Page 89 - 《中国药房》2024年3期
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比较工具评价维度、工具性能、风险分层能力等关键

          要素。
          2 结果
          2.1 文献检索流程及结果
              初检共获得文献717篇,补充检索25篇,经过筛选,

          最终纳入14个CAT风险评估工具,见图2。

            通过数据库检索相关文
            献(n=717):
            CNKI(n=142)
            WanFang(n=87)
            VIP(n=42)
            CBM(n=137)                                             图3 CAT风险评估工具发布国家和数量
            PubMed(n=104)       通过其他途径检索获得补充文献(n=25)
            Embase(n=205)
                                                             2.3 纳入工具的基本特征
                                                                 纳入的 14 个工具研究样本量为 208~18 956 例,受
                                                                                                      [5,7]
                        剔重后获得相关文献                            试者平均年龄为 53.1~74.0 岁(2 项研究未报道 ),女
                           (n=647)
                                                             性受试者比例为3.0%~81.3%(3项研究未报道               [5,7,17] ),随
                      阅读文题及摘要初筛(n=77)                        访时间 3~24 个月不等;其中,4 个工具采用回顾性研
                                        阅读全文排除(n=47)         究 [7―8,15―16] ,8 个采用前瞻性或观察性研究       [5―6,9―14] ,2 个采
                                                             用病例对照研究       [17―18] ;9个工具的构建基于Logistic回归
                        阅读全文复筛(n=30)   排除(n=16):
                                       系统评价(n=4)                 [5,8―9,11―12,14―15,17―18]              [6―7]
                                       复发性风险评价工具(n=2)        模型                ;2个基于其他模型改进所得               ;1
                                       实例研究(n=5)
                                                                                                     [13]
                                                                              [16]
                      最终纳入相关文献(n=14)   同一工具不同版本(n=2)         个基于多变量模型 ;1 个基于惩罚回归模型 ;1 个基
                                       无全文(n=3)
                                                                           [10]
                                                             于竞争风险模型 ;纳入工具的主要研究对象为门诊肿
                        图2 文献筛选流程图
                                                             瘤患者(n=6)    [5,10―14] 、淋巴瘤患者(n=2) 、多发性骨髓
                                                                                               [9,18]
          2.2 CAT风险评估工具概述                                                [15―16]                [17]
                                                             瘤患者(n=2)        、肺癌术后患者(n=1) 、住院或接受
              全球迄今共发布CAT风险评估工具14个                [5―18] ,发布  化疗的肿瘤患者(n=3) 。全球CAT风险评估工具的
                                                                                 [6―8]
          于2008-2021年,来自美国、意大利、西班牙等国家。其                      基本特征详见表1。
          中美国 5 个、中国 1 个。2008 年,美国学者 Khorana 等          [5]  2.4 CAT风险评估工具评价维度和风险因素
          研制了 Khorana predictive model,为全球首个适用于评                 患者、疾病、治疗因素及实验室指标是工具中常见
          估门诊化疗肿瘤患者 VTE 风险的评估工具。随着对                          评价维度,各维度囊括多种风险因素。大部分工具将身
          CAT 风险的广泛关注,风险评估工具发布数量逐年增                          体质量指数(body mass index,BMI)和 VTE 既往史作为

          加,仅2016-2021年就发布了11个,详见图3。                         风险因素,7 个工具均将此因素纳入最终的预测因子。
                                         表1 全球CAT风险评估工具的基本特征

                      发布                                                女性占
          编号 工具名称         发布国家 适用人群             研究设计类型      样本量 年龄/岁        工具形成方法        预测终点       随访期
                      年份                                                 比/%
           1 Khorana [5]  2008 美国  门诊接受化疗的肿瘤患者  多中心前瞻性观察性研究 4 066 NR    NR  多变量Logistic回归  VTE,不包括动脉血栓 4个化疗周期
           2 Vienna [6]  2010 奥地利  肿瘤患者         前瞻性观察性队列研究   819 62.0   44.3  基于Khorana改进Cox回归模型 DVT、PTE  24个月
           3 Protecht [7]  2012 意大利  接受化疗的肿瘤患者  回顾性研究        1 150 NR   NR  参考Kucher’s模型,经验整合 VTE    NR
           4 Canclot [8]  2016 美国  住院肿瘤患者       多中心回顾性队列    18 956 71.5  52.6  Logistic回归  VTE       3个月
           5 Throly [9]  2016 塞尔维亚 淋巴瘤患者        前瞻性队列研究      1 820 53.1(15.0~87.0) 43.0  Logistic回归  VTE  3个月
           6 Onkotev [10]  2017 意大利  门诊实体瘤患者    前瞻性观察性研究     843 59.5±12.0  66.4  竞争风险模型  VTE        8.3(5.9~11.4)个月
           7 Compass-cat [11]  2017 法国  门诊实体瘤患者  多中心前瞻性研究    1 355 55.0(23.0~89.0) 81.3  多变量Logistic回归  VTE  6个月
           8 Tic-onco [12]  2018 西班牙  门诊实体瘤患者   观察性队列研究      391 64.1   34.5  文献筛选、多元Logistic回归  VTE  6个月
           9 Pabinger [13]  2018 奥地利  门诊实体瘤患者   前瞻性队列研究      2 255 63.0  44.6  惩罚回归模型     DVT、PTE    24个月
          10 Mdacc-cat [14]  2020 美国  门诊肿瘤患者    前瞻性队列研究      1 090 59.0  53.9  多元Logistic回归  VTE     24个月
          11 Saved [15]  2019 美国  使用免疫调节药物的多发性骨髓瘤患者 回顾性队列研究  4 188 74.0  53.9  多元Logistic回归  PTE、LE-DVT、UE-DVT 3个月
          12 Impede [16]  2019 美国  多发性骨髓瘤患者     回顾性研究、随访     8 702 67.2  3.0  文献回顾、多变量模型  VTE        6个月
          13 A nomogram model [17]  2021 中国  住院肺癌术后患者  匹配病例对照研究  680 66.0  NR  Logistic回归  PTE       5个月
          14 Tic-lympho [18]  2021 西班牙  淋巴瘤患者   观察性病例对照研究    208 64.1   46.6  Logistic回归  DVT、PTE    6个月
             NR:未报道(not reported);LE-DVT:下肢深静脉血栓形成( lower extremity deep venous thrombosis);UE-DVT:上肢深静脉血栓形成(upper
          extremity deep venous thrombosis)。


          中国药房  2024年第35卷第3期                                                 China Pharmacy  2024 Vol. 35  No. 3    · 335 ·
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