Page 100 - 《中国药房》2022年11期
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1.2 纳入与排除标准                                           通过数据库检索获得相           通过其他资源补充获得
        1.2.1  纳入标准 （1）研究类型：药物经济学评价；（2）                        关文献（n＝448）             文献（n＝0）
        目标人群：ALK 阳性局部晚期或转移性 NSCLC 患者；
        （3）干预措施：干预方案为上述4个ALK-TKI药物，对照                                   剔重后获得文献（n＝404）
        方案为其他ALK-TKI药物或化疗方案；（4）结局指标：成
        本（cost）、质量调整生命年（quality-adjusted life year，
                                                                      阅读题目和摘要初筛（n＝404）
        QALY）、生命年（life year，LY）、增量成本-效果比（incre-                                             排除（n＝380）：
                                                                                            综述、评论、简短研究（n＝
        mental cost-effectiveness ratio，ICER）。                                              187）
                                                                                            会议摘要（n＝18）
                                                                                            非相关研究（n＝175）
        1.2.2  排除标准 （1）二次文献；（2）非中、英文发表的                                  阅读全文复筛（n＝24）
                                                                                            排除（n＝18）：
        文献；（3）非药物经济学评价；（4）目标人群为非ALK阳                                                        目标人群为非 ALK 阳性患
                                                                                            者（n＝5）
        性 NSCLC 患者；（5）未报道结局指标的文献；（6）摘要、                                                     预算影响和成本研究（n＝7）
                                                                                            非目标药物经济学评价（n＝
                                                                        纳入定性合成文献（n＝6）       6）
        会议、述评等不能获取全文者。
        1.3 资料提取                                                        图2 文献检索流程及结果
            资料提取的基本内容包括：（1）研究的基本信息（作                        有研究均报道了摘要、干预方案、对照方案、健康产出的
        者、年份）；（2）国家/地区；（3）研究时限；（4）数据来源；                     选择和测量、研究结论等内容。4 项研究                [15－18] 未报道目
        （5）研究角度、评价方法；（6）干预措施；（7）模型类型；                       标人群和亚组的具体特征；6 项研究              [14－19] 均未进行异质
        （8）研究结果等。由 2 位研究者按照纳入与排除标准独                         性分析；2 项研究      [18－19] 对相关利益冲突报道不足；3 项研
        立筛选符合条件的文献并提取以上相关信息，有争议时                            究 [17－19] 未报道货币、价格日期和转换的相关内容；3项研
        咨询第3位研究者并讨论决定。                                      究 [17－19] 未说明经费来源。基于 CHEERS 的文献质量评
        1.4  文献质量评价                                         价结果见图3。
            本研究采用卫生经济学评价报告标准共识（consoli-                                  否  是
                                                              100
        dated health economic evaluation reporting standards，  80
        CHEERS）清 单 对 纳 入 的 研 究 进 行 质 量 评 价         [11 － 12] 。  60
        CHEERS清单内容包括6个部分，分别为标题和摘要、前                          标准符合率/％  40
        言、方法、结果、讨论、其他。该清单的特点是对所选择                             20
        的经济学方法和经济性评价执行的质量不加以评判，而                               0  标题  摘要    对照              假设
                                                  [11]
        是强调在报告经济学评价结果时应遵循的标准 。根                                      背景和目的  目标人群和亚组  研究背景与地点  研究角度  研究时限  贴现率  健康结果的选择  效果的测量  测算资源和成本  价格日期和转换  模型选择  分析方法  研究参数  增量成本和产出  不确定性分析  异质性分析  适用性等  经费来源  利益冲突
        据 CHEERS 清单所列标准对纳入研究的文献进行质量                                                  效用的测量和评估          局限性、
        评价，符合标准为“是”，不符合为“否”，最后将“是”的条                                                     货币、
        目数量转化为百分率来评价文献质量——标准符合率＜                                                                       研究结论、
        50％为低质量文献，50％～＜75％为中等质量文献，
                                                                  图3   基于CHEERS的文献质量评价结果
        75％～100％为高质量文献 。
                               [13]
        1.5  结果评价                                           2.3  纳入研究的基本特征及方法学评价结果
            采用描述性分析法对成本、效用值等指标进行评                               所纳入的 6 项研究分别在中国内地（4 项）              [14，16，18－19] 、
                                                                          [15]
                                                                                       [17]
        价，同时进行敏感性分析，包括确定型敏感性分析（de-                          中国香港（1 项） 和美国（1 项） 开展。研究角度的确
        terministic sensitivity analysis，DSA）和概率敏感性分析       定在药物经济学评价中具有举足轻重的地位，明确的药
        （probabilistic sensitivity analysis，PSA）。           物经济学评价角度有利于成本的识别和评价结果的应
        2 结果                                                用。6项研究中，有3项        [17－19] 采用医保支付方角度、2项      [14，16]
                                                                                [15]
        2.1 文献检索结果                                          采用卫生体系角度、1项 采用医疗机构和政府2个角度
            按照检索策略对上述数据库进行检索，共检索出                           进行评价。在对照方案的选择方面，克唑替尼作为在中
        448篇文献，通过逐层筛选后共有6篇              [14－19] 纳入到本研究      国最早上市的ALK-TKI，几乎与所有其他相关方案进行
        中。文献检索流程及结果见图2。                                     了经济性对比，其中有 2 项研究            [14，19] 进行了克唑替尼与
        2.2  文献质量评价结果                                       化疗方案之间的对比。在评价方法的选择上，由于肿瘤
            本研究所纳入的 6 篇文献           [14 － 19] 的标准符合率为       领域的中间指标不易获得，故成本-效果分析（cost effec-
        71％～83％，其中 2 篇     [18－19] 为中等质量文献，4 篇    [14－17] 为  tiveness analysis，CEA）应 用 较 少 ，而 成 本 - 效 用 分 析
        高质量文献，总体来看本次研究纳入文献质量较高。所                           （cost utility analysis，CUA）成为了主流；《中国药物经济


        ·1370 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 11                                 中国药房    2022年第33卷第11期
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