Page 91 - 《中国药房》2022年10期

1.4.2 概率敏感性分析 本研究假设AEs发生率、效用 成本_纳武利尤单抗_单价
效用_PD（纳武利尤单抗组）
值等参数服从Beta分布，成本参数服从Gamma分布，采 效用_PD（依维莫司组）
成本_依维莫司组后线治疗
用二阶蒙特卡洛模拟进行概率敏感性分析，具体参数浮 成本_纳武利尤单抗组后线治疗
效用_PFS（纳武利尤单抗组）
动范围及分布见表4。根据模拟结果使用Excel 2016软 效用_PFS（依维莫司组）
成本_依维莫司_单价
贴现率
件绘制成本-效果可接受曲线（cost-effectiveness accep- 成本_CT_单次
成本_床位 ICER上限值
tability curve，CEAC），分析在不同 WTP 下每种治疗方 成本_诊断 ICER下限值
成本_护理
案具有经济性的概率。 成本_血生化_单次
成本_静脉输注
1.5 情境分析 AEs发生率_贫血（依维莫司组）
成本_促甲状腺激素检查_单次
成本_血常规_单次
情境1如下：使用原始KM曲线，探讨在临床试验观 AEs处理成本_贫血
AEs发生率_贫血（纳武利尤单抗组）
察期内两种治疗方案的经济性。 AEs处理成本_高血糖
AEs处理成本_口角炎
情境 2 如下：由于纳武利尤单抗在国内获批的所有 AEs发生率_高血糖（依维莫司组）
AEs发生率_口角炎（依维莫司组）
适应证（肺癌、胃癌、头颈鳞癌、胸膜间皮瘤）都有援助赠 AEs发生率_疲劳（纳武利尤单抗组）
AEs处理成本_疲劳
AEs发生率_高甘油三酯血症（依维莫司组）
药政策，考虑到该药今后获批肾癌适应证的可能和药品 处理成本_高甘油三酯血症
成本将对经济性评价结果产生潜在影响，本研究又探讨 0 200 000 400 000 600 000 800 000 1 000 000
ICER/（元/QALY）
了在纳武利尤单抗慈善赠药情况下两种治疗方案的经
图4 单因素敏感性分析旋风图
济性。目前，纳武利尤单抗针对低收入患者的赠药方案
为年度“3+3，后续 3+X”，即针对接受纳武利尤单抗“3 2.2.2 概率敏感性分析结果 概率敏感性分析结果详
mg/kg，每2周1次”方案治疗的患者，可在1个申请年度 见图5。由图5可见，当WTP在1～3倍2020年我国人均
内分两阶段接受援助：第1阶段自费治疗3次，获得免费 GDP（72 447～217 341元/QALY）区间内时，纳武利尤单
药品援助3次；完成第1阶段的患者，若仍需接受纳武利 抗方案具有经济性的概率为 0，依维莫司方案具有经济
尤单抗治疗，可在再次连续接受自费治疗3次后，获得该 性的概率为100％；当WTP超过300 000元/QALY时，纳
申请年度内剩余的药品援助，即患者在1个申请年度内 武利尤单抗才可能具有经济性（概率＞0）。整体来看，
最多自付6次。符合赠药标准的患者，可按申请年度重 纳武利尤单抗方案基本不具经济性，这也验证了上述基
复发起援助申请，直至项目终止或进展至PD。在情境2 础分析结果的稳健性。
的分析中，假设本研究所有患者均满足纳武利尤单抗的
100
慈善赠药条件。 90
2 结果 80 纳武利尤单抗组
70
2.1 基础分析结果 具有经济性的概率/％ 60 依维莫司组
50
两种治疗方案的基础分析结果见表 5。由表 5 可 40
30
见，相比依维莫司，纳武利尤单抗能为患者多带来0.561 4 20
10
质量调整生命年（quality-adjusted life years，QALYs），但 0
同时成本也增加了 329 555.11 元，ICER 值为 586 982.60 0 500 000 1 000 000 1 500 000 2 000 000
WTP阈值/元
元/QALY，高于 3 倍 2020 年我国人均 GDP，因此纳武利
图5 概率敏感性分析结果
尤单抗方案不具有经济性。
表5 基础分析结果 2.3 情境分析
2.3.1 情境 1 当模型模拟时间为 80 个月且与原始临
治疗方案 成本/元 效果/QALYs 增量成本/元 增量效果/QALYs ICER/（元/QALY）
纳武利尤单抗 698 373.40 2.441 3 329 555.11 0.561 4 586 982.60 床试验KM曲线一致时，纳武利尤单抗方案较依维莫司
依维莫司 368 818.29 1.879 9 方案能为患者多带来 0.381 7 QALYs，但同时成本也增
2.2 敏感性分析结果 加了 159 244.78 元，ICER 值为 417 204.52 元/QALY，仍
2.2.1 单因素敏感性分析结果 单因素敏感性分析结 高于 1～3 倍 2020 年我国人均 GDP，说明纳武利尤单抗
果见图 4。由图 4 可见，当模型参数在一定范围内变化 仍不具有经济性。情境1的成本-效果分析结果见表6。
时，对模型结果影响最大的参数为纳武利尤单抗单价， 表6 情境1的成本-效果分析结果
且 ICER 值随着纳武利尤单抗单价的降低而降低。同
组别 成本/元 效果/QALYs 增量成本/元 增量效果/QALYs ICER/（元/QALY）
时，经济性评价结果对于两组患者 PD 状态的效用值也 纳武利尤单抗 618 701.15 1.890 0 159 244.78 0.381 7 417 204.52
较为敏感：ICER值与依维莫司组PD状态的效用值同向 依维莫司 459 456.37 1.508 3
变动，与纳武利尤单抗组 PD 状态的效用值反向变动。 2.3.2 情境2 当考虑针对低收入人群的纳武利尤单抗
除此之外，其他参数对于结果的影响较小。 慈善赠药方案时，患者所花费的成本降低幅度较大，纳

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