Page 7 - 《中国药房》2023年20期

·药事管理·

第二批国家重点监控药品合理使用规范
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边 原 1， 2＊ ，陈 岷 ，杜 姗 ，李文渊 ，韩丽珠 ，尹琪楠 ，崔小娇 ，黄雪飞 ，陈祝君 ，雷 洋 ，
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侯盈盈 ，易小清 ，王玥媛 ，郑 兮 ，刘心霞 ，吕子彦 ，吴 越 ，李 炼 ，郑星月 ，武刘芸 ，
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闫峻峰 1， 2 #a ，童荣生 （1.四川省医学科学院·四川省人民医院药学部，成都 610072； 2.电子科技大学附属医院
1， 2 #b
药学部个体化药物治疗四川省重点实验室，成都 610054）
中图分类号 R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）20-2433-21
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.20.01
摘 要 为加强医疗机构药品使用监管，根据国家卫生健康委发布的《第二批国家重点监控合理用药药品目录》（简称“《目录》”），
四川省医学科学院·四川省人民医院牵头与多个医疗单位的多位专家共同编写了《第二批国家重点监控药品合理使用规范》。编
写组依据《世界卫生组织指南制定手册》方法，通过大量阅读和总结相关药物的国内外文献证据，采用改良德尔菲法统一专家意
见，并应用推荐分级的评价、制定与评估（GRADE）方法对形成的证据进行证据质量评价，重点对《目录》中30余种药物的超说明
书适应证的评估、合理用药要点和药学监护要点进行了概括，旨在推进临床用药的科学规范和有效管理，进一步提高医疗服务质
量，降低不良药物反应和药物滥用的风险，促进合理用药，改善公众健康。
关键词 重点监控药品；合理用药；规范；医疗机构
Principles for the rational use of national key monitoring drugs （the second batch）
BIAN Yuan ，CHEN Min ，DU Shan ，LI Wenyuan ，HAN Lizhu ，YIN Qinan ，CUI Xiaojiao ，HUANG
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Xuefei ，CHEN Zhujun ，LEI Yang ，HOU Yingying ，YI Xiaoqing ，WANG Yueyuan ，ZHENG Xi ，LIU
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Xinxia ，LYU Ziyan ，WU Yue ，LI Lian ，ZHENG Xingyue ，WU Liuyun ，YAN Junfeng ，TONG Rongsheng 1，2
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（1. Dept. of Pharmacy， Sichuan Academy of Medical Sciences·Sichuan Provincial People’s Hospital， Chengdu
610072， China； 2. Dept. of Pharmacy/Sichuan Provincial Key Laboratory of Personalized Drug Therapy， the
Affiliated Hospital of University of Electronic Science and Technology of China， Chengdu 610054， China）
ABSTRACT In order to strengthen the supervision of the use of drugs in hospitals，the Sichuan Academy of Medical Sciences·
Sichuan Provincial People’s Hospital took the lead in compiling the Principles for the Rational Use of National Key Monitoring
Drugs （the Second Batch） with a number of experts from multiple medical units in accordance with the Second Batch of National
Key Monitoring Rational Drug Use List （hereinafter referred to as “the List”） issued by the National Health Commission.
According to the method of the WHO Guidelines Development Manual， the writing team used the Delphi method to unify expert
opinions by reading and summarizing the domestic and foreign literature evidence of related drugs， and applied the evaluation，
formulation and evaluation method of recommendation grading （GRADE） to evaluate the quality of evidence formed， focusing on
more than 30 drugs in the List about the evaluation of off-label indications of drugs， key points of rational drug use and key points
of pharmaceutical monitoring. It aims to promote the scientific standardization and effective management of clinical medication，
further improve the quality of medical services， reduce the risk of adverse drug reactions and drug abuse， promote rational drug
use， and improve public health.
KEYWORDS key monitoring drugs； rational drug use； guidelines； medical institutions
Δ 基金项目 国家重点研发计划主动健康和老龄化科技应对重点
近年来，随着社会经济增长和医疗形势的变化，医
专项（No.2020YFC2005500）；四川省自然科学基金项目（No.2022NSFSC-
0818）；个体化药物治疗四川省重点实验室开放课题（No.2021ZD01） 药产业得到迅速发展，药品市场规模不断扩大，药品应
＊第一作者 副主任药师，硕士。研究方向：临床药学、医院药学。 用成为社会关注的焦点。药品的合理使用是保障患者
电话：028-87393405。E-mail：85778860@qq.com 用药安全和提高药物疗效的重要保障。为贯彻落实国
#a 通信作者 主任药师。研究方向：临床药学、医院药学、药事管
务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意
理。电话：028-87393436。E-mail：289302309@qq.com
见》，进一步加强临床合理用药管理，根据《国家重点监
#b 通信作者 主任药师，博士。研究方向：临床药学、医院药学、药
事管理。E-mail：2207132448@qq.com 控合理用药药品目录调整工作规程》（国卫办医函
中国药房 2023年第34卷第20期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 20 · 2433 ·