Page 91 - 《中国药房》2023年7期

9 例利妥昔单抗序贯贝利尤单抗治疗重症系统性红斑狼疮的临

床观察
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赵院霞 ，高冠民 ，卢晓静 ，楚尧娟 ，王 松 ，史香芬 ，杜书章 ，张晓坚 （1.郑州大学第一附属医院药学部，
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郑州 450052；2.郑州大学第一附属医院风湿免疫科，郑州 450052）
中图分类号 R593.24；R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）07-0849-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.07.15
摘 要 目的 探讨利妥昔单抗（RTX）序贯贝利尤单抗（BLM）在重症系统性红斑狼疮（SSLE）患者中的临床疗效与安全性。方
法 纳入2020年10月至2021年6月郑州大学第一附属医院风湿免疫科使用RTX序贯BLM治疗6个月以上的SSLE患者9例，回
顾性收集患者的基线临床资料，用药第0、4、12、24周的实验室检查结果和基础治疗情况。分析患者系统性红斑狼疮疾病活动度
指数（SLEDAI）评分、糖皮质激素用量和血清学指标（补体C3、补体C4、血清白蛋白和24 h尿蛋白定量）水平；同时收集患者不良
反应发生情况。结果 9例患者均完成超过24周的RTX序贯BLM药物治疗，所有患者均有肾脏损伤，其中7例（77.8%）有肾脏病
理学支持，3例（33.3%）合并血液系统损伤，2例（22.2%）合并神经系统损伤。治疗期间，随着治疗时间的延长，患者的SLEDAI评
分、24 h尿蛋白定量、糖皮质激素用量均呈显著的下降趋势，最终下降至正常指标水平（P＜0.05）；血清白蛋白、补体C3、补体C4均
呈显著的升高趋势，最终升高至正常指标水平（P＜0.05）。在治疗及随访过程中，1例患者出现带状疱疹，1例患者出现上呼吸道病
毒感染，1例患者出现泌尿系统细菌感染，给予对症处理后均痊愈。结论 RTX序贯BLM治疗SSLE，早期给予RTX能快速稳定病
情，使患者临床症状明显减轻，特异性血清学指标逐步趋于正常；后续给予BLM可减少基础治疗药物的种类和用量；同时未增加
不良反应。
关键词 贝利尤单抗；利妥昔单抗；重症系统性红斑狼疮；临床疗效；安全性

Clinical observation of 9 cases of rituximab followed by belimumab in the treatment of severe systemic
lupus erythematosus
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ZHAO Yuanxia ，GAO Guanmin ，LU Xiaojing ，CHU Yaojuan ，WANG Song ，SHI Xiangfen ，DU Shuzhang ，
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ZHANG Xiaojian（1. Dept. of Pharmacy， the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University， Zhengzhou
450052， China；2. Dept. of Rheumatology and Immunology， the First Affiliated Hospital of Zhengzhou
University， Zhengzhou 450052， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To investigate the clinical efficacy and safety of rituximab （RTX） followed by belimumab （BLM） in
patients with severe systemic lupus erythematosus（SSLE）. METHODS Nine SSLE patients， who were treated with RTX followed
by BLM for more than 6 months in the Department of Rheumatology and Immunology of the First Affiliated Hospital of Zhengzhou
University from October 2020 to June 2021， were enrolled. Baseline clinical data of patients， laboratory examination results and
basic treatment status at weeks 0， 4， 12， and 24 of medication were collected retrospectively. The patients’ systemic lupus
erythematosus disease activity index （SLEDAI） score， glucocorticoid dosage and serological indicators （complement C3，
complement C4， serum albumin， and 24-hour urine protein quantification） level were analyzed. At the same time， the occurrence
of adverse drug reaction was collected. RESULTS All 9 patients completed more than 24 weeks of RTX followed by BLM therapy.
All patients suffered from renal impairment， of which 7 （77.8%） had renal pathology support， 3（33.3%） had blood system damage
and 2 （22.2%） had nervous system damage. During treatment， with the prolongation of treatment time， the SLEDAI score， 24-
hour urinary protein quantification， and glucocorticoid dosage of patients showed a significant downward trend， and ultimately
decreased to the normal index level （P＜0.05）； serum albumin， complement C3 and complement C4 all showed a significant
upward trend， eventually rose to the normal index level （P＜0.05）. During treatment and follow-up， 1 patient developed
herpes zoster， 1 patient developed upper respiratory tract virus infection， and 1 patient developed urinary system bacterial
infection. All patients recovered after symptomatic treatment.
Δ 基金项目 重大新药创制科技重大专项（No.2020ZX09201009）
CONCLUSIONS In sequential use of RTX followed by BLM
＊第一作者 主管药师，硕士。研究方向：临床药理学。电话：
0371-66913373。E-mail：904161211@qq.com for SSLE， early administration of RTX can quickly stabilize
# 通信作者 主 任 药 师 。 研 究 方 向 ：医 院 药 学 。 电 话 ：0371- the condition， significantly alleviate clinical symptoms， and
66913373。E-mail：zhangxiaojian911@163.com gradually normalize specific serological indicators； subsequent

中国药房 2023年第34卷第7期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 7 · 849 ·