Page 91 - 《中国药房》2024年4期
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癫痫是一种由多种病因引起的脑部神经元同步异                          1.2 治疗方法
          常放电的神经系统疾病，常导致患者发生周期发作的、                               观察组患者口服拉考沙胺片（江西青峰药业有限公
                                                       [1]
          不受控制的神经元电活动，进而引发多种临床症状 。                           司，国药准字 H20193022，规格 100 mg），初始剂量 100
          癫痫的发作形式多样，包括全身抽搐、意识丧失、行为异                          mg，每天1次；1周后增加至100 mg，每天2次；基于疗效
                                    [2]
          常以及感觉、情感、认知障碍等 。癫痫的治疗手段包括                          和耐受性，每周增加维持剂量，单次增加 50 mg，直至最
          药物和手术治疗等，其中药物治疗是用于控制癫痫发作                           高推荐日剂量400 mg（即每次200 mg，每天2次）。对照
                                           [3]
          的主要方法，以单一药物治疗较为常见 ，常用抗癫痫药                          组患者口服卡马西平片（北京诺华制药有限公司，国药
         （anti-epileptic drugs，AEDs）包括苯巴比妥酸类药物（苯             准字H11022278，规格100 mg）100 mg，每天1次；基于疗
          巴比妥、扑米酮等）、钠通道阻滞剂（卡马西平、苯妥英钠                         效和耐受性，剂量逐渐增至 100 mg，每天 2 次。两组患
                                                             者均连续治疗了3个月。治疗过程中，由与患者同住的
          等）、钙通道阻滞剂（加巴喷丁、肌苷、丙戊酸钠等）以及γ
                                              [4]
          氨基丁酸促进剂（地西泮、氯硝西泮等）等 。癫痫患者                          家属监督用药，以保证患者的依从性。
          常需接受长期治疗，且相关药物的选择和剂量须随时调                           1.3 观察指标
                                     [5]
          整，以实现最佳的疾病控制效果 。有研究指出，在首次                          1.3.1 临床疗效及癫痫发作频率
          接受适宜的单药治疗后，大部分新诊断患者的病情可得                               收集两组患者治疗后第1个月和第3个月时的疗效
          到有效控制，且 70%～75% 的患者经单药治疗后 1 年内                     评估结果。以治疗前3周的平均发作频率为基线，根据
          未再发作 ；但治疗若不及时，约70%的新诊癫痫患者会                         治疗后第1、3个月时的癫痫发作频率减少百分比将疗效
                  [6]
                                                             划分为如下等级：完全控制，即发作减少100%；显效，即
          随疾病进展而出现认知功能下降，并存在较高的痴呆发
                [3]
          生风险 。可见，合理选择AEDs并尽早进行干预对于新                         发作减少 75%～＜100%；有效，即发作减少 50%～＜
          诊癫痫患者的治疗和预后十分重要。                                   75%；无效，即发作减少＜50%或发作次数较前增多。总
                                                             有效率＝（完全控制患者数+显效患者数+有效患者数）/
              拉考沙胺（lacosamide，LCM）为第三代 AEDs，可作
                                                             患者总数×100% 。同时，收集两组患者治疗前以及治
                                                                            [8]
          用于慢失活钠通道，延长其失活状态时间，从而减少神
                                                             疗后第1、3个月时的癫痫发作频率。
          经元中异常放电的传导，达到抗癫痫的作用。研究指
                                                             1.3.2 血脂水平
          出，LCM可作为新诊癫痫患者的有效治疗药物，对于局
          灶性癫痫患者的治疗效果尤为显著；此外，LCM不经肝                              收集两组患者治疗前及治疗后第3个月时的血脂水
                                                             平检测结果。两组患者于上述时间点空腹抽取静脉血
          脏代谢，不与其他AEDs发生相互作用，也不会引发低钠                         5 mL，将血浆样品室温静置 10 min 后，以 3 000 r/min 离
          血症（第一、二代AEDs的常见不良反应），因此其耐受性                        心 10 min，取上层血清，检测并记录其中总胆固醇（total
                        [7]
          和安全性也较好 。卡马西平（carbamazepine，CAR）为
                                                             cholesterol，TC）、甘油三酯（triglyceride，TG）、低密度脂
          第一代 AEDs，是癫痫治疗的经典药物。本研究基于现
                                                             蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）
          有临床证据，采用回顾性分析方法，以 CAR 为对照，初
                                                             和高密度脂蛋白胆固醇（high-density lipoprotein choles‐
          步评估 LCM 治疗成人新诊癫痫患者的效果及安全性，                         terol，HDL-C）水平。所用仪器为日本TOSHIBA公司的
          为该类患者治疗药物的选择提供参考。                                  TBA-120型全自动生化检测仪，相关试剂盒均购自郑州
          1 资料与方法                                            麦斯凯生物技术开发有限公司。
          1.1 研究对象                                           1.3.3 安全性
              根据用药方案的不同，将2020年9月－2022年6月                         收 集 两 组 患 者 治 疗 期 间 的 不 良 事 件（adverse
          河南大学淮河医院神经内科收治的成人新诊癫痫患者                            events，AEs）发生情况，包括嗜睡、乏力、头晕、恶心呕吐、
         （84例）分为对照组（40例，接受CAR治疗）和观察组（44                      心悸及烦躁等。
          例，接受LCM治疗）。本研究方案经河南大学淮河医院                          1.4 统计学方法
          医学伦理委员会审核批准（审批编号2023224）。                              运用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。计量资
              本研究的纳入标准包括：（1）符合 2014 年国际抗癫                    料以x±s表示，组内前后测量数据采用配对t检验，组间
          痫联盟制定的癫痫诊断标准 ；（2）根据头颅 CT 或磁共                       比较采用独立样本 t 检验，多次测量结果采用重复测量
                                  [8]
          振成像结果，新诊断为局灶性癫痫发作，伴有或不伴有                           方差分析；计数资料以例数或率表示，组间比较采用 χ                       2
          继发性全面性发作，但不包括典型或不典型的失神发                            检验。检验水准α＝0.05。
          作、肌阵挛或失张力发作；（3）年龄为 18～55 岁，意识清                     2 结果
          醒；（4）无药物过敏史，且未服用过LCM与CAR。                          2.1 两组患者的一般资料
              本研究的排除标准包括：（1）合并有心、肝、肾等严                           对照组患者中，男性 20 例、女性 20 例，年龄 18～65
          重的基础疾病以及患有免疫和感染相关性疾病者；（2）                          岁，平均（28.50±9.54）岁；治疗前每月发作频率为 1～8
          有精神障碍病史者；（3）对LCM或CAR过敏者；（4）同时                      次，平均（6.18±2.21）次。观察组患者中，男性 24 例、女
          服用其他药物抗癫痫者；（5）妊娠及哺乳期妇女；（6）存                        性 20 例，年龄 18～67 岁，平均（28.51±7.32）岁；治疗前
          在颅内进行性疾病者；（7）依从性不良者。                               每月发作频率为 1～8 次，平均（5.75±3.84）次。两组患


          中国药房  2024年第35卷第4期                                                 China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 4    · 465 ·
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