Page 124 - 《中国药房》2023年22期

通过数据库检索获得文献（n＝1 431）：
PubMed（n＝260）、The Cochrane Library
（n＝64）、Embase（n＝1 067）、Clinical‐
Trials.gov（n＝2）、万方数据（n＝10）、维
普网（n＝10）、中国知网（n＝18）、中国
临床试验注册中心（n＝0）
阅读题目和摘要后排除文献（n＝333）
初筛获得文献（n＝1 098）
阅读全文排除文献（n＝1 029）
复筛获得文献（n＝69） 排除（n＝65）
会议摘要、综述、病例报告（n＝58） 图4 PFS的Meta分析森林图
非RCT（n＝4）
结局指标不符（n＝2）
重复发表的研究（n＝1） 2.3.2 OS
最终纳入文献（n＝4）
4 项研究均报道了 OS [11―14] ，各研究间无统计学异质
图1 文献筛选流程图
性（P＝0.54，I ＝0），采用固定效应模型进行 Meta 分析。
2
2.2 纳入研究质量评价结果 结果显示，两组患者的 OS 比较，差异无统计学意义
4 项研究均为 RCT [11―14] 。2 项研究未提及随机序列 [HR＝0.83，95%CI（0.67，1.02），P＝0.07]。按不同肿瘤
产生的具体方法及分配是否隐藏 [13―14] ；所有研究均对实 类型进行亚组分析，结果显示，试验组 DTC 患者[HR＝
施者和参与者施盲，结果数据均完整，均无选择性报告 0.67，95%CI（0.44，1.02），P＝0.06]、MTC 患 者 [HR＝
结果，均不清楚是否存在其他偏倚来源。结果见图 0.89，95%CI（0.70，1.13），P＝0.32]的 OS 与对照组比较，
2、图3。 差异均无统计学意义。结果见图5。

Random sequence generation（selection bias）
Allocation concealment（selection bias）
Blinding of participants and personnel（performance bias）
Blinding of outcome assessment（detection bias）
Incomplete outcome data（attrition bias）
Selective reporting（reporting bias）
Other bias
0% 25% 50% 75% 100%
Low risk of bias Unclear risk of bias High risk of bias

图2 偏倚风险条形图 图5 OS的Meta分析森林图
2.3.3 ORR
3 项研究报道了 ORR [11―13] ，各研究间无统计学异质
2
性（P＝0.63，I ＝0），采用固定效应模型进行 Meta 分析。
结果显示，试验组患者的 ORR 显著高于对照组[RR＝
Brose 2022
Schlumberger 2017
Brose 2021
Elisei 2013
Random sequence generation（selection bias） 31.46，95%CI（6.32，156.75），P＜0.000 1]。按不同肿瘤
Allocation concealment（selection bias） 类型进行亚组分析，结果显示，试验组 DTC 患者[RR＝
Blinding of participants and personnel（performance bias）
15.37，95%CI（2.13，111.00），P＝0.007]、MTC患者[RR＝
Blinding of outcome assessment（detection bias）
63.64，95%CI（3.97，1 019.17），P＝0.003]的 ORR 均显著
Incomplete outcome data（attrition bias）
高于对照组。结果见图6。
Selective reporting（reporting bias）
Other bias
图3 偏倚风险总图
2.3 Meta分析结果
2.3.1 PFS
3项研究报道了PFS [11―13] ，各研究间无统计学异质性
2
（P＝0.64，I ＝0），采用固定效应模型进行 Meta 分析。
结果显示，试验组患者的 PFS 显著长于对照组[HR＝ 图6 ORR的Meta分析森林图
0.24，95%CI（0.19，0.31），P＜0.000 01]。按不同肿瘤类 2.3.4 AE发生率
型进行亚组分析，结果显示，试验组 DTC 患者[HR＝ 试验组患者 3～4 级 AE [RR＝2.15，95%CI（1.76，
0.22，95%CI（0.16，0.30），P＜0.000 01]、MTC 患者[HR＝ 2.61），P＜0.000 01]、严 重 不 良 事 件（serious adverse
0.28，95%CI（0.19，0.41），P＜0.000 01]的 PFS 均显著长 event，SAE）[RR＝1.78，95%CI（1.11，2.83），P＝0.02]、腹
于对照组。结果见图4。 泻[RR＝3.29，95%CI（1.62，6.66），P＝0.001]、掌跖红斑

· 2802 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 22 中国药房 2023年第34卷第22期