Page 73 - 《中国药房》2023年16期
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峰形好、峰宽窄，且该色谱柱较进口色谱柱的成本更低，                          [ 4 ]  国家药品监督管理局 . 拉考沙胺片注册信息[EB/OL].
          故最终选择 Welch Ultimate XB-C18。在流动相的选择                    （2018-11-21）[2022-07-24]. https：//www.nmpa.gov.cn/da‐
          上，笔者前期考察了多种流动相系统，包括以10 mmol/L                           tasearch/search-info. html? nmpa=aWQ9MzcwMSZpdGV-
          甲酸铵溶液为水相，以乙腈、甲醇为有机相，以甲酸、乙                               tSWQ9ZmY4MDgwODE3YzgzMTJjNDAxN2M5YzU5-
          酸、甲酸铵、乙酸铵为改性剂，最终确定以甲醇-乙腈-异                              MjI0ZTA0NWQ=.
                                                             [ 5 ]  国家药品监督管理局 . 吡仑帕奈片注册信息[EB/OL].
          丙醇（0.2%甲酸）混合溶液（7∶1.5∶1.5，V/V/V）为有机相，
                                                                 （2019-09-29）[2022-07-24]. https：//www.nmpa.gov.cn/da‐
          并确定了总时间为3.5 min的梯度洗脱条件。
                                                                  tasearch/search-info. html? nmpa=aWQ9NDI3MSZpdGV-
              经查询，在现有方法的检测时间方面，拉考沙胺的
                                                                  tSWQ9ZmY4MDgwODE3YzgzMTJjNDAxN2M5YzU5-
                              [8]
          最快检测时间为 2.2 min ，吡仑帕奈的最快检测时间为
                                                                  MjI0ZTA0NWQ=.
              [9]
          2 min ，但上述方法均采用了价格昂贵的同位素内标；
                                                             [ 6 ]  HIEMKE  C，BERGEMANN  N，CLEMENT  H W，et  al.
          在定量范围方面，虽有方法的拉考沙胺定量下限为
                                                                  Consensus  guidelines  for  therapeutic  drug  monitoring  in
          0.005～0.02 μg/mL，但上述方法适用于大鼠、癫痫患者                        neuropsychopharmacology：update 2017[J]. Pharmacopsy‐
          或 健 康 受 试 者 拉 考 沙 胺 单 次 给 药 后 的 药 动 学 研                 chiatry，2018，51（1/2）：e1.
          究 [8，10―11] 。而本方法立足于临床癫痫患者的 TDM，依照                 [ 7 ]  国家药典委员会. 中华人民共和国药典：四部[M]. 2020
         《神经精神药理学治疗药物监测共识指南：2017版》推荐                              年版. 北京：中国医药科技出版社，2020：466-472.
          的拉考沙胺治疗浓度参考范围（1～10 μg/mL）和吡仑帕                      [ 8 ]  BHARWAD K D，SHAH P A，SHRIVASTAV P S，et al.
          奈治疗浓度参考范围（180～980 ng/mL）进行定量范围                          Selective  quantification  of  lacosamide  in  human  plasma
              [6]
          设计 。同时，本方法采用了价格低廉的氯氮平作为内                                using  UPLC-MS/MS：application  to  pharmacokinetic
          标，定量方法经专属性、线性关系、精密度、准确度、回收                              study in healthy subjects with different doses[J]. Biomed
                                                                  Chromatogr，2020，34（11）：e4928.
          率、基质效应和稳定性等严格验证，能在3.5 min内同时
                                                             [ 9 ]  DAI H R，HU Y H，LONG J Y，et al. LC-MS/MS assay
          测定人血浆中拉考沙胺和吡仑帕奈的质量浓度，可满足
                                                                  for the therapeutic drug monitoring of perampanel in chil-
          临床高通量检测的需求。
                                                                  dren  with  drug-resistant  epilepsy[J].  AChrom，2023，35
              本方法经验证后成功用于 10 例癫痫患者的血浆药
                                                                 （2）：149-160.
          物浓度检测，结果显示，虽然大部分患者的药物谷浓度
                                                             [10]  QIU E J，YU L，LIANG Q S，et al. Simultaneous determi‐
          在治疗浓度参考范围内，但仍有部分患者超过治疗浓度
                                                                  nation  of  lamotrigine，oxcarbazepine，lacosamide，and
          范围上限，可能与拉考沙胺在不同个体内的药动学差异                                topiramate  in  rat  plasma  by  ultra-performance  liquid
          有关。该方法后续将用于我院更多临床样本的检测，为                                chromatography-tandem mass spectrometry[J]. Int J Anal
          拉考沙胺和吡仑帕奈的个体化治疗提供参考。                                    Chem，2022，2022：1838645.
          参考文献                                               [11]  THUMMAR K，SOLANKI P，MARDIA R，et al. Quanti‐
          [ 1 ]  CENDES F. Epilepsy care in China and its relevance for   tative determination of lacosamide in human plasma using
              other countries[J]. Lancet Neurol，2021，20（5）：333-334.  liquid chromatography-tandem mass spectrometry and its
          [ 2 ]  WANG Y，CHEN Z. An update for epilepsy research and   application  to  pharmacokinetic  study[J].  Int  J  Pharm  Sci
              antiepileptic  drug  development：toward  precise  circuit   Res，2021，12（1）：321-329.
              therapy[J]. Pharmacol Ther，2019，201：77-93.                    （收稿日期：2023-01-29  修回日期：2023-07-12）
          [ 3 ]  渠蕊，陈旭勤，戴园园. 拉考沙胺和吡仑帕奈单药治疗癫                                                       （编辑：曾海蓉）
              痫的研究进展[J]. 癫痫杂志，2021，7（4）：350-354.



















          中国药房  2023年第34卷第16期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 16    · 1983 ·
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