Page 94 - 《中国药房》2022年24期
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性穿孔性胶原病是一种较为罕见的、良性、多因素引起                                 [J]. Thorac Cancer，2021，12（5）：613-618.
          的穿孔皮肤病，发病部位一般位于躯干和四肢伸肌表                             [ 2 ]  CHIRASUTHAT P，CHAYAVICHITSILP P. Atezolizumab-
            [20]
          面 。阿替利珠单抗等ICIs致反应性穿孔性胶原病的病                               induced Stevens-Johnson syndrome in a patient with non-
                        [21]
          例报道更为罕见 。由于该病发病率低，发病机制不明                                 small cell lung carcinoma[J]. Case Rep Dermatol，2018，10
                                                                  （2）：198-202.
          且患者表现各异，因此临床上难以将其与其他皮肤疾病
                                                              [ 3 ]  LEVINE  J  J，SOMER  R  A，HOSOYA  H，et  al.
                                  [22]
          区分开，常造成漏诊或误诊 。反应性穿孔性胶原病的
                                                                   Atezolizumab-induced  encephalitis  in  metastatic  bladder
          病变部位特征为脐状、继发性火山口状、角化过度的丘
                                                                   cancer：a case report and review of the literature[J]. Clin
                                    [23]
          疹和/或结节，并伴有剧烈瘙痒 。因此在使用阿替利珠
                                                                   Genitourin Cancer，2017，15（5）：e847-e849.
          单抗等 ICIs 期间，若发现患者出现上述皮肤异常，临床
                                                              [ 4 ]  THAKOLWIBOON  S，KARUKOTE  A，WILMS  H.
          医师应予以高度关注。
                                                                   De novo myasthenia gravis induced by atezolizumab in a
              本研究中，包含PT数最多的SOC为良性、恶性及性                             patient with urothelial carcinoma[J]. Cureus，2019，11（6）：
          质不明的肿瘤（包括囊肿和息肉）。这可能是由于肿瘤                                 e5002.
          常存在进展、复发及转移情况，因此该 SOC 成为了阿替                         [ 5 ]  罗林，张佳颖，陈力，等. 基于美国FAERS数据库的托珠
          利珠单抗常见的累及系统。从表2也可以看出，“疾病进                                单抗不良事件信号挖掘[J]. 中国药房，2021，32（15）：
          展”的报告数较多，也从侧面说明单独使用阿替利珠单                                 1874-1879.
          抗控制肿瘤的效果可能不佳。FAERS 数据库属于自发                          [ 6 ]  BÖHM  R，BULIN  C，WAETZIG  V，et  al.  Pharma-
          呈报系统，任何人都可以上报各种ADEs，所以不可避免                               covigilance-based drug repurposing：the search for inverse
          有非专业人员将疾病诊断作为ADEs上报。因此，良性、                               signals  via  OpenVigil  identifies  putative  drugs  against
          恶性及性质不明的肿瘤（包括囊肿和息肉）可能属于疾                                 viral respiratory infections[J]. Br J Clin Pharmacol，2021，
                                                                   87（11）：4421-4431.
          病本身的病程进展而不属于新的 ADEs，但具体情况还
                                                              [ 7 ]  任经天，王胜锋，侯永芳，等. 常用药品不良反应信号检
          需临床进一步证实。
                                                                   测方法比较研究[J]. 中国药物警戒，2011，8（6）：356-359.
          3.3 本研究的局限性
                                                              [ 8 ]  陈友生，缪健，梁义敏，等. 常用药品不良反应信号检测
              虽然本研究的样本量较大，但局限性也较为明显。
                                                                   方法研究进展[J]. 中国药物依赖性杂志，2014，23（2）：
          首先是 FAERS 数据库中的报告存在填写不规范和部分
                                                                   89-92.
          数据丢失的情况。其次是即使研究采用了 ROR 法和                           [ 9 ]  KITAGATAYA  T，SUDA  G，NAGASHIMA  K，et  al.
          MHRA 法，但仍有可能产生假阳性的 ADEs 信号。这是                            Prevalence，clinical  course，and  predictive  factors  of
          因为此类研究的结果是基于报告数量，而与生物学无关                                 immune  checkpoint  inhibitor  monotherapy-associated
          联，因此ADEs与药物之间的关联并不是必然的。最后，                               hepatitis  in  Japan[J].  J  Gastroenterol  Hepatol，2020，35
          FAERS数据库中的报告多来自欧美人群，因此研究结果                              （10）：1782-1788.
          不完全适用于亚洲人群。                                         [10]  李铃，娄安琦，余俊先 . 基于美国 FAERS 的 PD-1/PD-L1
          4 结语                                                     抑制剂导致肺炎的数据分析[J]. 中国医院药学杂志，
              本研究基于美国 FAERS 数据库，采用 ROR 法与                          2021，41（13）：1288-1292.
                                                              [11]  HAANEN J B A G，CARBONNEL F，ROBERT C，et al.
          MHRA 法相结合的 ADEs 信号挖掘方法，所得结果除阿
                                                                   Management  of  toxicities  from  immunotherapy：ESMO
          替利珠单抗说明书已载入的 ADEs 外，还挖掘出了黄斑
                                                                   Clinical  Practice  Guidelines  for  diagnosis，treatment  and
          增厚、副肿瘤神经综合征、反应性穿孔性胶原病等多种
                                                                   follow-up[J]. Ann Oncol，2018，29（Suppl 4）：iv264-iv266.
          说明书未收录的 ADEs 风险信号，这在一定程度上弥补
                                                              [12]  TRAILL A，STAWELL  R，HALL A，et  al.  Macular  thi-
          了阿替利珠单抗安全性研究的不足，也为临床安全使用
                                                                   ckening in acute anterior uveitis[J]. Ophthalmology，2007，
          该药提供了参考。建议临床在使用阿替利珠单抗过程                                  114（2）：402.
          中，应重点关注患者眼部、神经及皮肤系统方面的异常                            [13]  BRESSLER N M，BEAULIEU W T，GLASSMAN A R，
          表现，并及时予以干预，以保障患者用药安全。                                    et al. Persistent macular thickening following intravitreous
          参考文献                                                     aflibercept，bevacizumab，or  ranibizumab  for  central-

          [ 1 ]  FURUYA  N，NISHINO  M，WAKUDA  K，et  al.  Real-     involved diabetic macular edema with vision impairment：
               world efficacy of atezolizumab in non-small cell lung can‐  a  secondary  analysis  of  a  randomized  clinical  trial[J].
               cer：a  multicenter  cohort  study  focused  on  performance   JAMA Ophthalmol，2018，136（3）：257-269.
               status and retreatment after failure of anti-PD-1 antibody                       （下转第3033页）


          · 3028 ·    China Pharmacy  2022 Vol. 33  No. 24                            中国药房  2022年第33卷第24期
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