Page 122 - 《中国药房》2022年7期
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and severe puncture site complications during hospitalization), combined endpoint indicators (30 and 180 days combined
        endpoint). RevMan 5.3 software was used for Meta-analysis of each effect index. RESULTS Finally,17 RCS articles were
        included,involving 4 946 patients with NSTE-ACS,including 2 507 in the trial group and 2 439 in the control group.The results
        of NOS literature quality evaluation showed that there were 8 high-quality studies,accounting for 47.06% . The results of
        Meta-analysis showed that there was no significant difference in the incidence of acute myocardial infarction,recurrent angina
        pectoris,revascularization of target vessels,PT and serious cardiovascular events between 2 groups (P>0.05);there was
        significant difference in the APTT(MD=1.34,95% CI of 0.22-2.45,P<0.05),the incidence of severe bleeding(RR=0.47,
        95%CI of 0.30-0.74,P<0.05),the incidence of slight bleeding(RR=0.48,95%CI of 0.32-0.71,P<0.05),the incidence of
        severe puncture site complications(RR=0.48,95%CI of 0.25-0.95,P<0.05),30 day combined endpoint(RR=0.57,95%CI of
        0.46-0.72,P<0.05),180 days combined endpoint(RR=0.73,95%CI of 0.54-0.98,P<0.05). CONCLUSIONS Fondaparinux
        in the treatment of NSTE-ACS in China has the same efficacy as low molecular weight heparin(nadroparin,enoxaparin),and has
        more obvious advantages in drug safety such as bleeding,severe puncture site complications.
        KEYWORDS     non-ST-elevation acute coronary syndrom;fondaparinux;low molecular weight heparin;venous thromboembolism;
        systematic review


            冠状动脉严重狭窄和(或)易损斑块破裂、糜烂所致                         1.1.3  干预措施     试验组患者给予磺达肝癸钠治疗,对
        的急性血栓形成是非 ST 段抬高急性冠状动脉综合征                           照组患者给予低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)治疗。
        (non-ST-elevation acute coronary syndrome,NSTE-ACS)  1.1.4  结局指标 (1)主要疗效指标:住院期间急性心
        的病理生理基础,主要包括不稳定型心绞痛、非ST段抬                           肌梗死、再发心绞痛发生率。(2)次要疗效指标:住院期
        高 心 肌 梗 死(non-ST-elevation myocardial infarction,   间再次靶血管血运重建、凝血酶原时间(prothrombin
        NSTEMI)、ST 段抬高心肌梗死(ST-elevation myocardial          time,PT)、活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间(activated partial
        infarction,STEMI)和心源性猝死,一般以伴或不伴血管                   thromboplastin time,APTT)。(3)安全性指标:住院期间
        收缩、微血管栓塞引起冠状动脉血流降低和心肌缺血为                            严重心血管事件(如死亡、室速、室颤、心力衰竭等)、严
        主要特征。合理的抗凝治疗是预防 NSTE-ACS 患者血                        重出血(如眼内出血、颅内出血、出血伴血流动力学改变
        栓栓塞的有效措施,但该治疗会增加出血性并发症的发                            需特殊治疗等)、轻微出血(如鼻黏膜出血、痰带血丝、牙
        生风险,因此,合理选择抗凝药物十分重要。磺达肝癸                            龈出血等)及严重穿刺部位并发症(如大血肿、假性动脉
        钠是继普通肝素、低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)后,                          瘤、动静脉瘘等)的发生率。(4)联合终点指标:30、180 d
        美国 FDA 批准适用于预防和治疗多种静脉血栓栓塞的                          联合终点(联合终点为观察期内的主要疗效指标和安全
        新一代抗凝药物。其作用机制主要是通过抗凝血酶Ⅲ                             性指标)。
        介导,选择性地抑制凝血因子Ⅹa,从而增强抗凝血酶Ⅲ                           1.2  排除标准
        对凝血因子Ⅹa 的天然中和作用,即当抗凝血酶Ⅲ与凝                               排除标准包括:(1)综述及临床述评;(2)无有效数
        血因子Ⅹa结合,磺达肝癸钠从其结合位点释放,催化其                           据的研究;(3)重复研究;(4)基于动物模型的研究。
        他抗凝血酶分子与凝血因子Ⅹa结合                [1-3] ,从而间接阻碍       1.3  检索策略
                                          [5]
                               [4]
        凝血酶的生成及血栓进展 。Cohen等 研究证实,相较                             计算机检索 PubMed、Medline、Embase、EBSCO、中
        于低分子肝素(那曲肝素、依诺肝素)每日给药2次,磺达                          国知网、万方医学网、维普中文期刊全文数据库及相关
        肝癸钠具有每日给药1次的优势,且在预防和治疗静脉                            临床试验注册网,检索时限为建库至2021年8月。检索
        血栓栓塞、ACS 的临床试验中,这种新型抗凝剂显示出                          词采用中英文对照,以 PubMed 主题词为例:non-ST-ele-
        更好的获益-风险比。然而,磺达肝癸钠与低分子肝素                            vation acute coronary syndrom (or NSTE-ACS) ;
        治疗NSTE-ACS的疗效与安全性差异到底如何,磺达肝                         fondaparinux(or FPX);low molecular weight heparin(or
        癸钠能否成为 NSTE-ACS 治疗方案的新选择仍缺乏有                        LMWH or nadroheparin or enoⅩaparin);retrospective co-
        力的循证依据。鉴于此,本研究对磺达肝癸钠治疗中国                            hort study(or RCS);myocardial infarction(or MI);unsta-
        NSTE-ACS患者的疗效与安全性进行Meta分析,以期为                       ble angina(or UA);non-ST-elevation myocardial infarc-
        该药的临床应用及推广提供循证参考。                                   tion(or NSTEMI);ST-elevation myocardial infarction(or
        1 资料与方法                                             STEMI);anticoagulation;venous thromboembolism(or
        1.1 纳入标准                                            VTE)。采用同名异形词相结合、主题词与自由词相结
        1.1.1  研究类型      研究类型为国内外公开发表的临床                    合的方式,默认数据库扩展检索,并辅以手工检索。
        回顾性队列研究(retrospective cohort study,RCS),语种          1.4 文献筛选及数据提取
        限定为中英文。                                                 由2名研究者根据纳入、排除标准独立阅读文献,对
        1.1.2  研究对象      临床诊断为NSTE-ACS、年龄≥18周               纳入文献进行筛选与数据提取;若遇分歧,二者通过协
        岁的中国患者。                                             商讨论解决。


        ·880 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 7                                    中国药房    2022年第33卷第7期
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