Page 106 - 《中国药房》2024年5期

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异物 。由于儿童咳嗽反射功能较弱，痰液容易在气道 版）》判断是否为国家基本药物。药品说明书主要通过
内潴留引起气道阻塞，因此临床针对儿童咳嗽咳痰及时 检索药智数据库和用药助手软件收集。收集整理后，对
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用药治疗具有重要意义 。目前，镇咳药主要分为外周 药品说明书中适应证、用法用量、不良反应、注意事项、
型和中枢型，祛痰药主要有恶心性祛痰药和黏液溶解 禁忌项、儿童用药项和儿童药动学参数共7个项目的儿
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药，生产厂家及种类繁多 。药品说明书是包含药品有 童用药信息进行汇总，使用 Excel 2019 软件对数据进行
效性、安全性等重要信息的法定技术文件，是指导医药 统计分析。
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专业人员和患者安全、合理用药的重要依据 ，对儿童合 3 结果
理用药有着十分重要的作用。然而，在实际工作中，笔 3.1 镇咳祛痰药物的基本情况
者发现部分药品说明书中存在儿童相关信息缺失的现 本研究共收集到 100 个不同批准文号的镇咳祛痰
象，这使得儿童在应用镇咳祛痰药时面临潜在风险，并 药，包括52个药品通用名称（通用名称包含剂型），来自
为临床用药带来一定程度的困扰。为此，本研究以有区 86家不同的生产厂家。其中口服溶液剂的数量最多，有
域代表性的20家三级儿童医院（中心）和14家妇幼保健 30种（占比为30.00%）；其次是片剂和注射剂，均为18种
院（中心）的镇咳祛痰药为研究对象，通过对其药品说明 （占比为18.00%）。
书中儿童用药信息进行调查分析，了解其儿童用药信息 糖浆剂、口服溶液剂中各有 2 种儿童专用药，混悬
的标注情况并分析存在的问题，为完善药品说明书中儿 液、颗粒剂、喷雾剂中各有1种儿童专用药。100种镇咳
童用药信息提供参考，保障儿童用药安全。 祛痰药的剂型统计情况见表1。
1 资料来源 表1 100种镇咳祛痰药的剂型统计
剂型 数量/种 剂型占比% 儿童专用药数量/种
本研究选择了20家三级儿童医院（中心）和14家妇
滴剂 1 1.00 0
幼保健院（中心）为代表进行分析，分别是安徽省儿童医 干混悬剂 1 1.00 0
院、保定市儿童医院、首都医科大学附属北京儿童医院、 混悬液 1 1.00 1
胶囊剂 4 4.00 0
哈尔滨市儿童医院、河南省（郑州）儿童医院、济南市儿 颗粒剂 10 10.00 1
童医院、江西省儿童医院、昆明市儿童医院、上海交通大 口服溶液剂 30 30.00 2
喷雾剂 1 1.00 1
学医学院附属上海儿童医学中心、深圳市儿童医院、沈
片剂 18 18.00 0
阳市儿童医院、苏州大学附属儿童医院、天津市儿童医 糖浆剂 9 9.00 2
雾化溶液剂 7 7.00 0
院、乌鲁木齐儿童医院、无锡市儿童医院、武汉儿童医
注射剂 18 18.00 0
院、西安市儿童医院、新疆维吾尔自治区儿童医院、浙江
3.2 药品说明书中儿童用药信息标注情况
大学医学院附属儿童医院、重庆医科大学附属儿童医
100 种镇咳祛痰药的药品说明书中，适应证标注儿
院、北京儿童医院顺义妇儿医院、大连市妇女儿童医疗
童信息的有19种，占比为19.00%；标注儿童用法用量的
中心（集团）、甘肃省妇幼保健院、广西壮族自治区妇幼
有 72 种，占比为 72.00%；标注儿童用药项的有 63 种，占
保健院、贵阳市妇幼保健院、九江市妇幼保健院、柳州市
比为63.00%；均未标注儿童药动学参数。详见表2。
妇幼保健院、内蒙古自治区妇幼保健院、青岛市妇女儿
表2 100 种镇咳祛痰药的药品说明书中儿童用药信息
童医院、青海省妇女儿童医院、上饶市妇幼保健院、滕州 标注情况统计
市妇幼保健院、银川市妇幼保健院、郑州大学第三附属 项目 数量/种 占比/%
医院（河南省妇幼保健院）。 适应证标注儿童信息 19 19.00
标注儿童用法用量 72 72.00
以上34家均为三级甲等医院，分布于华东、华北、东
标注儿童用药项 63 63.00
北、华中、西南、华南、西北共7个区域，具有一定的区域 注意事项中标注儿童信息 59 59.00
代表性。收集其常用的药品目录，依据 2018 年版《新编 不良反应项标注儿童信息 3 3.00
禁忌项标注儿童信息 10 10.00
药物学》、《中国国家处方集：化学药品与生物制品卷 标注儿童药动学参数 0 0
（2013儿童版）》和2015年版《中华人民共和国药典临床 3.3 国产、进口或合资药品的药品说明书中儿童用药信
用药须知》的药品分类，整理出镇咳祛痰的化学药品 息标注情况
目录。 100 种镇咳祛痰药中，进口或合资药品有 21 种，其
2 方法 中药品说明书中标注有儿童用法用量的占比为90.48%，
汇总并删除重复品种后，共收集了 100 个不同批准 标注有儿童用药项的占比为38.10%，标注有儿童注意事
文号的镇咳祛痰药，依据《国家基本药物目录（2018 年 项的占比为 76.19%，禁忌项标注有儿童信息的占比为

· 608 · China Pharmacy 2024 Vol. 35 No. 5 中国药房 2024年第35卷第5期