Page 10 - 《中国药房》2023年7期
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因环保问题，企业停产    2.53%，149                         多的大多为临床常用且需求量大的药品，例如降血脂药
             地域偏远，企业不愿配送     3.42%，202
            临床用量小，企业不愿供应     3.83%，226                        物阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙、降糖药物阿卡波糖和
            企业生产线改造，产能不足      5.15%，304                       二甲双胍、消化系统用药奥美拉唑和艾司奥美拉唑镁、
             流标或废标，无企业供货      5.60%，330
            交易价格低，企业不愿生产       6.17%，364                      平喘药物布地奈德等。数据分析中还发现，部分医疗机
             限价交易，企业不愿供应       6.36%，375                      构存在一些品种在集采前3个月零短缺报告，集采落地
              原料药垄断，产能不足        8.17%，482
              原料药短缺，产能不足                20.94%，1 235          后出现明显短缺的现象，这可能与上文分析的原因一
                     其他原因                         37.83%，2 231
                                                              致，即样本医院替换使用中选企业药品时，面临药品供
                          0              500          1 000         1 500        2 000         2 500
                                短缺报告信息占比及数量（条）                应保障工作短期内不能完全落实到位的问题，只是在部
            图3 前5批集采中选企业药品短缺原因报告情况                            分具体品种中体现得更加明显。此外，集采落地短期内
          3 讨论                                                出现明显的短缺频次增加，或许还与具体品种的降价幅
          3.1 中选品规药品及中选企业药品在集采落地后短缺                           度过大、临床使用量增加过快过多有关，短缺频次与降
          报告频次均显著增长                                           价幅度和用量变化之间是否存在相关性还需要相关数
              从短缺报告数据可以看出，各批集采落地后，中选                          据作进一步研究分析。
          品规药品短缺报告频次均出现明显上升，第一、三、五批                           3.3 中选企业药品短缺原因复杂多样，原料药短缺或垄
          集采落地后的月平均短缺报告频次增幅分别达到                               断为主要因素
          145.91%、97.33%、130.74%。除第一批集采外，其余批次                     从报告的短缺原因来看，除其他原因外，报告原料
          表现出集采中选总品规数量越多，落地后中选品规报告                            药短缺或垄断的最多，占比共计近30%；其次为价格、流
          短缺频次增幅越大的趋势。第一批集采药品短缺报告                             标或废标等原因。这与已有文献研究结论相似：因原料
          增幅最大，可能是集采前中选企业短缺报告占比相对较                            药短缺或垄断，企业产能不足造成的药品短缺是医疗机
          高，且集采初始的规则尚不完善，单品种中选企业数量                            构药品断供中最常见最重要的原因之一                 [5―8] 。当集采中
          较少，集采后释放的巨大需求使企业供应面临更大压力                            标价大幅下降后，原料药的稳定供应就可能存在隐患，
          所致。从各批集采中选企业药品平均品规短缺报告频                             很多企业并没有原料药上游产业，就会面临原料药短缺
                                                                          [9]
          次来看，第一批和第三批相对严重，第二、四、五批情况                           或垄断的风险 。而且已有研究表明，在前 5 批国家集
          有所好转。就整体上看，短缺情况有随集采批次推进而                            采中，7成以上的产品历史产量不足约定量，8成以上的
          改善的趋势，这可能与集采规则不断优化，如入围企业                            产品历史产量不足需求量，集采招标量高于历史产量，
                                                                                      [10]
          数量、库存报送频率、违规处罚力度、信用评价制度等相                           使得中标企业面临供应压力 ，而某些品种的临床实际
          关规则的新增或完善有关。                                        使用量远超约定采购量，则更加增大了中标企业的供应
              集采落地后，中选品规药品的短缺报告主要来自中                          压力，从而导致短缺情况发生。报告的短缺原因中补充
          选企业药品，中选企业药品短缺报告频次在各批集采落                            说明提到因集采后产能不足、供应量不足等也印证了这
          地前的月平均占比为 22%～33%，落地后上升到 72%～                       种情况。另外，短缺原因中还提到受疫情影响造成中选
          81%，可见集采落地后中选企业药品的供应短缺问题在                           企业药品短缺，这是因为疫情可能导致生产企业停工停
          各批集采中普遍存在。这可能是因为集采前中选企业                             产、物流链受影响等造成药品断供，也可能存在医院停
          药品在样本医院中使用量较少，集采落地后，因政策要                            诊等使约定采购量在临床使用中不能落实，药企最初的
          求各公立医院须使用中标药品，故大量医院换用中标药                           “以价换量”落空，出现越供货越亏损的情况，致使企业
          品使其临床使用量显著增加，企业供应不上或者配送不                            消极供应造成短缺。
          及时出现短缺。集采后还有部分非中选企业的中选品                             4 建议
          规药品报告短缺，可能是存在部分非中选企业因未中                             4.1 科学评估企业断供风险，优化集采规则
          标，不能形成规模经济，退出该地区市场，导致出现企业                               随着增加中标企业、惩罚违约企业、新增替补供应
          停止供应或供应积极性不高的情况；抑或是存在疗效差                            企业等集采规则的优化，集采药品的供应保障机制越来
          异、医生用药习惯等原因，致使部分非中选企业的中选                            越健全。而原料药短缺或垄断作为造成集采药品短缺
          品规药品在医院尚不可替代，临床仍有需求，才出现短                            的重要原因之一，应格外关注并着力解决。建议国家药
          缺报告。                                                品监督管理部门协同集采政策完善原料药管控措施，鼓
          3.2 中选企业药品部分品种在集采落地后短期内短缺                           励集采中标制剂企业自产原料或者与多家原料药企业
          明显                                                  合作；在集采规则中增加有利于含原料药上游产业的药
              从品种来看，集采落地后短时间内短缺报告频次较                          企中标的条款，以在更大程度上避免集采药品出现受原


          · 772 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 7                               中国药房  2023年第34卷第7期
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