Page 119 - 《中国药房》2023年17期
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续表1
年龄
第一作者(发表年份) 研究队列及干预措施 病例数(男/女) 疗程/d 结局指标
范围 x或x±s或M(Q 1,Q 3)
Sachdev(1988) [22] T:硫酸锌55 mg(锌20 mg),每日2次 25(15/10) 6~18个月 (10.9±3.4)个月 未报道 ①
C:安慰剂,每日2次 25(15/10) (9.7±2.9)个月
Dutta(2000) [23] T:锌糖浆40 mg/d 44(44/0) 3~24个月 (10.4±5.4)个月 至出院 ①
C:安慰剂糖浆 36(36/0) (11.0±4.9)个月
Al-sonboli(2003) [24] T:维生素C+锌(3~6个月,22.5 mg/d; 7~60个月,45 mg/d) 37(21/16) 3~60个月 (14.4±12.8)个月 5 ①
C:维生素C 37(18/19) (17.3±16.3)个月
Bhatnagar(2004) [25] T:硫酸锌(≤12个月,15 mg/d;>12个月,30 mg/d) 132(性别未知) 3~36个月 (11.7±6.8)个月 14 ①②③
C:安慰剂 134(性别未知) (12.3±6.7)个月
Boran(2006) [26] T:口服补液盐+锌糖浆(6~12个月,15 mg/d;12~60个月,30 mg/d) 145(性别未知) 6~60个月 (27.7±15.2)个月 14 ①③
C:口服补液盐 120(性别未知) (24.3±13.1)个月
Bahl(2002) [27] T:锌糖浆(6~11个月,15 mg/d;12~35个月,30 mg/d) 404(215/189) 6~35个月 (18.2±9.2)个月 14 ①②③
C:安慰剂糖浆 401(207/194) (17.4±8.6)个月
Sazawal(1995) [28] T:口服补液盐+维生素+锌20 mg/d 456(233/223) 6~35个月 未报道 未报道 ②③
C:口服补液盐+维生素 481(253/228)
Valery(2005) [29] T:锌(<12个月,20 mg/d;1~10岁,40 mg/d) 107(52/55) <11岁 未报道 5 ②
C:安慰剂 108(63/45)
Larson(2005) [30] T:硫酸锌20 mg/d 534(334/200) 3~59个月 (15.6±11.0)个月 未报道 ③
C:安慰剂 533(328/205) (16.0±11.7)个月
Strand(2002) [31] T:锌糖浆(0~1岁,15 mg/d;>1岁,30 mg/d) 442(260/182) 6~35个月 (15.3±7.6)个月 7 ③
C:安慰剂 449(246/203) (15.9±7.9)个月
T:锌组;C:对照组;①:腹泻持续时间;②:治疗7 d后腹泻率;③:呕吐率。
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2.2 纳入文献的质量评价结果 研究间有统计学异质性(P<0.01,I =77%),采用随机
25 项研究中,有 3 项 [19―20,22] 未提及随机序列产生的 效应模型进行Meta分析。结果显示,锌组患儿腹泻持续
具体方法;9 项 [2,10,13―14,19―20,22,24,28] 未提及分配是否隐藏;4 时间显著短于对照组,差异有统计学意义[SMD=-0.52,
[26]
项 [2,10,19,21] 未说明实施者和参与者是否双盲,1 项 未设 95%CI(-0.80,-0.23),P=0.000 3],详见图6。
盲;15项 [2,10―11,14,16―17,19―20,22―26,30―31] 未说明结局评估是否设 [1,20―24]
(3)锌元素>20 mg组:该指标共纳入6项 RCT,
盲;数据均完整;无选择性报告;其他偏倚均不清楚,详
各研究间有统计学异质性(P<0.01,I =88%),采用随
2
见图3、图4。
机效应模型进行Meta分析。结果显示,锌组患儿腹泻持
续时间显著短于对照组,差异有统计学意义[SMD=
-0.83,95%CI(-1.39,-0.27),P=0.004],详见图7。
(4)等剂量组:该指标共纳入 3 项 [25―27] RCT,各研究
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间无统计学异质性(P=0.62,I =0),采用固定效应模型
进行Meta分析。结果显示,锌组患儿腹泻持续时间显著
短于对照组,差异有统计学意义[SMD=-0.16,95%CI
图3 纳入文献质量评价的风险偏倚条图 (-0.27,-0.06),P=0.003],详见图8。
2.3 Meta分析结果 2.3.2 治疗7 d后腹泻率
2.3.1 腹泻持续时间 (1)锌元素<20 mg 组:该指标共纳入 2 项 [9,12] RCT,
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(1)锌 元 素 <20 mg 组 :该 指 标 共 纳 入 7 项 [2,9―14] 各研究间无统计学异质性(P=0.25,I =25%),采用固
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RCT,各研究间有统计学异质性(P<0.01,I =89%),采 定效应模型进行Meta分析。结果显示,两组患儿治疗7
用随机效应模型进行Meta分析。结果显示,锌组患儿腹 d 后 腹 泻 率 的 差 异 无 统 计 学 意 义 [OR=1.28,95%CI
泻持续时间显著短于对照组,差异有统计学意义[SMD= (0.96,1.70),P=0.09],详见图9。
-0.39,95%CI(-0.71,-0.08),P=0.01]。但根据患儿 (2)锌元素20 mg组:该指标共纳入2项 [16,28] RCT,各
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年龄大小进行亚组分析,在年龄<6个月的亚组中,两组 研究间有统计学异质性(P=0.01,I =77%),采用随机
患儿腹泻持续时间的差异无统计学意义[SMD=0.01, 效应模型进行 Meta 分析。结果显示,两组患儿治疗 7 d
95%CI(-0.10,0.11),P=0.88],详见图5。 后腹泻率的差异无统计学意义[OR=0.40,95%CI(0.15,
(2)锌元素20 mg组:该指标共纳入5项 [15―19] RCT,各 1.01),P=0.05],详见图10。
中国药房 2023年第34卷第17期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 17 · 2157 ·