Page 72 - 《中国药房》2023年1期
P. 72

酸、委陵菜酸、马斯里酸和科罗索酸,佐药苦杏仁特征成                                6482629.html.
          分苦杏仁苷,桔梗特征成分去芹糖桔梗皂苷E、桔梗皂苷                           [ 3 ]  秦宇芬,陈宗良,施丽霞. HPLC法测定雪梨止咳糖浆中
          E 和桔梗皂苷 D3,前胡特征成分白花前胡甲素、白花前                              苦杏仁苷的含量[J]. 浙江中医杂志,2017,52(10):
          胡乙素和白花前胡素E为含量测定的目标成分。                                    774-775.
          3.2 检测波长的选择                                         [ 4 ]  郭迎霞 . HPLC 法测定雪梨止咳糖浆中紫菀酮的含量
                                                                   [J]. 解放军药学学报,2007,23(6):450-451.
              笔 者 参 考 相 关 文 献 及 各 对 照 品 的 紫 外 全 波 长
                                                              [ 5 ]  韩建国,郭迎霞,宋俊丽,等. 雪梨止咳糖浆质量标准研
                                             [7]
         (190~400 nm)扫描图谱,比较了 207 nm 、210 nm          [8―15] 、
                                                                   究[J]. 中国药房,2008,19(12):931-933.
          321 nm [16―17] 波长下供试品溶液的色谱曲线,发现采用
                                                              [ 6 ]  何佳,黄文康,马相锋,等 . 基于主成分分析与 PLS-DA
          210 nm 检测苦杏仁苷、去芹糖桔梗皂苷 E、桔梗皂苷 E、
                                                                   分析研究浙麦冬道地性与等级评价标准[J]. 中国药学杂
          桔梗皂苷D3、蔷薇酸、委陵菜酸、马斯里酸、科罗索酸,采                              志,2021,56(4):285-292.
          用321 nm检测白花前胡甲素、白花前胡乙素和白花前胡                         [ 7 ]  辛洁萍,王海丽,王敏,等. 炒苦杏仁炮制原理研究及对
          素 E 时,色谱峰基线较平稳,11 个待测成分与相邻色谱                             炒苦杏仁质量标准的思考[J]. 中华中医药杂志,2021,36
          峰均能完全分离,且响应值最大,故选其作为检测波长。                               (7):4249-4252.
          3.3 样品含量测定与化学计量学分析结果评价                              [ 8 ]  杨莹莹,张璐,张文琴,等 . 2 种灭菌方式对止嗽立效丸
              从12批雪梨止咳糖浆样品中11个待测成分的含量                              HPLC 指纹图谱和 4 种成分的影响[J]. 中成药,2021,43
          测定结果来看,各成分含量均存在一定的批间差异,这                                (12):3287-3293.
          可能与制剂生产原药材种属、产地等差异有关;CA、                            [ 9 ]  徐锦娟,章娟娟,黄鸯鸯. HPLC法同时测定宝咳宁颗粒
                                                                   中8个成分的含量[J]. 中国药师,2021,24(7):402-405.
          PCA 结果显示,12 批样品可分为 3 类,即 S1~S6、S7~
                                                              [10]  李季梅,唐铖,高森. HPLC法测定儿感退热宁口服液中
          S9、S10~S12各为一类,也证实了这一点,提示药企应稳
                                                                   连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、去芹糖桔梗皂苷E、桔
          定原药材来源,提升原药材内控质量标准,使制剂质量
                                                                   梗皂苷E、桔梗皂苷D3、青蒿乙素和青蒿酸[J]. 现代药物
          更加稳定。PLS-DA结果显示,蔷薇酸、苦杏仁苷和白花
                                                                   与临床,2020,35(6):1080-1084.
          前胡甲素对制剂质量贡献度较大,是影响雪梨止咳糖浆
                                                              [11]  王船英,刘圣,王成永. 桔梗饮片的质量控制研究[J]. 长
          质量的差异标志物,提示药企应关注制剂中上述成分尤                                 春师范大学学报,2018,37(4):65-68.
          其是蔷薇酸、苦杏仁苷和白花前胡甲素的含量,建立其                            [12]  蔡雪萍,李松林,华俊磊,等. HPLC-ELSD同时测定枇杷
          质量控制体系,以提高制剂质量的稳定性与一致性,从                                 叶中 6 种三萜酸成分的含量[J]. 中国实验方剂学杂志,
          而确保临床疗效。                                                 2013,19(1):84-87.
              综上所述,本研究采用 HPLC 法对雪梨止咳糖浆中                       [13]  王慧敏,马钢华,朱博荣,等. 枇杷叶中活性五环三萜酸
          苦杏仁苷、去芹糖桔梗皂苷E、桔梗皂苷E、桔梗皂苷D3、                              组分富集及测定[J]. 中成药,2021,43(11):3075-3081.
          蔷薇酸、委陵菜酸、马斯里酸、科罗索酸、白花前胡甲素、                          [14]  邓巧玉,李宇璐,马国需,等. 粉团蔷薇根质量标准的研
                                                                   究[J]. 药物分析杂志,2021,41(7):1125-1132.
          白花前胡乙素和白花前胡素E的含量同时进行了检测,
                                                              [15]  哈及尼沙. 高效液相色谱法同时测定榅桲籽中蔷薇酸和
          建立了雪梨止咳糖浆多指标成分定量控制方法,同时联
                                                                   委陵菜酸的含量[J]. 食品安全质量检测学报,2021,12
          合化学计量学方法对含量检测数据进行了综合评价,挖
                                                                  (5):1812-1816.
          掘出了影响雪梨止咳糖浆质量的差异标志物,可为该制
                                                              [16]  潘佳星,刘宇文,伍勋,等. 前胡药材中香豆素类成分稳
          剂的质量控制提供参考依据。
                                                                   定性考察[J]. 中国药师,2021,24(3):583-586.
          参考文献                                                [17]  吕新林,徐国兵,许雷鸣,等. 前胡总香豆素提取物质量
          [ 1 ]  蔡阿妹,朱敏. 雪梨止咳糖浆配合信必可都保对咳嗽变                         标准研究[J]. 中医药学报,2020,48(2):43-46.
               异性哮喘患儿肺功能及细胞免疫功能的影响[J]. 医学理                    [18]  国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:
               论与实践,2022,35(5):824-826.                            中药成方制剂卷 [M]. 2015年版.北京:中国医药科技出
          [ 2 ]  国家食品药品监督管理局 . 2019 年第 15 批国家药品标                   版社,2017:350.
               准:WS3-B-2991-98-2019 [EB/OL]. [2022-04-18]. http://          (收稿日期:2022-07-12  修回日期:2022-12-18)
               mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/qtgsgg/202001/t20200108_                             (编辑:胡晓霖)











          · 66 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 1                                中国药房  2023年第34卷第1期
   67   68   69   70   71   72   73   74   75   76   77