Page 99 - 《中国药房》2022年11期
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ALK-TKI. The economical efficiency of chemotherapy regimen is better than that of the second-generation ALK-TKI（seretinib）.
        Economic comparison between chemotherapy and first-generation ALK-TKI（crizotinib）remains controversial.
        KEYWORDS    anapastic lymphoma kinase；tyrosine kinase inhibitors；non-small cell lung cancer；pharmacoeconomic；systematic
        review


            肺癌是我国常见的恶性肿瘤之一。据统计，2016年                       但是，ALK-TKI 的价格比较昂贵，给临床使用造成了一
        我国肺癌新发病例达 82.8 万例、死亡病例达 65.7 万                     定的限制，因此选择更具经济性的药物，从而降低患者
          [1]
        例 。非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）        的医疗经济负担、提高药品适用率是亟须解决的问题。
        是肺癌中最常见的病理类型，约占所有肺癌的 85％；大                             药物经济学评价是一种对药物及治疗方案安全性、
                                        [2]
        部分 NSCLC 患者在确诊时已为晚期 。间变性淋巴瘤                        有效性、经济性进行综合考量的研究方法，重点判断各
        激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）基因是 NSCLC        药物或治疗方案之间的经济性。笔者经前期检索发现，
        患者常见的驱动基因之一，有 3％～7％的 NSCLC 患者                      目前虽有 2 项研究针对 NSCLC 治疗药物的经济性进行
        会发生 ALK 基因融合，以 EML4-ALK 融合亚型最为常                    了综述    [9 － 10] ，但其研究时间较早，缺乏针对 ALK 阳性
        见 。尽管 ALK 阳性 NSCLC 占肺癌的比例较低，但仍                     NSCLC 靶向药物的阐述，并且近年来新的药物（如阿
          [3]
        给 NSCLC 患者及其家庭和社会带来了沉重的经济负                         来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼等）陆续在我国获批上市并
        担 。因此，尽早诊断并选择合适的治疗药物，可尽快改                          应 用 于 临 床 ，当 前 的 证 据 已 无 法 判 定 我 国 已 上 市
          [4]
        善患者的生活质量、提高患者的生存率，并能减轻患者                           ALK-TKI 治疗 NSCLC 的经济性。基于此，本研究从方
        家庭和社会的经济负担。                                        法学和经济性评价结果 2 个方面对近年国内外发表的
            近年来，随着靶向治疗药物的研发与上市，NSCLC                       ALK-TKI 治疗 NSCLC 的药物经济学研究进行系统分
        患者的生存率大幅度提升、生存时间大幅度延长。为提                           析，旨在为我国医保目录遴选和药品定价提供参考。
        高药物的可及性，尽快改善癌症患者的治疗现况，我国                           1 资料与方法
        加快了新药进入国内市场的审批程序。目前，治疗ALK                          1.1  文献检索策略
        阳性 NSCLC 的靶向药物主要为 ALK-酪氨酸激酶抑制                          通过计算机系统检索中国知网（CNKI）、万方数据
        剂（tyrosine kinase inhibitor，TKI），在我国已上市的共有         知 识 服 务 平 台（Wanfang Data）、维 普 数 据 库（VIP）、
        4 个药物——克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和恩沙替                          PubMed、Embase、The Cochrane Library 等数据库来获
        尼。其中，克唑替尼是在中国最早上市的ALK-TKI，并成                       取 ALK-TKI 治疗 ALK 阳性 NSCLC 的药物经济学研
        为 ALK 阳性 NSCLC 患者的标准一线治疗药物；相对于                     究。检索采取主题词加自由词相结合的方式，检索时
        标准化疗方案，其能大幅度改善 NSCLC 患者的生命质                        限为建库至 2021 年 7 月。为了获得尽可能全面的相关
        量，但随着用药时间的延长，患者耐药现象逐渐增多，导                          文献，笔者还对纳入研究的参考文献进行了追溯。检
        致疾病进展，限制了该药的应用            [5－6] 。塞瑞替尼、阿来替尼         索词包括“ceritinib”“alectinib”“ensartinib”“crizotinib”
        已经研究证实对血脑屏障具有较强的穿透力，对肿瘤向                          “cost effectiveness analysis”“pharmacoeconomic”“eco-
                                            [7]
        中枢神经系统转移的患者具有较好的疗效 。而恩沙替                           nomic evaluation”“NSCLC”“塞瑞替尼”“阿来替尼”“恩
        尼为我国自主研发的ALK-TKI，用于治疗对克唑替尼耐                        沙替尼”“克唑替尼”等。以 PubMed 为例，其具体检索
                                                     [8]
        药的ALK阳性NSCLC患者具有良好的疗效和安全性 。                        策略见图 1。






















                                             图1 PubMed检索策略示例


        中国药房    2022年第33卷第11期                                             China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 11  ·1369 ·
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