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表3 雷公藤多苷治疗 DKD 系统评价/Meta 分析的 表5 雷公藤多苷治疗DKD系统评价/Meta分析中总有
AMSTAR 2评价 效率的综合效应值
第一作者 A1 A2 A3 A4 A5 A6 A7 A8 A9 A10 A11 A12 A13 A14 A15 A16 质量等级 第一作者 样本量(治疗组/对照组) 效应值 95%置信区间 I /% P
2
吴蔚桦 [12] Y N N PY Y Y PY Y PY N Y N N N Y N 极低级 朱国双 [13] 124/130 OR=3.91 [1.91,8.01] 0 0.000 2
朱国双 [13] Y N N PY Y Y Y Y PY N Y N Y N Y N 低级 程亚清 [15] 664/663 OR=4.62 [3.32,6.42] 0 <0.000 01
陈欢 [14] Y N N PY Y Y Y Y PY N Y N N N Y N 极低级 刘奎 [16] 513/514 OR=6.10 [3.93,9.48] 0 <0.000 01
程亚清 [15] Y N N PY Y Y Y Y PY N Y N N N Y N 极低级 黄静 [17] 313/304 OR=4.23 [2.77,6.46] 16 <0.000 01
刘奎 [16] Y N N PY Y Y N Y PY N Y N N N Y N 极低级 戴骁意 [20] 未提及 OR=0.26 [0.16,0.44] 0 未提及
黄静 [17] Y N N PY Y Y Y Y PY N Y Y N Y Y N 极低级 吴宇 [21] 274/272 OR=3.05 [1.87,4.97] 0 <0.000 01
张梦久 [18] Y N N PY Y Y Y Y PY N Y N N N Y N 极低级 Guo [23] 268/221 OR=4.08 [2.37,7.04] 7 <0.000 01
谢海英 [19] Y N N PY Y Y N N PY N N N N N N N 极低级 Ren [24] 434/420 OR=4.84 [3.33,7.03] 0 <0.000 01
戴骁意 [20] Y N N PY Y Y Y N PY N Y N Y N Y N 低级 Hong [25] 未提及 OR=4.16 [2.71,6.37] 24.90 <0.05
吴宇 [21] Y N N Y Y Y Y Y PY N Y N N Y Y Y 极低级 Ye [26] 249/245 RR=1.35 [1.22,1.50] 0 <0.000 01
Wu [22] Y N N PY Y Y Y Y Y N Y N Y Y Y Y 低级 显示,治疗组与对照组差异无统计学意义;2项证据结果
Guo [23] Y N N PY Y Y Y Y PY N Y N Y Y Y Y 低级
Ren [24] Y N N PY Y Y Y Y Y N Y N N Y Y Y 极低级 显示,与对照组相比,治疗组BUN水平有所下降。
Hong [25] Y N N PY Y Y Y Y Y N Y N N N Y Y 极低级 2.5.5 Alb水平
Ye [26] Y N N PY Y Y Y Y PY N Y N N Y Y Y 极低级 12篇文献 [15,17―24,26―27,29] 报道了血清Alb水平,共18项
Wang [27] Y N N Y Y Y Y Y Y N Y N N N Y Y 极低级
Li [28] Y N N Y Y Y Y Y N N Y N Y Y Y Y 极低级 证据,其中中级8个、低级9个、极低级1个。所有证据结
梁新华 [29] Y N N Y Y Y Y PY PY N Y N Y Y N N 极低级 果均显示,与对照组相比,治疗组Alb水平有所提升。
Y:是;N:否;PY:部分是。A1:研究问题和纳入标准是否包括研 2.5.6 WBC水平
究对象、干预措施、对照措施、结局指标各要素;A2:报告与计划书是否 6 篇文献 [14―15,18―19,21,23] 报道了 WBC 水平,共 6 项证
