Page 84 - 《中国药房》2022年7期
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表4 青翘合格样品的综合得分及排名                                 表5 青翘等级相关指标的最终聚类中心

         编号    得分    排名  编号    得分    排名  编号    得分   排名      指标           聚类1          聚类2          聚类3
         133   62.59  1   49   46.57  17  82   40.49  33    挥发油           2.15         2.26         2.40
         131   55.40  2   53   46.52  18  6    40.38  34    连翘酯苷A         4.60         7.47         8.34
         24    53.42  3   97   46.27  19  113  40.23  35    连翘苷           0.32         0.41         0.59
         90    51.21  4   59   45.58  20  27   39.99  36    醇溶性浸出物       31.52        32.58         38.66
          9    50.91  5   56   45.35  21  45   39.54  37    水分            7.23         5.33         4.99
         46    50.34  6   70   45.01  22  64   39.18  38          表6 青翘等级质量标准划分标准(建议)
         89    49.93  7  124   44.75  23  63   38.96  39
                                                            等级   挥发油/%   连翘酯苷A/%   连翘苷/%    醇溶性浸出物/%   水分/%
         13    49.90  8  137   43.87  24  72   38.24  40
                                                            一级    ≥2.40    ≥8.34    ≥0.59     ≥38.66   ≤4.99
         50    49.00  9  123   43.77  25  73   37.90  41
                                                            二级    ≥2.26    ≥7.47    ≥0.41     ≥32.58   ≤5.33
         36    48.98  10  126  42.29  26  77   37.27  42
                                                            三级    ≥2.15    ≥4.60    ≥0.32     ≥31.52   ≤7.23
         65    48.87  11  43   42.16  27  116  36.95  43
         60    48.57  12  14   42.16  27  11   34.50  44    3 讨论
         115   48.31  13  130  41.81  29  87   34.10  45        中药等级划分是实现中药“按质论价,优质优价”的
         21    47.39  14  57   41.72  30  10   34.05  46
         51    46.98  15  96   41.37  31  33   30.67  47    重要依据,也是中药临床疗效的重要保证,目前市场对
                                                                                                         [17]
         74    46.86  16  55   41.36  32                    中药的等级划分主要以中药传统商品规格为标准 。
                                                            虽然中药传统商品规格等级对中药的流通做出了重要
                              欧氏距离
                 0     5     10    15    20    25           贡献,但是由于中药野生资源减少、种植和加工方式改
               43
               14                                           变、主产地变迁等因素,中药的形态特征和质量发生了
               126
               96                                           较大改变,从而导致部分中药的传统商品规格等级已难
               55
                                                                                             [20]
               130                                          以满足当前中药生产和市场交易需要 。针对上述问
               57
               77                                           题,国家中医药管理局等部门批准中国中医科学院中药
               116
               72
               73                                           资源中心成立“中药材商品规格等级标准技术研究中
               82
                6         Ⅰ                                 心”,并鼓励中药的等级划分由商品规格等级划分向质
               113
               64                                           量等级划分发展,如建议对中药的性状特征、效应化学
               63
               27                                           成分和生物活性采用综合分级方法进行质量等级划
               45
                                                              [21]
               87                                           分 。目前,市场上对青翘的等级划分主要根据《七十
               10
               11
               33                                           六种药材商品规格标准》,并没有将成分与质量等级结
             样品编号  53                                       合起来。李婷等 虽然测定了青翘统货和选货中连翘苷
               49
                                                                          [6]
               97
               51     Ⅱ                                     和连翘酯苷 A 的含量,证明青翘选货普遍优于青翘统
               74
               21                                           货,但该研究仅以单一成分作为青翘商品规格等级划分
               137
               123                                          依据,并未考虑到挥发油等其他指标与青翘综合质量的
               59
               56
               70                                           关系,不足以反映青翘的综合质量、体现其“优质优
               124
               50                                           价”。因此,应用综合客观、科学合理的分级方法对连翘
               36
               65                                           产业的发展十分重要。
               60
               115                                              指标综合权重系数和综合得分是进行青翘综合质
               90
                9
               89         Ⅲ                                 量等级划分的基础。对于多指标成分的药材,各指标的
               13
               46                                           权重系数在综合评价中十分重要,若视各指标同等重
               131
               24                                           要,则构建的质量等级标准与药材实际有较大差距,因
               133
                                                            而本研究采用 AHP-PCA 混合加权法对各指标合理赋
                图3 青翘合格样品的聚类分析树状图
                                                            权,指标的权重系数不同也说明该指标对青翘的综合质
            为了更清楚地表示青翘各质量等级间的差异,本研                          量贡献度不同。综合得分是中药综合质量评价的重要
        究采用 K-均值聚类分析 对 47 批青翘合格样品的挥发                        参数,本研究引入该参数对青翘的综合质量分级具有重
                             [19]
        油、连翘酯苷 A、连翘苷、醇溶性浸出物、水分含量进行                          要意义。本研究首先测定138批青翘(包含47批合格样
        分析,并依据上述研究结果,规定 K-均值聚类结果也分                          品)的水分、醇溶性浸出物、挥发油等指标含量,经
        为 3 类,青翘等级相关指标的最终聚类中心见表 5。根                         AHP-PCA混合加权法分析后,确定各指标的权重,然后
        据青翘等级相关指标的最终聚类中心,提出青翘质量等                            进行综合分析,最终得到青翘的质量等级划分标准:一
        级划分标准建议,见表6。                                        级青翘的挥发油含量≥2.40%,连翘苷含量≥0.59%,连
        ·846 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 7                                    中国药房    2022年第33卷第7期
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