Page 10 - 《中国药房》2023年17期

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3.2 注意事项 患者，建议使用低风险GBCA，未推荐间隔时间 。《肾病
3.2.1 共同注意事项 患者静脉注射钆对比剂应用中国专家共识》推荐：所有
使用 GBCA 会增加药物清除功能受损患者发生 高危患者或使用高危 GBCA 的患者如需重复检查，间
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NSF 的 风 险 ，对 于 慢 性 重 度 肾 功 能 损 伤 [eGFR＜30 隔时间应大于 7 d 。综合以上意见，患者接受 GBCA
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mL/（min·1.73 m）]以及急性肾功能损伤患者应避免使 的间隔时间推荐见表 5，GBCA 的临床合理使用推荐
用 GBCA。 钆 双 胺 和 钆 喷 酸 葡 胺 属 于 NSF 高 风 险 见表6。
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GBCA，EMA 禁止静脉内使用 。《ACR 指南》推荐在特 表5 患者接受GBCA的间隔时间推荐意见表
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殊人群中避免使用高风险GBCA 。 特殊情况 注意事项
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线性 GBCA 和大环状 GBCA 均会在大脑及其他组 考虑使用碘对比剂 （1）对于肾功能正常或中度降低[eGFR＞30 mL/（min·1.73 m）] 的患者，给药后4 h，
GBCA和碘对比剂的排泄率均达到75%，故碘对比剂和GBCA注射的间隔时间应达到
织中造成痕量钆沉积。 4 h（GBCA可以减弱X射线，当其经泌尿系排泄时可能干扰腹部检查CT结果，故建议
3.2.2 其他注意事项 先进行CT检查，后进行MRI检查）；
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（2）对于肾功能重度降低[eGFR＜30 mL/（min·1.73 m）]或接受透析的患者，碘对比剂
特殊人群如孕妇、儿童、老年人应谨慎使用GBCA。
和GBCA注射的间隔时间应达到7 d
因产品特性不同，哺乳期妇女在使用 GBCA 后，建议舍 重复使用GBCA （1）对于肾功能正常或中度降低[eGFR＞30 mL/（min·1.73 m）] 的患者，给药4 h后，细
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去 12 h 内或 24 h 内的乳汁；心血管疾病患者、癫痫患者 胞外GBCA的排泄率达到75%，故重复使用GBCA注射的间隔时间应达到4 h；
（2）对于肾功能重度降低[eGFR＜30 mL/（min·1.73 m）]或接受透析的患者，重复使用
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应谨慎使用钆贝葡胺、钆特醇；有对比剂过敏史的患者 GBCA注射的间隔时间应达到7 d
在使用钆特酸葡胺时，临床应采取密切监测等特别预防
表6 GBCA的临床合理使用推荐意见表
措施，必须事先准备所有必要的设备和药品以处理可能
涉及项目 推荐意见
出现的抽搐。部分特殊人群在接受 GBCA 后的注意事 适应证 （1）钆塞酸二钠作为肝特异性GBCA仅用于检测肝脏局灶性病变；
项见表4。 （2）其余6种GBCA均可用于中枢神经系统和全身MRI检查；
禁忌证 （3）对各种GBCA组成成分过敏者禁用；
表4 特殊人群接受GBCA后的注意事项 （4）钆喷酸葡胺、钆双胺禁用于严重肾功能不全[eGFR＜30 mL/（min·1.73 m）]或急性肾损伤患者；
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特殊人群 注意事项 （5）对于肾功能不全的患者，需要进行eGFR及临床情况的评估，根据不同肾功能不全程度合理选
妊娠期妇女 GBCA不应用于妊娠期妇女。在临床必须使用的情况下，务必在不违反药品说明书的 择GBCA；
前提下充分权衡风险收益后使用 安全性 （6）使用GBCA会增加药物清除功能受损患者发生NSF的风险；
哺乳期妇女 给予哺乳期妇女大环状GBCA后，建议舍去12 h内或24 h内的乳汁 （7）线性GBCA和大环状GBCA均会在大脑及其他组织中造成痕量钆沉积；
严重肾功能不全患者 （1）根据肌酐清除率及对比剂适应证合理使用，避免使用线性GBCA，大环状GBCA（钆 特殊人群 （8）GBCA不应用于妊娠期妇女；
布醇、钆特酸葡胺、钆特醇）在eGFR＜30 mL/（min·1.73 m）的患者中应谨慎使用，且2 （9）给予哺乳期妇女大环状GBCA后，建议舍去12 h内或24 h内的乳汁；
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次注射时间至少间隔7 d； （10）严重肾功能不全患者应根据肌酐清除率及对比剂适应证合理使用GBCA；
（2）碘对比剂和GBCA注射的间隔时间应达到7 d 用法用量 （11）GBCA通常使用的单次标准剂量为0.1 mmol/kg，钆塞酸二钠为0.025 mmol/kg；
血液/腹膜透析患者 接受血液透析的患者：（1）推荐将GBCA注射时间与血液透析时间进行关联；（2）使用 （12）碘对比剂和GBCA注射的时间间隔或2次GBCA注射的间隔时间应达到4 h；
GBCA后，推荐尽快进行额外的血液透析以清除对比剂 （13）肾功能重度降低[eGFR＜30 mL/（min·1.73 m）]或接受透析的患者使用碘对比剂和GBCA注
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接受持续不卧床腹膜透析的患者：应与转诊医生讨论是否需要血液透析以清除GBCA 射的间隔时间或2次GBCA注射的间隔时间应达到7 d
3.3 用法用量 4 GBCA的安全性管理
GBCA通常使用的单次标准剂量为0.1 mmol/kg，钆 4.1 过敏试验
塞酸二钠为 0.025 mmol/kg。对于新生儿（＜1 个月）和 原则上不推荐进行GBCA过敏试验，除非药品说明
婴幼儿（1 个月～2 岁）而言，由于其肾功能尚未发育完 书注明特别要求。因为过敏试验结果呈阴性的患者也
全，故只有在进行仔细评估后才可使用，并建议尽可能 可能发生过敏样反应甚至严重过敏样反应；相反，结果
使用最低批准剂量。钆喷酸葡胺药品说明书特别指出， 呈阳性的患者也不一定会发生过敏样反应，且过敏试验
新生儿和婴幼儿所需的剂量应当手推给予，不得使用自 本身也可能发生严重的不良反应 。
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动注射器，以免造成伤害。 4.2 外渗
关于 GBCA 的注射间隔时间，各国指南推荐不一。 GBCA的外渗罕见，其发生率为0.05%（纳入研究数
《欧洲泌尿生殖放射学会对比剂使用指南》（以下简称 量共28 000剂）。MRI研究中，对比剂的用量通常较小，
《ESUR 指南》）推荐：正常肾功能及中度肾功能损伤 这样可降低筋膜室综合征的发生概率。由于这些原因，
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[eGFR>30 mL/（min·1.73 m）] 患者应间隔4 h；重度肾功 由MRI对比剂外渗造成严重损伤的可能性极低 。
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能损伤[eGFR＜30 mL/（min·1.73 m）]或透析患者应间 4.3 预防用药
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隔 7 d 。《ACR 指南》推荐：对于 NSF 低风险患者来说， 预防用药只能预防急性过敏样反应，对轻度过敏样
多次注射的间隔时间应根据实际临床需要，未特别推荐 反应有一些预防效果 ，对血管迷走神经等生理性反应
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间隔时间；对于NSF高风险（中重度肾功能不全或透析） 无效。

· 2052 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 17 中国药房 2023年第34卷第17期