Page 57 - 《中国药房》2023年9期
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迭香酸与异嗪皮啶的综合评分。结果显示，肿节风药材                           [ 7 ]  王园园，李成仁，李小艳，等. 肿节风有效成分提取工艺
          最佳提取工艺参数为超声时间40 min，超声温度45 ℃，                           研究[J]. 中成药，2009，31（2）：224-227.
          液料比50∶1，甲醇体积分数70%。进一步进行3次验证                        [ 8 ]  王金香，李云聪，田洪，等. 迷迭香提取物稳定性研究[J].
          实验发现，模型预测性良好。                                           食品科技，2021，46（11）：224-228.
                                                             [ 9 ]  王春燕，刘爱文，陈忻，等. 超声波法提取紫苏中迷迭香
              综上所述，本研究优化后的工艺稳定可行、重复性
                                                                  酸条件的研究[J]. 广东化工，2010，37（11）：41-42，55.
          好，可为肿节风药材的提取提供参考。                                  [10]
          参考文献                                                    朱喜安，魏国栋. 熵值法中无量纲化方法优良标准的探
                                                                  讨[J]. 统计与决策，2015（2）：12-15.
          [ 1 ]  国家药典委员会 . 中华人民共和国药典：一部[S]. 2020             [11]  迪丽美合日·迪力夏提，杨梅，陈良，等. 基于熵权法结合
              年版.北京：中国医药科技出版社，2020：233.                           Box-Behnken响应面法优选二陈桑贝止咳颗粒提取工艺
          [ 2 ]  梅全喜，胡莹. 肿节风的药理作用及临床应用研究进展                        [J]. 上海中医药杂志，2022，56（3）：74-79.
              [J]. 时珍国医国药，2011，22（1）：230-232.                [12]  曾 海 蓉 ，李 婷 娜 ，冉 倩 ，等 .  基 于 熵 权 法 结 合 Box-
          [ 3 ]  张玉杰，徐文清，沈秀. 迷迭香酸的提取分离及药理学新                       Behnken响应面法优化桂枝芍药知母颗粒复方提取工艺
              发现[J]. 中国新药杂志，2013，22（4）：433-437.                   [J]. 中草药，2020，51（1）：84-90.
          [ 4 ]  MAJNOONI M B，FAKHRI S，SHOKOOHINIA Y，et al.   [13]  程敬丽，郑敏，楼建晴 . 常见的试验优化设计方法对比
              Isofraxidin：synthesis，biosynthesis，isolation，pharmacoki‐  [J]. 实验室研究与探索，2012，31（7）：7-11.
              netic and pharmacological properties[J]. Molecules，2020，  [14]  黄菊，翟淑敏. 正交设计和响应面法优化荞麦中芦丁提
              25（9）：2040.                                         取工艺的比较[J]. 粮食与油脂，2014，27（9）：45-48.
          [ 5 ]  洪菁. 不同提取方法对草珊瑚中异嗪皮啶含量的比较研                   [15]  李芳，李东坪. 基于熵权法的组合评价模型[J]. 信息技术
              究[J]. 海峡药学，2019，31（3）：68-70.                        与信息化，2021（9）：148-150.
          [ 6 ]  张萍，李军，马双成，等 . HPLC 法测定肿节风中异嗪皮                              （收稿日期：2022-09-07  修回日期：2023-03-17）
              啶含量[J]. 中国药事，2009，23（6）：538-540.                                                    （编辑：唐晓莲）


         



         （上接第1041页）
          5 结语                                               [ 4 ]  任磊，张丽杨，韩丹，等. 澳大利亚药品特别准入计划对
              日本EACTs制度虽然确立时间晚，但是制度内容更                            完善我国同情用药制度的启示[J]. 中国药房，2020，31
          加细化和完善。日本从患者视角出发，明确了信息获                                （12）：1409-1413.
          取、目标患者、知情同意、申请主体、实施计划书、拒绝给                         [ 5 ]  国务院办公厅.关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗
          药的处理，以及药品费用、实施期限、意外损害补偿、                                器械创新的意见[EB/OL]. （2017-10-08）[2022-09-30]. http：//
          EACTs批准后资料审查等相关规定，为患者积极创建获                         [ 6 ]  www.gov.cn/zhengce/2017-10/08/content_5230105.htm.
                                                                  国家食品药品监管总局办公厅.总局办公厅公开征求拓
          取药品途径。其中，当企业以“制度正当性事由”拒绝给
                                                                  展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）
          药时，主治医师还可向厚生劳动省提出申请，由厚生劳
                                                                  意见[EB/OL].（2017-12-15）[2022-09-30]. https：//www.
          动省进行许可评估，最大化为患者争取药品。这一“拒                                nmpa.gov.cn/zhuanti/ypqxgg/ggzhqyj/20171220170101169.
          绝给药”的再处理，是日本独有的规定，尽最大可能地保                               html.
          障了药品可及性。我国同情用药制度确立时间不久，具                           [ 7 ]  全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国药品管
          体实施路径尚待探索，可通过进一步搭建同情用药信息                                理法[EB/OL].（2019-08-26）[2022-09-30]. http：//www.gov.
          平台、发挥医师主导作用、保障企业利益、构建伦理审查                               cn/xinwen/2019-08/26/content_5424780. htm? tdsourcetag=
          机制，以及对药品费用支付问题进一步明晰，以完善和                                s_pcqq_aiomsg.
          优化我国同情用药制度。                                        [ 8 ]  医薬品医療機器総合機構.人道的見地から実施される
          参考文献                                                    治 験 に つ い て [EB/OL].（2017-10-08）[2022-09-30].
          [ 1 ]  任磊，葛其南，舒丽芯.加拿大药品特别准入计划对我国                        https：//www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html.
                                                             [ 9 ]  JACOB  J  A.  Questions  of  safety  and  fairness  raised  as
              同情用药制度的启示[J]. 中国现代应用药学，2020，37
                                                                  right-to-try  movement  gains  steam[J].  JAMA，2015，314
              （6）：659-663.
          [ 2 ]  仲宣惟，韩若斯，李波.美国同情用药制度对我国的启示                       （8）：758-760.
              [J].中国药事，2020，34（12）：1414-1421.                [10]  刘太刚，邓正阳.同情用药的制度创新与风险监管逻辑：
          [ 3 ]  UK.  Apply  for  the  early  access  to  medicines  scheme   基于需求溢出理论的分析视角[J]. 江苏行政学院学报，
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              www.gov.uk/guidance/apply-for-the-early-access-to-            （收稿日期：2022-10-04  修回日期：2023-02-04）
                                                                                                  （编辑：刘明伟）
              medicines-scheme-eams.


          中国药房  2023年第34卷第9期                                                China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 9    · 1075 ·
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