Page 8 - 《中国药房》2023年3期

the medication list. Thirdly， for the drugs included in two data sources， researchers designed questionnaires to investigate the
necessity of drug-related gene testing. According to the scoring results of the expert questionnaire， drugs with higher scores were
included in the list. Data sources included real-world data （list of high frequency medication in hospitals， high frequency
medication for elderly outpatients and inpatients in National Health Care Claims Data， drugs related to frequent medication errors
and so on） and evidence-based pharmacy evidence （the websites of Clinical Pharmacogenomics Implementation Consortium， Dutch
Pharmacogenetics Working Group， Food and Drug Administration and so on）. RESULTS The study obtain 68 drugs with risk
genetic information which were included in three data sources. Combined with 23 drugs proposed by the expert committee， a list
containing 74 drugs was preliminarily formed after de-duplication. A total of 37 drugs included in two databases with risk genetic
information were scored through the questionnaire survey to form a supplementary list of 26 drugs. This is the final composition of
the list of 100 drugs developed in this study. Among them， there are 43 drugs for the central nervous system， 15 drugs for the
cardiovascular system， 12 anti-tumor drugs and so on. Twelve drugs were included in six or more data sources， which mainly
consisted of drugs for digestive system， all proton pump inhibitors. CONCLUSION In this study， a list of 100 commonly used
drugs which require individualized medication for the elderly was developed by evidence-based pharmacy method. The drug list will
be updated in time as available evidence changes， and can provide guidance for rational use of medicines for elderly patients.
KEYWORDS elderly patients； individualization； pharmacogenomics； medication list； evidence-based pharmacy

全球老龄化人口数量正在快速增长。据世界卫生 重点专项的支持下，由北京大学第三医院牵头，联合北
组织统计，2019 年 60 岁及以上人口为 10 亿，到 2030 年 京医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北
[1]
预计增加到 14 亿，到 2050 年将增加到 21 亿 。我国 京天坛医院和上海交通大学医学院附属瑞金医院共同
2020年开展的第七次全国人口普查数据显示，60岁及以 构建了《药物基因组学指导的老年患者个体化用药目
上人口达2.64亿，占总人口的18.70%，与2010年相比上 录》，以期为老年患者安全、合理用药提供参考。
升了5.44%，人口老龄化程度进一步加深 [2―3] 。随着年龄 1 方法
的增长，老年人生理功能、疾病状态、药动学等也随之改 1.1 药物遴选方法概述
变，再加上药物相关基因导致的个体间差异，合理用药
本研究首先充分利用循证药学信息，筛选出有风险
面临诸多挑战 [4―6] 。因此，解决老年人用药的个体差异
基因信息的药物；其次，统计药物在不同数据来源的收
性和复杂性问题，为医师和药师的用药决策提供支持迫
录情况，选取3个及以上数据来源收录的药物，结合项目
在眉睫。
组专家委员会讨论确定的药物，纳入目录；再次，选取 2
药物相关基因及其表达产物的分子检测是实施个
个数据来源收录的药物，设计问卷对药物相关基因检测
[7]
体化药物治疗的重要组成部分 。近些年来，随着人类
的必要性展开调查，根据专家问卷调查的评分结果，按
基因组计划的实施，个体化用药相关的基因多态性逐渐
得分高低纳入药物，最终形成包含 100 种药物在内的目
被发现，药物基因组学的研究得到迅速发展。2015 年，
录（目录制定路线见图 1）。根据《老年人权益保障法》，
国家卫生计生委发布了《药物代谢酶和药物作用靶点基
本研究将老年人定义为 60 岁及以上的人群。药物目录
因检测技术指南（试行）概要》，为临床检验实验室药物
排除溶剂、口服无吸收药物、中药。本研究参考《新编药
相关基因检测提供指导 。编码药物代谢酶、转运体、作
[8]
物学（第18版）》对药物进行分类。
用靶点等基因的特性变化会影响体内药物浓度及靶组
1.2 数据来源
织的药物敏感性，因而分析、检测基因组生物标志物有
1.2.1 循证药学证据
利于指导临床个体化用药。对于老年患者而言，了解其用
药风险基因信息对改善当前药物治疗问题、优化药物治 检索 CPIC 网站（https：//cpicpgx.org/）、DPWG 网站
疗方案和促进临床合理用药尤为重要。将大量体内外研 （https：//www.knmp.nl/dossiers/farmacogenetica）、美国FDA
究证据转化为临床参考依据，打通现有证据与临床应用之 网站（https：//www.fda.gov/drugs/science-and-research-
间的转化路径，是指导老年患者个体化用药的关键。但目 drugs/table-pharmacogenomic-biomarkers-drug-labeling）、
前国内尚无老年患者个体化用药的循证临床决策指南。 PharmGKB网站（https：//www.pharmgkb.org/）、美国老年
为促进用药风险基因信息的临床应用，进一步优化 病学会（American Geriatrics Society，AGS）发布的 Beers
[9]
老年人药物治疗方案，助力个体化临床决策，2021 年 2 标准（2019版） ，以及相关文献和药品说明书，收集需要
月，在国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对” 检测风险基因的药物。以药物通用名为检索词。

· 258 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 3 中国药房 2023年第34卷第3期