Page 88 - 《中国药房》2024年10期

评价指南 2020》建议以 1～3 倍我国人均国内生产总值 518.70（490.56，546.84）元。奥马珠单抗给药剂量需要根
（gross domestic product，GDP） 作 为 意 愿 支 付 据患者体重和血清总IgE水平确定。国内一项真实世界
（willingness-to-pay，WTP）阈值 ，本研究的 WTP 阈值 研究发现，接受奥马珠单抗治疗的患者平均体重为
[10]
采 用 3 倍 2023 年 我 国 人 均 GDP，即 WTP 为 268 074 63.67（51.34，76.00）kg，奥马珠单抗给药剂量为每单位
元/QALY。 IgE（IU/mL）每公斤（kg）体重 0.016 mg，每 4 周给药 1
次 ；本研究纳入患者的基线血清总 IgE 水平为 233.30
[17]
①OCS
哮喘急性 ②急诊就诊 [8]
加重 ③住院治疗 （30.70，695.00）IU/mL 。奥马珠单抗（150 mg）的价格
来源于“陕西药品和医用耗材招采管理系统”，单价为
哮喘无急 1 335.70元。成人哮喘发作期使用口服醋酸泼尼松片的
性加重
平均剂量为 60 mg/d，连续使用 3～5 d，估算醋酸泼尼松
死亡
[18]
片的治疗成本为6.29（4.72，7.86）元 。急诊就诊单次费
图1 Markov模型结构 用来自郭平平等 对哮喘患者急诊就诊费用的调查研
[19]
1.2.2 Markov模型假设 究，急诊平均成本为 773.10（590.70，955.50）元。住院费
本研究的关键模型假设包括：（1）除背景死亡率之 用来源于一项国内的多中心回顾性研究，住院平均成本
[20]
外，各状态间的其他转换概率均不考虑动态概率；（2）在 为9 045.00（6 431.00，13 035.00）元 。
死亡状态下不会产生额外成本；（3）SoC 方案为重度过 模型中无急性加重状态的初始健康效用值来源于
敏性哮喘患者的基础治疗方案，当患者停用奥马珠单抗 已公开发表的文献。与SoC方案相比，联合使用奥马珠
[9]
后，继续采用SoC方案维持治疗；（4）由于干预组与对照 单抗的无急性加重状态的健康效用值更高 。患者处于
组的不良反应发生风险相似，故本研究不考虑不良反应 哮喘急性加重状态的健康效用值会降低，具体效用值来
[7]
的影响 。 自英国一项对哮喘急性加重各相关事件健康效用降低
[21]
1.2.3 模型参数 程度的研究 。模型参数见表1。
表1 模型参数
模型各状态间的转换概率需要通过急性加重率、死
参数类别 组别 参数类别 数值（范围） 分布 来源
亡率等进行计算。对于出现哮喘中重度急性发作者，指
临床参数 对照组 急性加重发生率（32周）/（次/人） 0.98 文献[8]
[5]
[8]
南推荐急诊就诊或住院治疗 。根据 Bousquet 等 的研 急性加重需要急诊就诊的比例/% 70.41 文献[8]
究结果，随访32周后，干预组和对照组患者的急性发作 急性加重需要住院治疗的比例/% 14.29 文献[8]
急性加重需要OCS的比例/% 15.30 文献[8]
加重率分别为 0.55、0.98 次/人，因急性加重需急诊就诊 干预组 急性加重发生率（32周）/（次/人） 0.55（0.41，0.76） Beta 文献[8]
的比例分别为 54.54%、70.41%，因急性加重需住院治疗 体重/kg 63.67（51.34，76.00） Gamma 文献[17]
基线血清总IgE水平/（IU/mL） 233.30（30.70，695.00） Gamma 文献[8]
的比例分别为 9.09%、14.29%。一项在美国开展的真实
急性加重需要急诊就诊的比例/% 54.54 文献[8]
世界研究发现，随访48周后，22.35%的患者停止了奥马 急性加重需要住院治疗的比例/% 9.09 文献[8]
急性加重需要OCS的比例/% 36.37 文献[8]
珠 单 抗 的 治 疗 ，即 奥 马 珠 单 抗 48 周 时 的 停 药 率 为
停药率（48周）/% 22.35 Beta 文献[11]
[11]
22.35% 。在静态 Markov 模型中，可以通过在一定时 死亡率/‰ 哮喘相关年死亡率 0.016（0.015，0.017） Beta 文献[14]
间间隔（t）内的发生率（r）来估计转换概率（P），即：P＝ 哮喘急性加重住院年死亡率 2.5（1.9，3.1） Beta 文献[15]
成本 SoC方案（4周）/元 172.90（163.52，182.28） Gamma 文献[16]
1－e －rt2[12] 。 奥马珠单抗（150 mg）/元 1 335.70 陕西药品和
模型还考虑了人口自然死亡率和哮喘相关死亡率。 医用耗材招
采管理系统
本研究纳入患者的平均年龄为 45.70 岁，该年龄的自然
口服醋酸泼尼松片（4周）/元 6.29（4.72，7.86） Gamma 文献[18]
[13]
死亡率来源于第6次全国人口普查数据 。哮喘相关的 急诊就诊/（元/次） 773.10（590.70，955.50） Gamma 文献[19]
住院治疗/（元/次） 9 045.00（6 431.00，13 035.00） Gamma 文献[20]
年死亡率为 0.016‰（95%CI 为 0.015‰～0.017‰），哮喘
效用值 住院事件 －0.200（－0.300，－0.100） Beta 文献[21]
急 性 加 重 住 院 年 死 亡 率 为 2.5‰（95%CI 为 1.9‰～ 急诊就诊事件 －0.150（－0.250，－0.050） Beta 文献[21]
3.1‰） [14―15] 。 OCS事件 －0.100（－0.200，0） Beta 文献[21]
对照组 哮喘无急性加重状态 0.613 文献[9]
本研究的研究角度为医疗提供者角度，因此只考虑 干预组 哮喘无急性加重状态 0.826（0.807，0.837） Beta 文献[9]
各疾病状态的直接医疗成本，如 SoC 方案成本、OCS 成 贴现率/% 5.00（0，8.00） 文献[10]
本、急诊就诊费用和住院费用。SoC方案的治疗费用来 1.2.4 成本-效用分析
[16]
自胡俊华等 对不同剂量ICS联合LABA治疗成人哮喘 将成本、效用等参数纳入上述模型进行模拟，测量
持续状态的成本统计，治疗 12 周的药物治疗总成本为 两种治疗方案的累计成本和 QALYs，计算 ICER。本研

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