Page 13 - 《中国药房》2023年11期
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表11 肝、肾功能受损患者的GLP-1RA类药物用法建议
肾功能不全 肝功能不全
药品名称 轻度肾功能不全 中度肾功能不全 重度肾功能不全 终末期肾病 轻度肝功能不全 中度肝功能不全 重度肝功能不全
(eGFR≥60 mL/min) (eGFR 为30~59 mL/min) (eGFR<30 mL/min) (eGFR<15 mL/min) (Child‐Pugh A级) (Child‐Pugh B级) (Child‐Pugh C级)
艾塞那肽注射液 √ √ × × / / /
利拉鲁肽注射液 √ √ √ × √ √ ×
贝那鲁肽注射液 √ / / / / / /
注射用艾塞那肽微球 √ √ × × / / /
利司那肽注射液 √ √ × × √ √ √
度拉糖肽注射液 √ √ √ × √ √ √
聚乙二醇洛塞那肽注射液 √ a / / / / /
司美格鲁肽注射液 √ √ √ × √ √ a
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 √ √ √ × √ √ ×
注:数据来源于药品说明书;√:无须调整剂量;×:不推荐使用;/:证据不足;a:须调整剂量或慎用
4.3.5 儿童及妊娠、哺乳期妇女 2019年,美国FDA批 5.1.2 安全性监护 (1)胃肠道不良反应:患者用药期
准了利拉鲁肽用于10岁以上儿童T2DM的治疗,随后在 间可能会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应,临床
2021 年批准了艾塞那肽用于青少年(10~17 岁)T2DM 可从小剂量开始,逐渐加量;患者的胃肠道不良反应症
的治疗。目前,GLP-1RA类药物尚未在我国获批用于儿 状一般会随着治疗时间的延长而逐渐减轻,但对于合并
童T2DM的治疗。 严重胃肠道疾病(如重度胃轻瘫、炎症性肠病)的患者则
关于妊娠及哺乳期妇女应用 GLP-1RA 类药物的临 不推荐使用。(2)低血糖:GLP-1RA类药物单药使用时患
床证据不足,因此不推荐妊娠和哺乳期妇女应用此类药 者发生低血糖风险较低,联合其他降糖药时低血糖的发
物治疗。 生风险增高,尤其联合磺酰脲类药物或胰岛素时,这时
4.3.6 老年患者 老年人使用 GLP-1RA 类药物较为安 应酌情减少磺酰脲类药物或胰岛素剂量以降低低血糖
全。一项多中心、Ⅲ期试验研究表明,对于≥65 岁的老 发生风险。(3)胆石症:GLP-1RA可能导致胆囊疾病的发
年人使用利拉鲁肽治疗,其发生低血糖的比例与<65岁 生,原因可能为该药降低了胆囊的运动能力从而导致了
[54]
的患者群体相似 。AWARD-CHN1、AWARD-CHN2 研 胆汁淤积和胆结石形成,因此临床应用时应关注患者相
究的事后分析结果表明,使用度拉糖肽的老年患者的低 关症状,以预防由结石阻塞胆囊管所致的急性胆囊炎。
血糖和胃肠道不良反应的发生率均较低 。Raccah等 [56] (4)急性胰腺炎:有患者使用GLP-1RA后发生急性胰腺
[55]
对不同年龄段老年人使用利司那肽的有效性和安全性 炎的情况,在临床使用中应密切关注上腹疼痛的患者;
研究发现,利司那肽单药组患者的低血糖发生率与安慰 若怀疑胰腺炎,应停药以确保安全用药。(5)心率升高:
剂组相似;但当联合使用胰岛素或磺酰脲类药物时,利 GLP-1RA类药物可能会不同程度地增加患者心率,但不
司那肽组患者的低血糖发生率增加。可见,老年人单独 会导致心律失常;用药期间需监测心率,若有明显症状
使用 GLP-1RA 类药物不会增加低血糖的风险,安全性 可使用控制心室率的药物对症治疗。(6)说明书黑框警
较高。 告:有MTC个人既往病史或家族史或2型多发性内分泌
4.3.7 慎用或禁忌 对于慢性胰腺炎患者,应慎用 腺瘤综合征的患者禁用。
GLP-1RA 类药物。若新诊断出慢性胰腺炎,应谨慎使 5.2 用药教育
用;若诊断为急性胰腺炎,应立即停用。 生活方式干预是T2DM患者的基础治疗措施,应贯
此外,GLP-1RA类药物不可用于1型糖尿病患者以 穿于糖尿病治疗的始终。GLP-1RA 类药物使用的同时
及糖尿病酮症酸中毒患者。GLP-1RA 类药物可导致啮 要进行生活方式的干预,特别是控制饮食,尤其是对超
齿类动物发生MTC,虽暂未发现人类发生此不良反应, 重和肥胖人群而言。主要包括如下措施:(1)合理膳
但尚无法确定是否会发生相同情况,因此 GLP-1RA 类 食——膳食营养均衡,减少精制碳水化合物(如白米饭、
药物禁用于有MTC既往史或家族史的患者。 面食、饼干等)和含糖饮料的摄入;(2)限盐——食盐摄
5 用药管理 入量尽量控制在每天5 g以内 ,合并高血压的患者可进
[4]
5.1 药学监护 一步限制摄入量;(3)适量运动——建议增加日常身体
5.1.1 疗效监护 用药期间,临床应注意监测患者血 活动,减少坐姿时间;(4)戒烟戒酒;(5)心理平衡——规
糖、体质量变化;对于合并心血管疾病的人群,临床应注 律作息,减轻精神压力,保持心情愉悦。具体用药教育
意监测其血压、血脂、心率等。 如表12所示。
中国药房 2023年第34卷第11期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 11 · 1287 ·