奥马珠单抗或美
方案对比SoC方案的成本-效果散点图和成本-效果可接 泊利珠单抗仅在针对特定严重亚组或给予相当大的价
[22]
受曲线，结果见图 3、图 4。成本-效用可接受曲线显示， 格折扣时才具有成本-效用优势 。Tugay等 在土耳其
[23]
当 WTP 阈值为 268 074 元/QALY 时，奥马珠单抗+SoC 开展的关于奥马珠单抗治疗成人重度哮喘的药物经济
方案具有经济性的概率为93.00%。 学研究中发现，与 SoC 方案相比，奥马珠单抗联合 SoC

中国药房 2024年第35卷第10期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 10 · 1235 ·