Page 115 - 《中国药房》2023年18期
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1 653亿美元,排名全球第二 。我国糖尿病防控形势较 可在降低糖化血红蛋白的同时降低低血糖发生率,显示
为严峻。 出较好的有效性和安全性 [12―13] 。精蛋白锌重组赖脯胰
胰岛素是治疗糖尿病的重要手段,具有临床使用量 岛素混合注射液(25R)(礼来苏州制药有限公司)在我院
较大、采购金额高等特点。对于使用量大、价格高的药 的使用量较门冬胰岛素30注射液[诺和诺德(中国)制药
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品国际上常采用带量采购 。本研究中,集采后,我院原 有限公司]少,这与以往的调查结果相似 。精蛋白锌重
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目录中,除德谷门冬双胰岛素注射液外,其余胰岛素类 组赖脯胰岛素混合注射液为原研制剂,集采后价格降幅
药品均被集采,另有9个胰岛素类药品通过集采进入我 较大,使用量有所增长,协议采购量较大,集采完成进度
院目录,集采后的胰岛素类药品能满足临床治疗需求, 不高。预混胰岛素类似物比预混人胰岛素能更好地模
同时因胰岛素类药品价格降低,使得患者的药物治疗费 拟生理胰岛素分泌,减少低血糖发生风险,且用药方便,
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用减少,我院集采后共计节省费用1 388 582.66元。 依从性较好 。我院预混人胰岛素使用量均低于预混胰
在集采完成进度方面,我院原目录中的原有品种集 岛素类似物。对于使用低预混胰岛素且经充分优化调
采完成度较好,如德谷胰岛素注射液[诺和诺德(中国) 整剂量后,餐后血糖仍不能达标的患者,可以考虑改为
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制药有限公司]、甘精胰岛素注射液(通化东宝药业股份 中预混胰岛素治疗 。本研究中,中预混胰岛素的使用
有限公司)等超量完成采购任务,而新进品种的完成进 量低于低预混胰岛素,集采后因厂家停止供应精蛋白人
度大多低于 10%。其原因可能为:(1)胰岛素为生物制 胰岛素混合注射液(50R)、门冬胰岛素50注射液[诺和诺
品,临床转换替代存在风险;(2)集采后原目录中的品种 德(中国)制药有限公司]而使得中预混胰岛素未在我院
价格大幅度下降,新进品种在价格上无优势;(3)对于新 使用。
进品种临床医师使用经验有限,使用时较为谨慎;(4)临 人体正常的胰岛素分泌包括基础胰岛素分泌和餐
床医师和患者对国产药品的接受程度不高;(5)与化学 时胰岛素分泌,基础胰岛素主要用于控制空腹血糖和餐
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药不同,胰岛素类药品无一致性评价结果,临床医师在 前血糖水平,餐时胰岛素主要用于降低餐后血糖 。短
选用时无循证医学证据作为参考。因此笔者认为可从 效人胰岛素和速效胰岛素类似物用于补充餐时胰岛素,
以下几方面来提高新进品种的集采完成进度:(1)加强 临床常与基础胰岛素联用作为强化降糖治疗方案。速
集采政策宣传力度,增加患者和临床医师对国产药品的 效胰岛素类似物在起效、达峰及峰效时间等方面更为合
信任;(2)临床药师为患者做好药学服务,便于胰岛素安 理,可在控制餐后血糖的同时降低低血糖的发生风险,
全转换替代;(3)定期监测胰岛素类药品集采进度完成 且用药时间灵活,患者依从性较高,为临床上常用的餐
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情况,在保证医疗质量的前提下鼓励临床医师使用进度 时胰岛素 。相较于基础人胰岛素,基础胰岛素类似物
完成较差的品种;(4)制定考核目标,将集采完成进度纳 能更好地模拟生理胰岛素分泌,低血糖发生风险低,是
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入绩效考核;(5)加强对胰岛素类药品的动态监测与评 目前我国使用最广泛的基础胰岛素 。本研究中,餐时
估;(6)在保证医疗质量和安全的条件下,对于初次使用 和基础胰岛素类似物的使用量均高于餐时和基础人胰
胰岛素治疗的患者优先选用新进品种;(7)开展中选品 岛素;在药品选择方面,德谷胰岛素注射液的使用量高
种不良反应监测,并将结果及时反馈厂家;(8)由于胰岛 于甘精胰岛素注射液和地特胰岛素注射液。集采后,甘
素转换替代存在风险,建议下一个报量时只报院内目录 精胰岛素注射液(通化东宝药业股份有限公司)的使用
中的已有品种;(9)国产胰岛素类药品在价格上不占有 频率显著增加,其原因为该药为我院原目录中的已有品
绝对优势,建议增加国产胰岛素的循证医学证据,提供 种,临床医师有一定的用药经验,且集采后价格降低,临
用药依据;(10)由于胰岛素类似物在降糖和提高患者依 床医师在保证完成集采任务的基础上会选择使用。
从性等方面的优势,使得人胰岛素的使用量呈下降趋 集采前,速效胰岛素类似物仅有门冬胰岛素注射
势,建议下一个周期报量时将人胰岛素的一部分报量调 液,集采后门冬胰岛素注射液增加至3种,且增加了赖脯
整为胰岛素类似物 。 胰岛素注射液,虽然赖脯胰岛素注射液和门冬胰岛素注
预混胰岛素是临床上常见的胰岛素制剂,因能同时 射液的药代动力学有所不同,但其疗效和安全性无明显
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提供基础及餐时胰岛素,且方案简便而易被患者接受, 差异 。本研究中,门冬胰岛素注射液[诺和诺德(中国)
为常见的胰岛素起始治疗方案 [2,10] 。本研究结果显示,集 制药有限公司]的使用量和使用频率明显高于门冬胰岛
采前后门冬胰岛素30注射液[诺和诺德(中国)制药有限 素注射液(甘李药业股份有限公司、浙江海正药业股份
公司]的 DDDs 均位于首位。门冬胰岛素 30 注射液由 有限公司)和赖脯胰岛素注射液(礼来苏州制药有限公
30% 可溶性门冬胰岛素和 70% 精蛋白门冬胰岛素混合 司)。其原因可能是后3种为新进品种,我院就诊的糖尿
而成,根据不同病程,门冬胰岛素 30 注射液可以每日 病患者多为长病程患者,由于胰岛素临床转换替代存在
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1~3 次注射使用,以每日 2 次最常见,应用人群广泛 。 较多问题(如注射装置、有效性和安全性等),因此在血
有研究证实,门冬胰岛素 30 注射液每日 2 次用药方案, 糖控制平稳的情况下不建议转换胰岛素治疗方案 [16―17] 。
中国药房 2023年第34卷第18期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 18 · 2281 ·