Page 119 - 《中国药房》2023年17期
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续表1
                                                                                     年龄
          第一作者(发表年份)   研究队列及干预措施                                病例数(男/女)                          疗程/d  结局指标
                                                                          范围        x或x±s或M(Q 1,Q 3)
          Sachdev(1988) [22]  T:硫酸锌55 mg(锌20 mg),每日2次           25(15/10)  6~18个月   (10.9±3.4)个月  未报道   ①
                       C:安慰剂,每日2次                               25(15/10)           (9.7±2.9)个月
          Dutta(2000) [23]  T:锌糖浆40 mg/d                        44(44/0)  3~24个月    (10.4±5.4)个月  至出院   ①
                       C:安慰剂糖浆                                  36(36/0)            (11.0±4.9)个月
          Al-sonboli(2003) [24]  T:维生素C+锌(3~6个月,22.5 mg/d; 7~60个月,45 mg/d)  37(21/16)  3~60个月  (14.4±12.8)个月  5  ①
                       C:维生素C                                   37(18/19)           (17.3±16.3)个月
          Bhatnagar(2004) [25]  T:硫酸锌(≤12个月,15 mg/d;>12个月,30 mg/d)  132(性别未知)  3~36个月  (11.7±6.8)个月  14  ①②③
                       C:安慰剂                                    134(性别未知)           (12.3±6.7)个月
          Boran(2006) [26]  T:口服补液盐+锌糖浆(6~12个月,15 mg/d;12~60个月,30 mg/d)  145(性别未知)  6~60个月  (27.7±15.2)个月  14  ①③
                       C:口服补液盐                                  120(性别未知)           (24.3±13.1)个月
          Bahl(2002) [27]  T:锌糖浆(6~11个月,15 mg/d;12~35个月,30 mg/d)  404(215/189)  6~35个月  (18.2±9.2)个月  14  ①②③
                       C:安慰剂糖浆                                  401(207/194)        (17.4±8.6)个月
          Sazawal(1995) [28]  T:口服补液盐+维生素+锌20 mg/d              456(233/223)  6~35个月  未报道         未报道   ②③
                       C:口服补液盐+维生素                              481(253/228)
          Valery(2005) [29]  T:锌(<12个月,20 mg/d;1~10岁,40 mg/d)   107(52/55)  <11岁    未报道           5     ②
                       C:安慰剂                                    108(63/45)
          Larson(2005) [30]  T:硫酸锌20 mg/d                       534(334/200)  3~59个月  (15.6±11.0)个月  未报道  ③
                       C:安慰剂                                    533(328/205)        (16.0±11.7)个月
          Strand(2002) [31]  T:锌糖浆(0~1岁,15 mg/d;>1岁,30 mg/d)    442(260/182)  6~35个月  (15.3±7.6)个月  7   ③
                       C:安慰剂                                    449(246/203)        (15.9±7.9)个月
          T:锌组;C:对照组;①:腹泻持续时间;②:治疗7 d后腹泻率;③:呕吐率。
                                                                                             2
          2.2 纳入文献的质量评价结果                                    研究间有统计学异质性(P<0.01,I =77%),采用随机
              25 项研究中,有 3 项    [19―20,22] 未提及随机序列产生的         效应模型进行Meta分析。结果显示,锌组患儿腹泻持续
          具体方法;9 项    [2,10,13―14,19―20,22,24,28] 未提及分配是否隐藏;4  时间显著短于对照组,差异有统计学意义[SMD=-0.52,
                                                   [26]
          项 [2,10,19,21] 未说明实施者和参与者是否双盲,1 项 未设               95%CI(-0.80,-0.23),P=0.000 3],详见图6。
          盲;15项  [2,10―11,14,16―17,19―20,22―26,30―31] 未说明结局评估是否设                                   [1,20―24]
                                                               (3)锌元素>20 mg组:该指标共纳入6项                   RCT,
          盲;数据均完整;无选择性报告;其他偏倚均不清楚,详
                                                             各研究间有统计学异质性(P<0.01,I =88%),采用随
                                                                                               2
          见图3、图4。
                                                             机效应模型进行Meta分析。结果显示,锌组患儿腹泻持
                                                             续时间显著短于对照组,差异有统计学意义[SMD=
                                                             -0.83,95%CI(-1.39,-0.27),P=0.004],详见图7。
                                                               (4)等剂量组:该指标共纳入 3 项             [25―27] RCT,各研究
                                                                                        2
                                                             间无统计学异质性(P=0.62,I =0),采用固定效应模型
                                                             进行Meta分析。结果显示,锌组患儿腹泻持续时间显著
                                                             短于对照组,差异有统计学意义[SMD=-0.16,95%CI
                图3 纳入文献质量评价的风险偏倚条图                          (-0.27,-0.06),P=0.003],详见图8。

          2.3 Meta分析结果                                       2.3.2 治疗7 d后腹泻率

          2.3.1 腹泻持续时间                                         (1)锌元素<20 mg 组:该指标共纳入 2 项             [9,12] RCT,
                                                                                               2
             (1)锌 元 素 <20  mg 组 :该 指 标 共 纳 入 7 项     [2,9―14]    各研究间无统计学异质性(P=0.25,I =25%),采用固
                                                2
          RCT,各研究间有统计学异质性(P<0.01,I =89%),采                   定效应模型进行Meta分析。结果显示,两组患儿治疗7
          用随机效应模型进行Meta分析。结果显示,锌组患儿腹                         d 后 腹 泻 率 的 差 异 无 统 计 学 意 义 [OR=1.28,95%CI
          泻持续时间显著短于对照组,差异有统计学意义[SMD=                        (0.96,1.70),P=0.09],详见图9。
          -0.39,95%CI(-0.71,-0.08),P=0.01]。但根据患儿                (2)锌元素20 mg组:该指标共纳入2项              [16,28] RCT,各
                                                                                             2
          年龄大小进行亚组分析,在年龄<6个月的亚组中,两组                          研究间有统计学异质性(P=0.01,I =77%),采用随机
          患儿腹泻持续时间的差异无统计学意义[SMD=0.01,                        效应模型进行 Meta 分析。结果显示,两组患儿治疗 7 d
          95%CI(-0.10,0.11),P=0.88],详见图5。                    后腹泻率的差异无统计学意义[OR=0.40,95%CI(0.15,
             (2)锌元素20 mg组:该指标共纳入5项            [15―19]  RCT,各  1.01),P=0.05],详见图10。


          中国药房  2023年第34卷第17期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 17    · 2157 ·
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