Page 122 - 《中国药房》2022年7期

and severe puncture site complications during hospitalization）， combined endpoint indicators （30 and 180 days combined
endpoint）. RevMan 5.3 software was used for Meta-analysis of each effect index. RESULTS Finally，17 RCS articles were
included，involving 4 946 patients with NSTE-ACS，including 2 507 in the trial group and 2 439 in the control group.The results
of NOS literature quality evaluation showed that there were 8 high-quality studies，accounting for 47.06％ . The results of
Meta-analysis showed that there was no significant difference in the incidence of acute myocardial infarction，recurrent angina
pectoris，revascularization of target vessels，PT and serious cardiovascular events between 2 groups （P＞0.05）；there was
significant difference in the APTT（MD＝1.34，95％ CI of 0.22-2.45，P＜0.05），the incidence of severe bleeding（RR＝0.47，
95％CI of 0.30-0.74，P＜0.05），the incidence of slight bleeding（RR＝0.48，95％CI of 0.32-0.71，P＜0.05），the incidence of
severe puncture site complications（RR＝0.48，95％CI of 0.25-0.95，P＜0.05），30 day combined endpoint（RR＝0.57，95％CI of
0.46-0.72，P＜0.05），180 days combined endpoint（RR＝0.73，95％CI of 0.54-0.98，P＜0.05）. CONCLUSIONS Fondaparinux
in the treatment of NSTE-ACS in China has the same efficacy as low molecular weight heparin（nadroparin，enoxaparin），and has
more obvious advantages in drug safety such as bleeding，severe puncture site complications.
KEYWORDS non-ST-elevation acute coronary syndrom；fondaparinux；low molecular weight heparin；venous thromboembolism；
systematic review

冠状动脉严重狭窄和（或）易损斑块破裂、糜烂所致 1.1.3 干预措施 试验组患者给予磺达肝癸钠治疗，对
的急性血栓形成是非 ST 段抬高急性冠状动脉综合征 照组患者给予低分子肝素（那曲肝素、依诺肝素）治疗。
（non-ST-elevation acute coronary syndrome，NSTE-ACS） 1.1.4 结局指标 （1）主要疗效指标：住院期间急性心
的病理生理基础，主要包括不稳定型心绞痛、非ST段抬 肌梗死、再发心绞痛发生率。（2）次要疗效指标：住院期
高 心 肌 梗 死（non-ST-elevation myocardial infarction， 间再次靶血管血运重建、凝血酶原时间（prothrombin
NSTEMI）、ST 段抬高心肌梗死（ST-elevation myocardial time，PT）、活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间（activated partial
infarction，STEMI）和心源性猝死，一般以伴或不伴血管 thromboplastin time，APTT）。（3）安全性指标：住院期间
收缩、微血管栓塞引起冠状动脉血流降低和心肌缺血为 严重心血管事件（如死亡、室速、室颤、心力衰竭等）、严
主要特征。合理的抗凝治疗是预防 NSTE-ACS 患者血 重出血（如眼内出血、颅内出血、出血伴血流动力学改变
栓栓塞的有效措施，但该治疗会增加出血性并发症的发 需特殊治疗等）、轻微出血（如鼻黏膜出血、痰带血丝、牙
生风险，因此，合理选择抗凝药物十分重要。磺达肝癸 龈出血等）及严重穿刺部位并发症（如大血肿、假性动脉
钠是继普通肝素、低分子肝素（那曲肝素、依诺肝素）后， 瘤、动静脉瘘等）的发生率。（4）联合终点指标：30、180 d
美国 FDA 批准适用于预防和治疗多种静脉血栓栓塞的 联合终点（联合终点为观察期内的主要疗效指标和安全
新一代抗凝药物。其作用机制主要是通过抗凝血酶Ⅲ 性指标）。
介导，选择性地抑制凝血因子Ⅹa，从而增强抗凝血酶Ⅲ 1.2 排除标准
对凝血因子Ⅹa 的天然中和作用，即当抗凝血酶Ⅲ与凝 排除标准包括：（1）综述及临床述评；（2）无有效数
血因子Ⅹa结合，磺达肝癸钠从其结合位点释放，催化其 据的研究；（3）重复研究；（4）基于动物模型的研究。
他抗凝血酶分子与凝血因子Ⅹa结合 [1－3] ，从而间接阻碍 1.3 检索策略
[5]
[4]
凝血酶的生成及血栓进展 。Cohen等 研究证实，相较 计算机检索 PubMed、Medline、Embase、EBSCO、中
于低分子肝素（那曲肝素、依诺肝素）每日给药2次，磺达 国知网、万方医学网、维普中文期刊全文数据库及相关
肝癸钠具有每日给药1次的优势，且在预防和治疗静脉 临床试验注册网，检索时限为建库至2021年8月。检索
血栓栓塞、ACS 的临床试验中，这种新型抗凝剂显示出 词采用中英文对照，以 PubMed 主题词为例：non-ST-ele-
更好的获益-风险比。然而，磺达肝癸钠与低分子肝素 vation acute coronary syndrom （or NSTE-ACS） ；
治疗NSTE-ACS的疗效与安全性差异到底如何，磺达肝 fondaparinux（or FPX）；low molecular weight heparin（or
癸钠能否成为 NSTE-ACS 治疗方案的新选择仍缺乏有 LMWH or nadroheparin or enoⅩaparin）；retrospective co-
力的循证依据。鉴于此，本研究对磺达肝癸钠治疗中国 hort study（or RCS）；myocardial infarction（or MI）；unsta-
NSTE-ACS患者的疗效与安全性进行Meta分析，以期为 ble angina（or UA）；non-ST-elevation myocardial infarc-
该药的临床应用及推广提供循证参考。 tion（or NSTEMI）；ST-elevation myocardial infarction（or
1 资料与方法 STEMI）；anticoagulation；venous thromboembolism（or
1.1 纳入标准 VTE）。采用同名异形词相结合、主题词与自由词相结
1.1.1 研究类型 研究类型为国内外公开发表的临床 合的方式，默认数据库扩展检索，并辅以手工检索。
回顾性队列研究（retrospective cohort study，RCS），语种 1.4 文献筛选及数据提取
限定为中英文。 由2名研究者根据纳入、排除标准独立阅读文献，对
1.1.2 研究对象 临床诊断为NSTE-ACS、年龄≥18周 纳入文献进行筛选与数据提取；若遇分歧，二者通过协
岁的中国患者。 商讨论解决。

·880 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 7 中国药房 2022年第33卷第7期