Page 87 - 《中国药房》2022年18期
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2 结果 表5 不同模拟时限的情境分析结果
2.1 基础分析结果 总成本/ 增量成本/ 效用/ 增量效用/ ICER/
人群 模拟时限 治疗方案
基础分析结果显示,在总人群中,与化疗方案相比, 元 元 QALYs QALYs (元/QALY)
总人群 1年 替雷利珠单抗 15 539.41 1 908.78 0.38 0.07 30 128.95
替雷利珠单抗方案的成本增加了 4 467.57 元,效用增加
化疗 13 630.63 0.31
了0.17 QALYs,ICER为26 864.01元/QALY,远低于1倍 2年 替雷利珠单抗 18 327.06 3 554.82 0.49 0.13 27 333.56
我国 2021 年人均 GDP(80 976 元);在 PD-L1 阳性人群 化疗 14 772.24 0.36
中,与化疗方案相比,替雷利珠单抗方案的成本增加了 5年 替雷利珠单抗 19 369.73 4 441.53 0.53 0.17 26 873.84
化疗 14 928.20 0.36
8 337.98 元,效用增加了 0.22 QALYs,ICER 为 37 510.07 8年 替雷利珠单抗 19 395.55 4 466.99 0.53 0.17 26 864.22
元/QALY,同样低于1倍我国2021年人均GDP。基础分 化疗 14 928.56 0.36
析结果见表3。 PD-L1阳性人群 1年 替雷利珠单抗 19 854.75 4 791.16 0.41 0.08 56 394.72
化疗 15 063.59 0.33
表3 基础分析结果
2年 替雷利珠单抗 23 375.72 7 031.55 0.54 0.17 41 230.90
总成本/ 增量成本/ 效用/ 增量效用/ ICER/ 化疗 16 344.17 0.37
人群 治疗方案
元 元 QALYs QALYs (元/QALY) 5年 替雷利珠单抗 24 804.44 8 290.25 0.60 0.22 37 614.72
总人群 替雷利珠单抗 19 396.13 4 467.57 0.53 0.17 26 864.01 化疗 16 514.19 0.38
化疗 14 928.56 0.36 8年 替雷利珠单抗 24 851.19 8 336.61 0.60 0.22 37 513.06
PD-L1阳性人群 替雷利珠单抗 24 852.56 8 337.98 0.60 0.22 37 510.07 化疗 16 514.58 0.38
化疗 16 514.58 0.38
ICER/(元/QALY)
2.2 情境分析结果 15 000 25 000 35 000 45 000 55 000
替雷利珠单抗组PFS
2.2.1 不同化疗方案 对不同化疗方案进行的情境分 替雷利珠单抗组接受后续治疗比例
替雷利珠单抗(100 mg)价格
体表面积
析结果显示,在模拟时限为10年的情况下,患者采用不 化疗组PFS
同化疗方案的总成本具有一定差异,紫杉醇和多西他赛 化疗组接受后续治疗比例
伊立替康(100 mg)
PD效用值
的总成本较为接近,伊立替康总成本最高,约为紫杉醇 使用紫杉醇比例
最佳支持治疗成本
和多西他赛的2倍(表4)。在总人群和PD-L1阳性人群 使用多西他赛比例 最小值
实验室检查和放射检查成本 最大值
化疗组OS
中,替雷利珠单抗方案对比化疗方案的 ICER 最高值为 紫杉醇(60 mg)价格
63 579.09 元/QALY,低于 1 倍我国 2021 年人均 GDP;在 多西他赛(20 mg)价格
PFS效用值
总人群中,当化疗方案全部采用伊立替康时,替雷利珠 图2 单因素敏感性分析的龙卷风图(总人群)
单抗方案较化疗方案节省成本 971.96 元,且效果更优, ICER/(元/QALY)
为绝对优势方案。 15 000 25 000 35 000 45 000 55 000 65 000
替雷利珠单抗组PFS(PD-L1阳性)
表4 不同化疗方案的情境分析结果 替雷利珠单抗(100 mg)价格
替雷利珠单抗组接受后续治疗比例
替雷利珠单抗vs.化疗 化疗组PFS(PD-L1阳性)
人群 化疗方案 总成本/元 体表面积
增量成本/元 ICER/(元/QALY) 替雷利珠单抗组OS(PD-L1阳性)
PD效用值
总人群 紫杉醇 10 094.79 9 301.34 55 930.00 伊立替康(100 mg)价格
多西他赛 10 570.19 8 825.94 53 071.39 化疗组接受后续治疗比例
化疗组OS(PD-L1阳性)
伊立替康 20 368.09 -971.96 绝对优势 使用紫杉醇比例 最小值
最佳支持治疗成本
PD-L1阳性人群 紫杉醇 10 719.79 14 132.77 63 579.09 使用多西他赛比例 最大值
多西他赛 11 289.70 13 562.86 61 015.24 实验室检查和放射检查成本
紫杉醇(60 mg)价格
伊立替康 23 035.56 1 817.00 8 174.13 PFS效用值
2.2.2 不同模拟时限 不同模拟时限的情境分析结果 图3 单因素敏感性分析的龙卷风图(PD-L1阳性人群)
显示,在总人群和 PD-L1 阳性人群中,随着模拟时限的 2.4 概率敏感性分析结果
延长,替雷利珠单抗方案的ICER逐渐降低,降幅逐渐减 成本-效果散点图和成本-效果可接受曲线分别见图
小,均低于 1 倍我国 2021 年人均 GDP,表明基础分析结 4 和图 5。由图 4 可见,超过 99% 的散点落在第一象限
果具有较高的稳健性。结果见表5。 内,提示替雷利珠单抗方案能够给 ESCC 患者带来更多
2.3 单因素敏感性分析结果 的QALYs,但同时增加了成本支出。仅有小部分散点在
单因素敏感性分析结果见图2和图3。在总人群和 WTP阈值以上,提示替雷利珠单抗方案具有经济性的概
PD-L1阳性人群中,对ICER影响最大的3个参数均为替 率较高。由图 5 可见,随着 WTP 阈值增加,替雷利珠单
雷利珠单抗组PFS、替雷利珠单抗价格以及替雷利珠单 抗方案具有经济性的概率逐渐增加,当WTP阈值为1倍
抗组接受后续治疗的患者比例。两组患者的单因素敏 我国 2021 年人均 GDP 时,替雷利珠单抗方案在总人群
感性分析结果提示,各参数无论如何变化,替雷利珠 以 及 PD-L1 阳 性 人 群 中 具 有 经 济 性 的 概 率 分 别 为
单抗方案对比化疗方案的 ICER 最大值为 60 969.07 94.38% 和 93.96%;当 WTP 阈值为 3 倍我国 2021 年人均
元/QALY,始终低于 1 倍我国 2021 年人均 GDP,表明模 GDP时,替雷利珠单抗方案在两组人群中具有经济性的
型稳健性较高。 概率分别为99.09%和99.94%。
中国药房 2022年第33卷第18期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 18 ·2253·