Page 8 - 《中国药房》2023年20期
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〔2021〕474 号），国家卫生健康委于 2023 年 1 月 13 日确 预措施利大于弊或弊大于利；弱推荐——利弊不确定
定了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》（以下简 或无论质量高低的证据均显示利弊相当。本《规范》制
称“《目录》”），其中包括了质子泵抑制剂（proton pump 定 过程中 ，专家同意率≥90% 者为强推荐 ，同意率
inhibitors，PPIs）、抗菌药物、糖皮质激素、肠外营养药物 80%～＜90% 者为弱推荐，同意率＜80% 者不纳入本
等30余种药品。为规范临床用药行为、促进《目录》药品 《规范》。
的合理使用，四川省医学科学院·四川省人民医院组织 3 规范内容
编写了《第二批国家重点监控药品合理使用规范》（以下 3.1 通则
简称“《规范》”）。 本《规范》对纳入《目录》的 30 余种药品制定了合理
1 制定目的及适用范围 用药规范。其中，所有药品均以通用名表示。【【适应证适应证】】
为进一步加强医疗机构临床合理用药管理，本编写 均以在中国大陆获批的适应证为准。【【其他临床用药参其他临床用药参
组主要依据《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意 考 考】】主要对每种药品的超说明书适应证给出了基于循证
见》和《目录》，在广泛研究、分析国内外文献的基础上， 证据质量评估的推荐意见，并附上了证据质量评估结果
同时向临床医学、药学、护理、行政等领域专家、学者、一 和推荐强度等级。这些意见根据大量的研究文献和实
践经验总结得出，可为临床在选择药物治疗方案时提供
线工作者征求意见，拟定了《规范》。《规范》适用于医疗
机构的用药环境，其制定目的在于为医护人员和患者提 更加科学、合理的决策支持。【【合理用药要点合理用药要点】】详述了每
供药物治疗的科学依据和合理用药建议，通过适当的、 种药品在使用方法、剂量、疗程等方面的合理用药要点。
这些要点旨在指导医生、药师和患者正确使用药物，降
基于证据的用药实践，帮助医护人员作出科学决策，保
低药物不良反应的风险，提高药物治疗的效果。【【药学监药学监
障患者用药的安全性与有效性，确保最佳的医疗结果。
护
护要点要点】】则针对每种药品，强调了临床药师在药物治疗
2 制定方法
过程中的监护职责，包括药物相互作用、禁忌证、副作用
本规范的研究设计与制定步骤参考《世界卫生组织
等的监测与管理，旨在确保患者在用药过程中得到全面
指南制定手册》。其中，【【适应证适应证】】、【【合理用药要点合理用药要点】】和
的关注和保障，提高药物安全性和有效性。
【药学监护要点药学监护要点】】的重点内容依据不同厂家的药品说明
【
编写过程中，编写组进行了大量的国内外文献研究
书并经专家组的充分讨论确定；【【其他临床用药参考其他临床用药参考】】主
与分析，并结合了相关领域的临床实践和专家意见，以
要对药物超说明书使用部分进行了评估，其制定过程包
确保《规范》具有一定的权威性和科学性，使其成为医护
括成立编写组、证据检索、证据质量评价、推荐意见制
人员和患者用药的可靠参考依据。
定、推荐强度分级、撰写等步骤。具体如下。
3.2 PPIs
编写组由写作组、指导委员会、秘书组组成。指导
奥美拉唑
奥美拉唑
委员会由 18 个省市的 29 名专家组成，专业涵盖临床医
【
【适应证适应证】】口服制剂：（1）用于治疗十二指肠溃疡、胃
学、护理、药学和管理等领域，负责就临床问题和推荐意
溃疡、反流性食管炎（包括慢性复发性反流性食管炎的
见达成共识。秘书组在前期进行系统检索，广泛收集相
长期治疗）。
关药品超说明书用法的循证证据，并完成系统评价、证
（2）用于治疗非甾体抗炎药（nonsteroidal antiinflam‐
据分级，撰写证据总结表。写作组负责根据秘书组的前 matory drugs，NSAIDs）相关的消化性溃疡、胃或十二指
述分析报告撰写初稿。 肠糜烂。
【其他临床用药参考其他临床用药参考】】采用推荐分级的评价、制定与 （3）用于预防与NSAIDs相关的消化性溃疡、胃或十
【
评 估（grading of recommendations assessment，develop‐ 二指肠糜烂及消化不良症状。
ment evaluation，GRADE）方法对形成的证据进行证据 （4）用于慢性复发性消化性溃疡的长期治疗。
质量评价，并将其分为高（A）、中（B）、低（C）、极低（D）4 （5）用于胃食管反流病（gastroesophageal reflux di-
个等级：高级别证据——对效应估计值非常有信心，真 sease，GERD）的对症治疗、溃疡样症状的对症治疗及胃
实效应值接近效应估计值；中级别证据——对效应估计 酸相关性消化不良。
值比较有信心，真实效应值可能接近效应估计值，但仍 （6）用于治疗胃泌素瘤。
存在两者大不相同的可能性；低级别证据——对效应估 注射剂：（1）用于治疗消化性溃疡出血、吻合口溃疡
计值的确信程度有限，真实效应值可能与效应估计值大 出血。
不相同；极低级别证据——对效应估计值几乎没有信 （2）用于治疗应激状态时并发的急性胃黏膜损害，
心，真实效应值很可能与效应估计值大不相同。基于 NSAIDs引起的急性胃黏膜损伤。
GRADE 方法，编写组通过改良德尔菲法对推荐意见达 （3）用于预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应
成共识，并确定推荐强度：强推荐——证据明确显示干 激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。
· 2434 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 20 中国药房 2023年第34卷第20期
