Page 118 - 《中国药房》2023年17期

1.4 文献质量评价 2 结果
根据 Cochrane Handbook 6.0 推荐的偏倚风险评价 2.1 文献筛选流程及结果
工具，由2名研究者独立对所纳入的文献进行质量评价， 共检索文献404篇，经筛选最终纳入25项RCT [1―2，9―31] ，
评价指标包括随机方法、分配隐藏、实施者和参与者双 均为英文文献，涉及患儿 8 618 例。文献筛选流程见图
盲、结局评估中的盲法、结果数据的完整性、选择性报告 2。纳入研究的基本信息见表1。
结果、其他偏倚来源7个项目，每个项目均分为低偏倚风
[7]
险、高偏倚风险和不清楚 。 PubMed（n＝126） 追溯纳入文献
Cochrane（n＝127） 的 参 考 文 献
1.5 统计学方法 Embase（n＝135） （n＝16）
应用 RevMan5.3 软件绘制 Cochrane 偏倚风险图并
查重后获得文献（n＝225）
进行 Meta 分析。连续型变量采用标准化均数差（stan‐
阅读题目和摘要初筛（n＝76）
dard mean difference，SMD）及其 95% 置信区间（confi‐ 锌剂量不明确（n＝5）
结局指标不符（n＝5）
常规治疗方案不同（n＝4）
dence interval，CI）表示；二分类变量采用比值比（odds 非儿童（n＝2）
非RCT（n＝7）
2
ratio，OR）及其95%CI表示。当异质性（I ）≤50%时，采 结局指标不符（n＝4） 阅读全文复筛（n＝43） 无法下载全文（n＝10）
锌剂量无法分组（n＝4）
疗程过长（n＝2）
用固定效应模型进行Meta分析；反之，则采用随机效应 预防性补锌（n＝1）
中文文献（n＝1）
[7]
模型进行Meta分析。参考Cochrane Handbook 6.0 对均 数据无法统计（n＝4）
服药依从性差（n＝1）
数据重复（n＝1） 最终纳入文献（n＝25）
[8]
值（95%CI）数据进行转换，采用罗德惠等 推荐的方法
对中值（范围）、中间值（四分位数）等数据进行转换。 图2 文献筛选流程
表1 纳入研究的基本信息
年龄
第一作者（发表年份） 研究队列及干预措施 病例数（男/女） 疗程/d 结局指标
范围 x或x±s或M（Q 1，Q 3）
Rerksuppaphol（2020） [1] T：甘氨酸锌（15 mg锌），每日2次 43（28/15） 6个月～9.3岁 （38.7±25.1）个月 至出院 ①③
C：安慰剂，每日2次 43（22/21） （30.8±23.1）个月
Yazar（2016） [2] T：口服补液盐和/或静脉输液治疗+锌混悬液15 mg/d 55（27/28） 6～120 个月 （54.9±44.3）个月 5 ①
C：口服补液盐和/或静脉输液治疗 55（27/28） （49.5±37.6）个月
Fischer Walker（2006） [9] T：口服补液盐+锌10 mg/d 538（264/274） 28 d～5个月 （97.8±43.0） d 14 ①②③
C：口服补液盐+安慰剂 536（304/232） （99.2±41.5） d
Gregorio（2007） [10] T：口服补液盐+硫酸锌20 mg/d 59（35/24） 2～59个月 （13.20±10.38）个月 14 ①
C：口服补液盐 57（27/30） （14.82±11.41）个月
Crisinel（2015） [11] T：硫酸锌（＜6个月，10 mg/d；≥6个月，20 mg/d） 42（24/18） 2个月～5岁 未报道 10 ①③
C：安慰剂 45（29/16）
Patro（2010） [12] T：硫酸锌（＜6个月，10 mg/d；≥6个月，20 mg/d） 69（性别未知） 3～48个月 （22.3±12.6）个月 10 ①②③
C：安慰剂 72（性别未知） （20.8±11.4）个月
Dalgic（2011） [13] T：口服补液盐或肠外补液+醋酸锌（＜6个月，每次10 mg，每日2次；≥6个月，20 mg/d） 60（性别未知） 2～28个月 （15.83±5.34）个月 5 ①
C：口服补液盐或肠外补液 60（性别未知） （13.80±6.28）个月
Brooks（2005） [14] T：醋酸锌5 mg/d 85（85/0） 1～6个月 3.9（3.7，4.2）个月 未报道 ①③
T：醋酸锌20 mg/d 86（86/0） 3.9（3.6，4.2）个月
C：安慰剂 89（89/0） 4.2（4.0，4.4）个月
Dutta（2011） [15] T：安慰剂（维生素A）+锌20 mg/d 41（41/0） 6～24个月 （12.3±4.4）个月 14 ①
C：安慰剂（维生素A） 43（43/0） （12.0±3.8）个月
Polat（2003） [16] T：锌20 mg/d（基线锌水平低） 40（20/20） 2～29个月 （14.6±4.6）个月 10 ①②③
（基线锌水平正常） 52（25/27） （15.3±4.2）个月
C：葡萄糖（基线锌水平低） 36（19/17） （15.5±5.3）个月
（基线锌水平正常） 54（28/26） （15.4±5.8）个月
Roy（1997） [17] T：复合维生素糖浆+醋酸锌（锌 20 mg/d） 57（33/24） 3～24个月 11个月 14 ①
C：复合维生素糖浆 54（31/23） 11个月
Roy（1998） [18] T：复合维生素+锌糖浆（锌 20 mg/d） 73（性别未知） 3～24个月 （7.6±3.5）个月 14 ①
C：复合维生素 68（性别未知） （7.8±3.2）个月
Baqui（2002） [19] T：口服补液盐+锌20 mg/d 620（324/296） 3～59个月 18.1 （17.6，18.7） 个月 14 ①
C：口服补液盐 632（311/321） 18.2 （17.7，18.7） 个月
Sachdev（1990） [20] T：口服补液盐+硫酸锌55 mg（锌20 mg），每日2次 20（13/7） 6～18个月 （9.3±2.2）个月 未报道 ①③
C：口服补液盐+安慰剂（糖浆），每日2次 20（12/8） （9.5±2.8）个月
Roy（2008） [21] T：锌30 mg/d 82（性别未知） 3～14岁 （81.5±36.5）个月 7 ①
C：安慰剂 82（性别未知） （83.0±36.5）个月
T：锌组；C：对照组；①：腹泻持续时间；②：治疗7 d后腹泻率；③：呕吐率。

· 2156 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 17 中国药房 2023年第34卷第17期