Page 68 - 《中国药房》2023年1期

雪梨止咳糖浆中11个成分的含量测定及化学计量学分析 Δ

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庞茜茜 ，岳威冶 ，刘克勤 ，汤建华 （1.河北北方学院附属第一医院药学部，河北 张家口 075061；2.河北北
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方学院研究生学院，河北 张家口 075031）
中图分类号 R917；R284 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）01-0062-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.01.12

摘 要 目的 测定雪梨止咳糖浆中11个成分的含量，并建立其化学计量学分析方法，为其质量控制提供依据。方法 采用高效
液相色谱（HPLC）法同时测定12批雪梨止咳糖浆中苦杏仁苷、去芹糖桔梗皂苷E、桔梗皂苷E、桔梗皂苷D3、蔷薇酸、委陵菜酸、马
斯里酸、科罗索酸、白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡素E的含量。采用化学计量学分析方法对12批样品进行质量评价。结
果 11 个待测成分分别在各自质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r≥0.999 1）；精密度、重复性、稳定性（24 h）试验的
RSD均小于2.00%；平均加样回收率在96.90%～100.01%之间（RSD均小于2.00%）。聚类分析结果显示，12批样品可聚为3类；主
成分分析结果显示，前2个主成分可代表雪梨止咳糖浆中11个成分88.53%的信息量；偏最小二乘法-判别分析结果显示，蔷薇酸、
苦杏仁苷和白花前胡甲素是影响雪梨止咳糖浆质量的主要差异标志物。结论 所建方法可用于雪梨止咳糖浆的质量控制。
关键词 雪梨止咳糖浆；高效液相色谱法；化学计量学；多指标成分；质量控制；蔷薇酸；苦杏仁苷；白花前胡甲素

Content determination and chemometric analysis of 11 components in Xueli zhike syrup
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PANG Qianqian ，YUE Weiye ，LIU Keqin ，TANG Jianhua（1. Dept. of Pharmacy， the First Affiliated Hospital
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of Hebei North University， Hebei Zhangjiakou 075061， China；2. School of Graduate， Hebei North University，
Hebei Zhangjiakou 075031， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To determine the contents of 11 components in Xueli zhike syrup， establish its chemometric method
and provide reference for its quality control. METHODS HPLC method was established to simultaneously determine the contents of
amygdalin， deapi-platycoside E， platycoside E， platycodin D3， euscaphic acid， tormentic acid， maslinic acid， corosolic acid，
praeruptorin A， praeruptorin B and praeruptorin E in 12 batches of Xueli zhike syrup. The quality evaluation of 12 batches of
samples was performed by chemometrics. RESULTS The 11 components had good linear relationships within their respective
ranges （r≥0.999 1）； RSDs of precision， reproducibility and stability （24 h） tests were all lower than 2.00%. The average recovery
rates ranged 96.90%-100.01% （RSDs were all lower than 2.00%）. Cluster analysis showed that 12 batches of samples were
clustered into 3 groups. Principal component analysis showed that the first two principal components could represent 88.53%
information of 11 components in Xueli zhike syrup. Partial least squares-discrimination analysis showed that euscaphic acid，
amygdalin and praeruptorin A were the main potential markers affecting the quality of Xueli zhike syrup. CONCLUSIONS The
established method can be used to control the quality of Xueli zhike syrup.
KEYWORDS Xueli zhike syrup； HPLC； chemometric； multi-index； quality control； euscaphic acid； amygdalin； praeruptorin A

雪梨止咳糖浆由梨清膏、苦杏仁、桔梗、枇杷叶、前 近年来，中药多指标定量控制结合化学计量学分析
胡、炙紫菀和款冬花组方而成，具有润肺、止咳、化痰的 综合评价模式已广泛用于中药材及其制剂的质量评价
功效，临床上主要用于支气管炎、咳嗽、咳痰的治疗，尤 中 。本研究依据雪梨止咳糖浆君、臣、佐、使配伍原则，
[6]
其对小儿咳嗽变异性哮喘疗效显著，可有效改善患儿肺
结合各药味所含成分特点，选取方中枇杷叶特征成分蔷
功能 。现有的雪梨止咳糖浆质量标准仅对方中白花前
[1]
薇酸、委陵菜酸、马斯里酸和科罗索酸，苦杏仁特征成分
[2]
胡甲素进行了定量分析 ，相关文献也仅限该方中单个成
分的含量检测 [3―5] ，难以保证产品的整体质量及疗效稳定。 苦杏仁苷，桔梗特征成分去芹糖桔梗皂苷E、桔梗皂苷E
和桔梗皂苷 D3，前胡特征成分白花前胡甲素、白花前胡
Δ 基金项目 河北省卫生健康委2020年政府资助临床医学优秀人
才培养项目（No.冀卫办科教〔2021〕1号） 乙素和白花前胡素 E 为检测指标，采用高效液相色谱
＊第一作者 主管药师，硕士。研究方向：药物质量评价、临床药理 （HPLC）法测定了该药中上述11个成分的含量，同时进
学及重症抗感染临床药学。E-mail：xixi7030@163.com
行了化学计量学分析，旨在为该药的质量控制提供参考
# 通信作者 主任药师，硕士。研究方向：药物质量评价、急性肺损
伤等呼吸系统疾病机制。E-mail：pcpx22@163.com 依据。

· 62 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 1 中国药房 2023年第34卷第1期