Page 90 - 《中国药房》2022年10期
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者 PFS 状 态 的 效 用 值 为 0.752，PD 状 态 的 效 用 值 为          1.4.1  单因素敏感性分析          为确定不同因素对研究结
        0.680 [21－22] 。由于上述效用值已经包含了治疗相关的                    果的影响程度，判定基础分析结果的稳定性和可承受的
        AEs，因此本研究在对效用值进行模拟时，未再考虑患者                          变量变化临界值，本研究分别对各治疗方案成本、后续
        因 AEs 发生而导致的效用降低（即负效用值）。模型参                         治疗成本、随访检测成本和疾病管理成本中各个项目的
        数及其取值范围见表4。                                         单次成本、各AEs的发生率及处理成本、PFS和PD状态
        1.4 敏感性分析                                           下的效用值、贴现率等进行了单因素敏感性分析，即每
            由于纳入模型的各项参数可能存在一定的波动，模                          次只改变某一变量的取值而其他变量保持不变。在保
        拟出的结果有可能发生变化，甚至会出现相反的结论，                            持其他参数不变的情况下，模型中关键参数的变化范围
        因此有必要对模型进行不确定性分析，即敏感性分析。                            如下：对于能够获取上下限的参数，如随访检测成本和
        参考指南推荐方法，使用1～3倍我国人均国内生产总值                           疾病管理成本中各个项目的单次成本，上下限分别为12
        （gross domestic product，GDP）作为判断经济性的意愿支             个省市医疗服务价格的最大值和最小值；对于不能获取
        付（willingness to pay，WTP）阈值，具体标准为：当增量               上下限的参数，假设其围绕基线值变化±20％；考虑到
        成本-效果比（incremental cost-effectiveness ratio，ICER）   国内 PD-1 抑制剂价格降幅比较大，假设纳武利尤单抗
        低 于 1～3 倍 我 国 人 均 GDP 时 ，表 示 方 案 具 有 经 济            的价格变动范围为基线值的 40％～100％，依维莫司的
          [14]
        性 。根据国家统计局网站数据，1～3倍2020年我国人                         价格变动范围为基线值的 80％～100％。根据指南，贴
        均GDP为72 447～217 341元。                               现率浮动范围为0～8％ 。具体见表4。
                                                                                [14]
                                    表4 PartSA模型成本参数的取值范围及分布假设
         模型参数                       均值         SD/SE       分布         下限          上限    来源
         成本
          治疗方案成本/（元/周期）
           纳武利尤单抗                  18 500.00  1 233.33    Gamma      7 400.00   18 500.00  米内网
           依维莫司                    4 306.80    287.12     Gamma      3 445.44    4 306.80  米内网
          后续治疗成本/（元/周期）                                   Gamma
           纳武利尤单抗组后续治疗成本           4 167.10    481.17     Gamma      3 333.66    5 000.49  米内网
           依维莫司组后续治疗成本             6 975.50    805.46     Gamma      5 580.37    8 370.55  米内网
         疾病管理成本/（元/次）
          挂号诊断费                      10.00      2.37      Gamma        3.00       22.00  北京、上海、吉林、江苏、浙江等12个省市
          静脉输液费                      7.25       0.75      Gamma        5.00       12.00  的医疗保障局或卫生健康委官方网站
          护理费                        13.00      1.70      Gamma        4.00       22.00
          床位费                        45.00      4.17      Gamma       16.00       60.00
         随访检测成本/（元/次）
          CT                        605.50      46.77     Gamma       486.00     1 050.00  北京、上海、吉林、江苏、浙江等12个省市
          血常规                        9.50       1.18      Gamma        5.00       19.00  的医疗保障局或卫生健康委官方网站
          血生化                       162.00      14.21     Gamma       89.00      246.00
          甲状腺激素检查                    40.00      2.37      Gamma       25.00       46.00
         AEs管理成本/（元/次）
          疲劳                        879.50     179.59     Gamma       791.12     967.12  [20]
          贫血                       4 052.50    827.51     Gamma      3 647.02    4 457.98  [20]
          高甘油三酯血症                    52.80      21.49     Gamma       42.25       63.31  [6]
          口角炎                       886.40     542.67     Gamma       620.46     1 152.28  [20]
          高血糖                      1 350.20    826.65     Gamma       945.13     1 755.25  [20]
         健康效用值
          PFS（纳武利尤单抗组）               0.848      0.040      Beta        0.780      0.929  [21]
          PD（纳武利尤单抗组）                0.680      0.040      Beta        0.610      0.760  [22]
          PFS（依维莫司组）                 0.752      0.040      Beta        0.660      0.780  [21]
          PD（依维莫司组）                  0.680      0.040      Beta        0.610      0.760  [22]
         AEs发生率                                            Beta
          疲劳（纳武利尤单抗组）                2.70％      0.28％      Beta        2.16％      3.24％  [12]
          贫血（纳武利尤单抗组）                2.00％      0.20％      Beta        1.60％      2.40％  [12]
          贫血（依维莫司组）                  8.60％      0.88％      Beta        6.88％      10.32％  [12]
          高甘油三酯血症（依维莫司组）             4.50％      0.46％      Beta        3.60％      5.40％  [12]
          口角炎（依维莫司组）                 4.30％      0.44％      Beta        3.44％      5.16％  [12]
          高血糖（依维莫司组）                 3.80％      0.39％      Beta        3.04％      4.56％  [12]
         贴现率                         5％                   Constant     0            8％  [14]
            SD：标准差；SE：标准误


        ·1236 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 10                                 中国药房    2022年第33卷第10期
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