Page 121 - 《中国药房》2024年6期
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瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识(2022年版)》推 度、干预措施、结局指标等。
荐,在高度致吐风险化疗药物使用前,可采用5-HT3受体 1.4 纳入文献质量评价
拮抗剂、NK-1受体拮抗剂和地塞米松联用方案(以下简 按照Cochrane 系统评价员手册5.1.0推荐的风险评
称“三联方案”)来预防CINV(2A,Ⅰ类证据),对于既往 价工具进行质量评价,具体包括:随机分配方法、分配隐
[1]
治疗失败的中度 CINV 的预防也应使用三联方案 。目 藏、盲法实施、结局数据完整性、选择性报告结果、偏倚
前,虽然已有临床试验评价了三联方案的治疗效果,但 来源,每项分为“低风险”“高风险”“不清楚”。
[2]
未对其进行整体评估和优劣分析。网状Meta分析可通 1.5 统计学分析
过间接比较得到任意两种治疗方案的优劣结果,同时对 利用 Stata 16.0 软件进行网状 Meta 分析,并绘制证
不同干预措施进行排序,对指导临床医师开展用药具有 据关系图。数据以比值比(odds ratio,OR)及其 95% 置
一定意义。本研究采用网状Meta分析的方法评价了不 2
信区间(confidence interval,CI)表示。采用 I 检验分析
同三联方案防治中高度致吐风险化疗药物致急性CINV 统计学异质性,若 P>0.10,I ≤50%,采用固定效应模
2
的疗效,旨在为临床用药提供参考。
型;反之,采用随机效应模型。当存在闭环时,通过节点
1 资料与方法
劈裂法检验是否存在不一致性,P>0.05为一致性良好,
1.1 纳入与排除标准
采用一致性模型分析;反之,采用不一致性模型分析。
1.1.1 研究类型
根 据 累 积 排 序 曲 线 下 面 积(surface under cumulative
本研究纳入的文献类型为随机对照试验(rando-
ranking curve,SUCRA)对疗效优劣进行排序,SUCRA
mized controlled trial,RCT)。语种为中、英文。
越大,表示疗效越好 。采用倒漏斗图进行发表偏倚分
[3]
1.1.2 研究对象
本研究纳入的患者均经病理组织学或细胞学检查 析。检验水准α=0.05。
确诊为恶性肿瘤,肿瘤类型不限。 2 结果
1.1.3 干预措施 2.1 文献筛选结果和纳入研究基本特征
观察组患者的干预措施均为不同的三联方案,对照 初检获得相关文献 11 909 篇,经阅读题目、摘要及
组患者的干预措施均为不同的三联方案或5-HT3受体拮 全文后,最终纳入59篇文献 [4―62] ,共计23 418例患者;共
抗剂联用地塞米松(以下简称“二联方案”)。5-HT3受体 涉及 15 种干预措施,分别为阿瑞匹坦+格拉司琼+地塞
拮抗剂包括昂丹司琼、格拉司琼等;NK-1受体拮抗剂包 米松(AGD)、阿瑞匹坦+昂丹司琼+地塞米松(AOD)、阿
括阿瑞匹坦、福沙匹坦等。 瑞匹坦+帕洛诺司琼+地塞米松(APD)、阿瑞匹坦+托烷
1.1.4 结局指标 司琼+地塞米松(ATD)、福沙匹坦+格拉司琼+地塞米松
本研究的结局指标包括:急性恶心控制率、急性呕 (FGD)、奈妥匹坦+帕洛诺司琼+地塞米松(NPD)、罗拉
吐控制率和急性CINV控制率。 匹坦+格拉司琼+地塞米松(UGD)、卡索匹坦+昂丹司
1.1.5 排除标准 琼+地塞米松(KOD)、阿瑞匹坦+雷莫司琼+地塞米松
本研究的排除标准包括:(1)正在进行或尚未发布 (AMD)、福沙匹坦+昂丹司琼+地塞米松(FOD)、福沙匹
研究结果的文献;(2)缺少结局指标、研究数据不全或无 坦+帕洛诺司琼+地塞米松(FPD)、格拉司琼+地塞米松
法获取原文的文献;(3)重复发表的文献。 (GD)、托烷司琼+地塞米松(TD)、帕洛诺司琼+地塞米
1.2 文献检索策略 松(PD)、昂丹司琼+地塞米松(OD)。结果见图1、表1。
检索 PubMed、Embase、Cochrane 图书馆、中国期刊
检索获得文献(n=11 909):英文文献(n=
全文数据库、万方数据。中文检索词为“恶心”“呕吐” 8 269)、中文文献(n=3 640)
“5-HT3受体拮抗剂”“昂丹司琼”“格拉司琼”“托烷司琼” 排除重复文献(n=5 007)
“帕洛诺司琼”“雷莫司琼”“NK-1 受体拮抗剂”“阿瑞匹 初筛获得文献(n=6 902)
坦”“福沙匹坦”“奈妥匹坦”“卡索匹坦”“罗拉匹坦”“止 阅读标题后排除文献(n=1 587)
吐方案”;英文检索词为“nausea”“vomiting”“5-HT3 re‐ 进一步获得文献(n=5 315)
ceptor antagonists”“ondansetron”“granisetron”“tropise‐ 阅读摘要后排除文献(n=4 734):
1.与主题不相关(n=1 177)
2.麻醉相关(n=344)
tron”“palonosetron” “ramosetron”“neurokinin-1 inhibi‐ 3.手术相关(n=1 750)
4.综述(n=240)
tors”“aprepitant”“fosaprepitant”“netupitant”“casopitant” 5.会议摘要(n=281)
6.干预措施不符(n=942)
“rolapitant”“antiemetic regimens”。检索时间为建库起 复筛获得文献(n=581)
至2023年5月。 阅读全文后排除文献(n=522):
1.重复收录(n=12)
1.3 文献筛选与资料提取 2.结局指标不符合(n=126)
3.研究对象不符合(n=208)
4.非RCT(n=63)
由 2 位研究者独立完成,排除明显不符合纳入标准 5.系统评价/Meta分析(n=113)
的研究并交叉核对,如有分歧,请第 3 位研究者共同商 最终纳入文献(n=59)
议。提取资料包括第一作者、发表年份、国家、化疗强 图1 文献筛选流程图
中国药房 2024年第35卷第6期 China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 6 · 751 ·