Page 36 - 《中国药房》2023年17期

平方欧氏距离 其原因可能是牛黄药材各批次间质量不稳定，也可能是
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S5 制剂过程中，由于环境、机器性能等不同因素，导致物料
S11
S8 混合不均匀或成分降解，使得不同批次产品中各成分含
S6 量存在差异。因此，药品生产厂家在生产过程中应不仅
S9
S3 重视原料的质量控制，还要严格把控制剂的生产工艺，
S12
S1 确保产品质量的均一性。
S4
S7 结合聚类分析结果可知，15批同仁牛黄清心丸可分
S10
S2 为 2 类，其中 S1～S12 为一类，S13～S15 为另一类，说明
S14
S15 不同批次的同仁牛黄清心丸中 15 个胆汁酸成分的含量
S13 存在一定的差异。主成分分析将胆汁酸成分中的多个
图2 15批同仁牛黄清心丸的层次聚类图
变量通过线性转换选出2个主成分进行分析评价，所得
笔者又将15批同仁牛黄清心丸中15个胆汁酸成分 结果与聚类分析结果相似，说明两种分析方法均能较好
的含量作为变量，采用主成分分析的方法进行分析。结 地反映出不同批次同仁牛黄清心丸品质间的差异性。
果显示，提取出的前 2 个主成分累计方差贡献率达 由此得出，不同批次同仁牛黄清心丸中胆汁酸含量存在
91.740%，表明该模型可以解释原有变量 91.74% 的信 一定的差异，今后可进一步探究其谱效关系，为该药的
息；其中主成分1的方差贡献率为83.072%，主成分2的方 质量控制和药效评价标准提供规律性的科学依据。
差贡献率为 8.668%。此外，由主成分分析的得分图（图 综上所述，本研究建立了同时测定同仁牛黄清心丸
3）可知，15批同仁牛黄清心丸可被分为2类，其中S13～ 中 15 个胆汁酸成分含量的 UPLC-MS/MS 法，并采用该
S15为一类，其他批次为另一类，与聚类分析结果一致。 方法测定了15批样品的含量，且化学模式识别分析可反
80 映出不同批次同仁牛黄清心丸品质间的差异性。该方
60 法准确、灵敏度高、专属性强，且测定胆汁酸种类较多，
40
能快速实现对同仁牛黄清心丸中 15 个胆汁酸成分的定
（ 8.668% ） 20 0 量分析，适用于该药的质量控制。
参考文献
PC2 －20
[ 1 ] 赵一帆 . 独树一帜的同仁牛黄清心丸[J]. 首都医药，
－40
2014，21（15）：37-38.
－60
[ 2 ] 李喜平，张程亮，刘东. 牛黄的现代研究（四）：药理作用
－80
－6 －4 －2 0 2 4 6 8 10 12 14 [J]. 医药导报，2017，36（4）：355-360.
PC1（83.072%）
图3 15批同仁牛黄清心丸的主成分得分图 [ 3 ] 蒋受军，王成芳，刘子沐，等. 气相色谱法测定同仁牛黄
清心丸中麝香酮的含量[J]. 中国中医药信息杂志，2012，
3 讨论 19（9）：64-65.
3.1 检测条件的选择 [ 4 ] 柳温曦. 中药牛黄及其代用品的真伪鉴别及牛黄药材及
胆汁酸是一类具有类固醇结构的有机酸，由一个甾 成药的质量控制方法研究[D]. 北京：中国食品药品检定
环和一个脂肪侧链共同构成，缺少共轭体系。有研究联 研究院，2019.
用液相色谱仪与蒸发光散射检测器检测胆汁类动物药 [ 5 ] 霍金海，孙国东，魏文峰，等 . UPLC-Q-TOF/MS 法分析
中的胆汁酸成分，结果表明，含量较低的胆汁酸成分检 牛黄清感胶囊成分[J]. 中成药，2018，40（10）：2340-2348.
[9]
测结果不佳 。胆汁酸种类较多且化学结构相似，部分 [ 6 ] 胡晓茹，刘晶晶，戴忠，等. 含牛黄中成药的质量控制现
状[J]. 中国药学杂志，2019，54（17）：1374-1379.
胆汁酸还是同分异构体，检测不易。因此本研究使用高
[ 7 ] 雷凯，刘雅楠，张程亮，等. HPLC-MS/MS法测定体外培
灵敏和高选择性的 UPLC-MS/MS 技术，采用 Hypersil
育牛黄与天然牛黄中 26 种胆汁酸成分[J]. 中草药，
GOLD C18 色谱柱，选用 Neg 进行多反应监测，并以
2018，49（10）：2447-2453.
DHCA为内标，以甲醇-0.1%甲酸溶液为流动相，所得图
[ 8 ] 林楚慧，柴瑞平，张璐，等. 高效液相色谱-电雾式检测器
谱峰形对称、基线平稳、分离度好。 测定牛黄解毒片中的6种胆汁酸[J]. 分析化学，2022，50
3.2 测定结果分析 （5）：764-771.
本研究采用建立的UPLC-MS/MS法对15批同仁牛 [ 9 ] 石岩，熊婧，魏锋，等. 常用胆汁类动物药中特征离子的
黄清心丸中15个胆汁酸成分的含量进行测定，发现总含 探索研究及应用[J]. 中国中药杂志，2018，43（4）：651-658.
量最高的是 S13 批次，最低的是 S2 批次；15 个胆汁酸成 （收稿日期：2023-02-17 修回日期：2023-08-16）
分中平均含量最高的是HCA，最低的是3-OCA。不同批 （编辑：胡晓霖）
次同仁牛黄清心丸中胆汁酸成分的含量存在差异，推测

· 2078 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 17 中国药房 2023年第34卷第17期