Page 9 - 《中国药房》2023年3期

制定、临床医学和临床药学专家审核修改，与方法学专
循证药学证据 真实世界数据
家讨论确定调查样本量、相关偏倚等细节。面向中国药
理学会药源性疾病学青年专家委员发放问卷（问卷编号
CPIC、DPWG、 医院高频用药清单、
FDA、PharmGKB、 医保高频用药清单、
PIM 用药差错高频药物清单 148819817），专家来自全国 18 个省级行政单位，涵盖老
年人个体化用药各专科的临床医师和药师。专家共识
多个数据来源交叉
规则为所有专家根据临床经验对候选药物相关基因检
测的必要性进行评估，分为非常不必要（1分）、不必要（2
否
数据来源≥3个
分）、不确定（3 分）、必要（4 分）、非常必要（5 分）5 个等
项目组专家
委员会讨论 数据来源为2个 级，不考虑药物个体化治疗的具体方案。同时，问卷展
确定的药物 是
示已纳入目录的药物，专家可根据临床经验对药物目录
问卷调查
评分 的补充提出建议。
确认药物
基因信息
1.5 数据统计
采用Microsoft Excel 2016软件进行数据整理分析。
药物基因组学指导的老年患者个体化用药
100种药物目录 应用频数分析方法统计药物被多个数据来源收录的情
CPIC：临床药物基因组学实施联盟（Clinical Pharmacogenetics 况。对于问卷调查，通过计算专家投票的平均分，得出
Implementation Consortium）；DPWG：荷兰药物遗传学工作组（Dutch 每个药物的最终得分。
Pharmacogenetics Working Group）；FDA：美国食品药品监督管理局 2 结果
（Food and Drug Administration）；PharmGKB：遗传药理学与药物基因
2.1 数据来源查询结果
组学数据库（Pharmacogenetics and Pharmacogenomics Knowledge Base）；
PIM：老年人潜在不适当用药（potentially inappropriate medication） 医院高频用药清单包含泮托拉唑、雷贝拉唑、美托
图1 药物基因组学指导的老年患者个体化用药目录制 洛尔、氯吡格雷、阿司匹林、硝苯地平、瑞舒伐他汀、二甲
定路线 双胍、比索洛尔、左氧氟沙星、乙酰半胱氨酸、利伐沙班、
骨化三醇、丙戊酸、胞磷胆碱、氨溴索、氨氯地平、多巴丝
1.2.2 真实世界数据
肼、单硝酸异山梨酯、复方阿嗪米特和左乙拉西坦片共
（1）医院高频用药清单——调取课题组内北京医
21种药物。
院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天
老年患者医保高频用药清单中门诊用药量排名前
坛医院和上海交通大学医学院附属瑞金医院4家三级甲
10位的药物分别为阿司匹林、阿托伐他汀、左氧氟沙星、
等综合医院（其中2家医院是国家老年疾病临床医学研
氨氯地平、美托洛尔、阿莫西林、二甲双胍、奥美拉唑、硝
究中心所在单位）2019 年全年用药数量排序居于前 200
苯地平、阿卡波糖。
位的药物，随后提取4家医院用药清单中均包含的药物，
老年患者医保高频用药清单中住院用药量排名前
形成医院高频用药清单。
10位的药物分别为阿司匹林、奥美拉唑、维生素C、氯化
（2）医保高频用药清单——利用中国医疗保险研究
钾、泮托拉唑、利多卡因、阿托伐他汀、氨溴索、维生素
会数据库（包含全国 66 个城市约 2 700 万人次的用药信
B6、呋塞米。
息），统计分析2017年我国老年患者的门（急）诊和住院
用药差错高频药物清单中排名前 10 位的药物分别
用药处方数及人次，分别筛选出门（急）诊和住院患者中
暴露人次排名前300位的药物。 为阿托伐他汀、氯吡格雷、美托洛尔、门冬胰岛素、氯化
（3）用药差错高频药物清单——从全国临床安全用 钾、氨溴索、奥美拉唑、二甲双胍、左氧氟沙星、埃索美
药监测网中提取 2016—2020 年发生用药差错最多的 拉唑。
200种药物，形成用药差错高频药物清单。 2.2 药物初步纳入情况
1.3 数据来源收录情况统计 综合各来源清单和循证证据，获得68种3个及以上
根据 PIM、CPIC、DPWG、FDA 检索信息，结合医院 数据来源收录的有风险基因信息的药物，结合项目组专
高频用药清单、医保高频用药清单、用药差错高频药物 家委员会讨论确定的23种药物，共得到74种药物（剔除
清单等，统计药物在各数据来源的收录情况。 重复药物17种），纳入本研究药物目录；获得37种2个数
1.4 通过问卷调查补充纳入药物 据来源收录且有风险基因信息的药物，通过问卷调查进
调查问卷由本课题组成员讨论后初步拟定，由指南 一步筛选。

中国药房 2023年第34卷第3期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 3 · 259 ·