Page 31 - 《中国药房》2022年15期
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表 3  基于 Malmquist 指数评价样本地区 2019－2020               术进步与创新水平不足，导致这些地区药品安全监管效
             年药品安全监管效率的结果                                  率呈退步趋势；辽宁、广东、广西3个地区药品监管部门
        行政区域   地区     EFFCH  TECHCH  PECH  SECH  Malmquist指数  管理及其监管水平无明显变化，但也因技术进步与创新
        华北     北京     1.234  0.742  1.000  1.234  0.916    水平不足，导致这些地区药品安全监管效率呈退步趋
               天津     0.424  0.908  0.262  1.616  0.385
               河北     1.228  0.578  1.000  1.228  0.710    势；河南、重庆等6个地区药品监管部门管理及其监管水
        东北     辽宁     1.000  0.498  1.000  1.000  0.498    平、技术进步与创新水平皆有所下降，最终导致这些地
               吉林     1.050  0.715  0.928  1.131  0.751    区药品安全监管效率也呈退步趋势。进一步分解可以
               黑龙江    1.045  0.808  1.564  0.668  0.845
        华东     上海     1.525  0.539  1.396  1.092  0.823    看出，四川、陕西2个地区药品监管部门在药品监管中对
               江西     0.953  0.796  0.856  1.113  0.759    现存技术有效利用的程度明显改善，使其在药品安全监
               山东     1.212  0.580  0.986  1.229  0.703    管上对现有技术的应用程度较高；北京、河北、贵州等 8
        华中     河南     0.980  0.443  0.984  0.996  0.434    个地区药品监管现有的投入-产出规模已接近最优状
               湖南     0.780  0.600  0.783  0.996  0.468
        华南     广东     1.000  0.808  1.000  1.000  0.808    态；上海市药品监管部门在药品监管中对现有技术有效
               广西     1.000  0.633  1.000  1.000  0.633    利用的程度和现有的投入-产出规模均呈进步趋势，其
               海南     0.712  0.715  0.881  0.807  0.509    管理及监管水平改善明显；辽宁、广东、广西3个地区药
        西北     重庆     0.726  0.664  0.730  0.995  0.482
               四川     1.499  0.775  1.469  1.021  1.162    品监管部门在药品监管中对现有技术有效利用的程度
               贵州     1.124  0.841  1.000  1.124  0.945    和现有的投入-产出规模均无明显变化，因而其管理及
        西南     陕西     1.423  0.678  1.477  0.963  0.965    监管水平也没有明显变化；河南、重庆等4个地区药品监
        几何均值          1.009  0.673  0.960  1.051  0.679
                                                           管部门在药品监管中对现有技术有效利用的程度和现
            整体上看，在统计期内，样本地区的Malmquist指数
                                                           有的投入-产出规模均呈退步趋势，导致其管理及监管
        平均值为 0.679，降幅达 32.1％，这表明我国药品安全监
                                                           水平有所下降。
        管效率呈退步趋势。从分解指标来看，样本地区TECHCH
                                                           4 讨论
        的平均值为 0.673，降幅达 32.7％，对 Malmquist 指数的
                                                           4.1  DEA结果分析
        变动影响最显著，即技术进步和创新水平的不足，抑制
        了我国药品安全监管效率的提升。我国药品监管体系                                2019－2020 年，我国整体药品安全监管的 TE 值均
        的建立不完善，在药品审评审批、检验、不良反应监测等                          低于 1.000，未达到 DEA 有效。TE 偏低是在 PTE 与 SE
        技术支撑方面存在短板，现有技术所支撑的监管能力不                           共同影响下形成的，这表明在现有监管技术应用程度
        能满足药品全过程监管的需求，大大降低了我国药品安                           下，我国药品安全监管投入的资源未得到充分利用。但
        全监管的整体效率。而样本地区的 EFFCH 平均值为                         在2019年，PTE过低导致TE偏低，即药品监管现有技术
        1.009，增 幅 达 0.9％ 。 EFFCH 的 提 升 是 在 SECH 与          应用程度不高，影响了药品监管部门使用资源的效率，
        PECH共同影响下形成的，其中，样本地区的SECH平均                        制约了我国药品安全监管效率的提升；而在2020年，SE
        值为1.051，增幅为5.1％，表明SECH促进EFFCH增长，                   过低导致 TE 偏低，即药品监管规模存在资源配置不合
        即我国药品监管部门现有规模已接近最优水平；而样本                           理的问题，进而影响了我国药品安全监管效率的提升。
        地区的 PECH 平均值为 0.960，降幅为 4.0％，表明 PECH                   2019－2020 年，仅辽宁、广东、广西 3 个地区的 TE
        抑制 EFFCH 增长，即我国药品监管部门对现存技术有                        均为 1.000，达到 DEA 有效，且规模报酬不变，即这 3 个
        效利用的程度有所下降。                                        地区药品监管部门在资源配置上投入量与产出量接近
            从不同地区来看，Malmquist 指数大于1.000的地区                 一致，现有监管技术应用程度较高，带动这些地区药品
        仅有四川，增幅为 16.2％，说明四川省的药品安全监管                        安全监管效率的提升，而其余地区需提高 PTE 和 SE。
        效率在统计期内有所改善，考虑其在药品安全监管上对                           其中，在 2019 和 2020 年，TE 低于均值的地区占比分别
        现有技术的应用程度最高，最终提升了监管效率。四川                           为50.0％（9/18）、55.6％（10/18）。按行政区域划分来看，
        省已初步形成省市县分级监管、检查分局分片监管的“3                          2019年，华中、华南、西南地区TE的平均水平高于均值，
        层级+5 片区”机构设置格局，进一步加强技术支撑，以                         其余地区在均值以下；2020年，华东、华中、华南、西南地
        产业发展为导向构建多元化、错位发展的检验检测技术                           区 TE 的平均水平高于均值，其余地区在均值以下。这
        支撑体系，与四川大学等高等院校和科研机构共同组建                           表明各个区域药品安全监管的效率差异显著，区域发展
        省级药品监管部门重点实验室，同步推进药品监管人员                           不均衡问题突出。
        专业化、年轻化 ，最终促进四川省药品安全监管效率                           4.2 Malmquist指数结果分析
                     [11]
        的提升。而 Malmquist 指数小于 1.000 的有北京、辽宁、                    在样本统计期内，我国药品安全监管效率整体呈退
        上海等17个地区，其中，北京、河北、吉林、山东等8个地                        步趋势，其中技术所支撑的监管能力不足是主要因素，
        区药品监管部门管理及其监管水平有明显改善，但因技                           而药品监管部门改善其管理及监管水平可保证整体监


        中国药房    2022年第33卷第15期                                             China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 15  ·1817 ·
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