Page 13 - 《中国药房》2023年11期
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表11 肝、肾功能受损患者的GLP-1RA类药物用法建议
                                              肾功能不全                                      肝功能不全
          药品名称            轻度肾功能不全      中度肾功能不全      重度肾功能不全      终末期肾病       轻度肝功能不全    中度肝功能不全    重度肝功能不全
                        (eGFR≥60 mL/min)  (eGFR 为30~59 mL/min)  (eGFR<30 mL/min)  (eGFR<15 mL/min)  (Child‐Pugh A级)  (Child‐Pugh B级)  (Child‐Pugh C级)
          艾塞那肽注射液            √            √            ×           ×            /          /           /
          利拉鲁肽注射液            √            √             √          ×            √          √          ×
          贝那鲁肽注射液            √             /            /           /           /          /           /
          注射用艾塞那肽微球          √            √            ×           ×            /          /           /
          利司那肽注射液            √            √            ×           ×            √          √           √
          度拉糖肽注射液            √            √             √          ×            √          √           √
          聚乙二醇洛塞那肽注射液        √            a             /           /           /          /           /
          司美格鲁肽注射液           √            √             √          ×            √          √           a
          德谷胰岛素利拉鲁肽注射液       √            √             √          ×            √          √          ×
             注:数据来源于药品说明书;√:无须调整剂量;×:不推荐使用;/:证据不足;a:须调整剂量或慎用

          4.3.5 儿童及妊娠、哺乳期妇女 2019年,美国FDA批                     5.1.2 安全性监护 (1)胃肠道不良反应:患者用药期
          准了利拉鲁肽用于10岁以上儿童T2DM的治疗,随后在                         间可能会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应,临床
          2021 年批准了艾塞那肽用于青少年(10~17 岁)T2DM                    可从小剂量开始,逐渐加量;患者的胃肠道不良反应症
          的治疗。目前,GLP-1RA类药物尚未在我国获批用于儿                        状一般会随着治疗时间的延长而逐渐减轻,但对于合并
          童T2DM的治疗。                                          严重胃肠道疾病(如重度胃轻瘫、炎症性肠病)的患者则
              关于妊娠及哺乳期妇女应用 GLP-1RA 类药物的临                     不推荐使用。(2)低血糖:GLP-1RA类药物单药使用时患
          床证据不足,因此不推荐妊娠和哺乳期妇女应用此类药                           者发生低血糖风险较低,联合其他降糖药时低血糖的发
          物治疗。                                               生风险增高,尤其联合磺酰脲类药物或胰岛素时,这时
          4.3.6 老年患者 老年人使用 GLP-1RA 类药物较为安                    应酌情减少磺酰脲类药物或胰岛素剂量以降低低血糖
          全。一项多中心、Ⅲ期试验研究表明,对于≥65 岁的老                         发生风险。(3)胆石症:GLP-1RA可能导致胆囊疾病的发
          年人使用利拉鲁肽治疗,其发生低血糖的比例与<65岁                          生,原因可能为该药降低了胆囊的运动能力从而导致了
                        [54]
          的患者群体相似 。AWARD-CHN1、AWARD-CHN2 研                   胆汁淤积和胆结石形成,因此临床应用时应关注患者相
          究的事后分析结果表明,使用度拉糖肽的老年患者的低                           关症状,以预防由结石阻塞胆囊管所致的急性胆囊炎。
          血糖和胃肠道不良反应的发生率均较低 。Raccah等                   [56]  (4)急性胰腺炎:有患者使用GLP-1RA后发生急性胰腺
                                            [55]
          对不同年龄段老年人使用利司那肽的有效性和安全性                            炎的情况,在临床使用中应密切关注上腹疼痛的患者;
          研究发现,利司那肽单药组患者的低血糖发生率与安慰                           若怀疑胰腺炎,应停药以确保安全用药。(5)心率升高:
          剂组相似;但当联合使用胰岛素或磺酰脲类药物时,利                           GLP-1RA类药物可能会不同程度地增加患者心率,但不
          司那肽组患者的低血糖发生率增加。可见,老年人单独                           会导致心律失常;用药期间需监测心率,若有明显症状
          使用 GLP-1RA 类药物不会增加低血糖的风险,安全性                       可使用控制心室率的药物对症治疗。(6)说明书黑框警
          较高。                                                告:有MTC个人既往病史或家族史或2型多发性内分泌
          4.3.7 慎用或禁忌 对于慢性胰腺炎患者,应慎用                          腺瘤综合征的患者禁用。
          GLP-1RA 类药物。若新诊断出慢性胰腺炎,应谨慎使                        5.2 用药教育
          用;若诊断为急性胰腺炎,应立即停用。                                     生活方式干预是T2DM患者的基础治疗措施,应贯
              此外,GLP-1RA类药物不可用于1型糖尿病患者以                      穿于糖尿病治疗的始终。GLP-1RA 类药物使用的同时
          及糖尿病酮症酸中毒患者。GLP-1RA 类药物可导致啮                        要进行生活方式的干预,特别是控制饮食,尤其是对超
          齿类动物发生MTC,虽暂未发现人类发生此不良反应,                          重和肥胖人群而言。主要包括如下措施:(1)合理膳
          但尚无法确定是否会发生相同情况,因此 GLP-1RA 类                       食——膳食营养均衡,减少精制碳水化合物(如白米饭、
          药物禁用于有MTC既往史或家族史的患者。                               面食、饼干等)和含糖饮料的摄入;(2)限盐——食盐摄
          5 用药管理                                             入量尽量控制在每天5 g以内 ,合并高血压的患者可进
                                                                                      [4]
          5.1 药学监护                                           一步限制摄入量;(3)适量运动——建议增加日常身体
          5.1.1 疗效监护 用药期间,临床应注意监测患者血                         活动,减少坐姿时间;(4)戒烟戒酒;(5)心理平衡——规
          糖、体质量变化;对于合并心血管疾病的人群,临床应注                          律作息,减轻精神压力,保持心情愉悦。具体用药教育
          意监测其血压、血脂、心率等。                                     如表12所示。


          中国药房  2023年第34卷第11期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 11    · 1287 ·
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