不一致;A3:是否解释了选择系统评价纳入研究设计类型的原因;A4: 据,其中中级3个、低级1个、极低级2个。3项证据结果
是否使用了全面的文献检索策略;A5:是否由两人独立完成文献筛选;
A6:是否由两人独立完成数据提取;A7:是否提供了排除文献的清单 显示,TG 可引起 WBC 水平的下降;2 项证据结果显示,
及排除理由;A8:是否足够详细地描述了纳入研究的基本特征;A9:是 治疗组与对照组差异无统计学意义;1项证据结果显示,
否使用合理工具评估了纳入研究文献的偏倚风险;A10:是否报告了该 治疗组WBC水平存在升高的情况。
系统评价纳入研究的资金来源;A11:是否使用了适当的统计方法进行 2.5.7 ALT水平
结果合并分析;A12:是否考虑了纳入研究的偏倚风险对Meta分析或 6篇文献 [15,18―19,21―23] 报道了ALT水平,共6项证据,其
其他证据整合的潜在影响;A13:在解释/讨论系统评价结果时,是否考
虑了纳入研究的偏倚风险;A14:对系统评价结果的异质性是否进行了 中中级1个、低级2个、极低级3个。2项证据结果显示,
恰当的解释或讨论;A15:如果进行定量合成,是否充分调查了发表偏 与对照组相比,治疗组ALT水平有所上升;4项证据结果
倚,并讨论了其对研究结果的可能影响;A16:是否报告了任何潜在的 显示,治疗组与对照组差异无统计学意义。
利益冲突。其中条目2、4、7、9、11、13、15为关键条目。分级标准:(1) 2.5.8 不良反应发生率
高级——无或仅有1个非关键条目不满足;(2)中级——超过1个非关 13篇文献 [13―18,20―21,24―28] 报道了不良反应发生情况及
键条目不满足;(3)低级——1个关键条目不满足且伴或不伴非关键条
目不满足;(4)极低级——超过1个关键条目不满足且伴或不伴非关键 发生率,主要包括胃肠道反应、高钾血症、头痛、光敏性
条目不满足。 皮炎等;共14项证据,其中中级11个、低级3个。8项证
表4 雷公藤多苷治疗DKD系统评价/Meta分析中总有 据结果显示,治疗组不良反应发生率高于对照组;3项证
效率的GRADE评价 据结果显示,对照组不良反应发生率高于治疗组;3项证
第一作者 研究数量 偏倚风险 间接性 不一致性 不精确性 发表偏倚 证据质量 据结果显示,治疗组与对照组差异无统计学意义。
朱国双 [13] 4 -1 ① 0 0 0 -1 ② 低级 3 讨论
程亚清 [15] 12 -1 ① 0 0 0 0 中级
刘奎 [16] 10 -1 ① 0 0 0 0 中级 3.1 证据质量偏低,方法学及报告质量均有待完善
黄静 [17] 9 -1 ① 0 0 0 0 中级 大部分TG治疗DKD的系统评价/Meta分析报告均
戴骁意 [20] 6 -1 ① 0 0 0 0 中级 有所欠缺。多数报告未对注册信息进行描述,无法保证
吴宇 [21] 6 -1 ① 0 0 0 0 中级
Guo [23] 5 -1 ① 0 0 0 0 中级 研究的透明度且不能明确其研究计划书及方案变更情
Ren [24] 12 -1 ① 0 0 0 0 中级 况,此外资金支持、利益冲突、信息公开获取途径等方面
Hong [25] 8 -1 ① 0 0 0 0 中级 信息未能完全报告,无法得知是否存在与研究报告有利
Ye [26] 6 -1 ① 0 0 0 0 中级
益关联的主体;在描述研究方法时,未将全部检索策略
-1:降1级;0:不降级。①:纳入研究在随机方法、盲法、分配隐藏等
方面存在一定缺陷;②:纳入研究较少,可能存在较大的发表偏倚。 予以呈现,无法获取其具体限定条件,且对于统计学方
法的报告过于简略,针对异质性处理、数据转换、数据缺
2.5.4 BUN水平 失等情况的具体措施未能阐明,同时忽略了结局指标证
8篇文献 [13,15,18―19,22―23,26,29] 报道了BUN水平,共8项证 据质量的评估方法;在报告结果时,较多研究仅对整体
据,其中中级1个、低级4个、极低级3个。6项证据结果 偏倚风险进行了评估,并未针对每一篇纳入文献进行详
· 2918 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 23 中国药房 2023年第34卷第23期