Page 123 - 《中国药房》2022年7期
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1.5 文献质量评价                                         2.3 Meta分析结果
            采 用 纽 卡 斯 尔 - 渥 太 华 量 表（Newcastle-Ottawa       2.3.1  主要疗效评价 （1）住院期间急性心肌梗死发生
        scale，NOS）进行文献质量评价，包括 3 个方面共 8 个条                  率：纳入14篇RCS      [7－15，17，19，21－23] ，共4 498例NSTE-ACS患
          [6]
        目 。具体为：（1）选择性——暴露队列的代表性、非暴                         者。Q检验结果显示，住院期间急性心肌梗死发生率具
                                                                             2
        露队列的代表性、暴露因素的确定、研究开始前是否有                           有同质性（P＞0.05，I ＝0），采用固定效应模型。Meta分
        研究对象发生结局事件，各条目得分均分别用 0 和 1 表                       析结果显示，2 组患者住院期间急性心肌梗死发生率差
        示。（2）可比性——是否控制混杂因素，得分用 1 和 2 表                     异无统计学意义（RR＝0.74，95％CI 为 0.48～1.14，P＞
        示。（3）结局——结局事件的评估、随访是否充分、随访                         0.05），详见图 2。（2）住院期间再发心绞痛发生率：纳入
        是否完整，各条目得分均分别用 0 和 1 表示。NOS 满分                     12 篇 RCS [7，9 － 10，12 － 15，17，19，21 － 23] ，共 3 740 例 NSTE-ACS 患
        为9分，总分≥7分为高质量研究。                                   者。Q检验结果显示，住院期间再发心绞痛发生率具有
                                                                           2
        1.6 统计学分析                                          同质性（P＞0.05，I ＝0），采用固定效应模型。Meta分析
            采用 Cochrane 协作网推荐的 RevMan 5.3 软件对纳             结果显示，2 组患者住院期间再发心绞痛发生率差异无
        入文献进行Meta分析，以风险比（risk ratio，RR）和（或）均               统计学意义（RR＝0.96，95％CI为0.76～1.22，P＞0.05），
        数差（mean difference，MD）及其 95％置信区间（95％CI）            详见图3。
        为疗效与安全性的统计效应量。采用 Q 检验对研究进                          2.3.2  次要疗效评价        对 NSTE-ACS 患者住院期间再
                                  2
        行异质性评估：若P≥0.05或I ≤50％，表示研究具有同                      次靶血管血运重建、PT 和 APTT 的变化分别进行 Meta
        质性，各研究可合并后采用固定效应模型进行 Meta 分                        分析，最终分别纳入3、3、3篇RCS。Q检验结果显示，住
                                                                                                         2
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        析；若 P＜0.05 或 I ＞50％，表示研究具有异质性，采用                   院期间再次靶血管血运重建具有同质性（P＞0.05，I ＝
        随机效应模型进行 Meta 分析。 选取主要疗效指标（住                       0），采用固定效应模型；PT、APTT具有异质性（P＜0.05，
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        院期间急性心肌梗死、再发心绞痛发生率）为评估指标，                          I ＞0），采用随机效应模型。Meta分析结果显示，2组患
        分别绘制上述2项指标纳入文献的漏斗图，评估各效应                           者住院期间仅APTT差异有统计学意义（P＜0.05），再次
        量的发表偏倚。检验水准α＝0.05。                                 靶血管血运重建、PT 差异无统计学意义（P＞0.05）。结
        2 结果                                               果见表3。
        2.1  文献检索结果                                        2.3.3  安全性评价       对 NSTE-ACS 患者住院期间严重
            初步检索获取文献 153 篇，通过去重排除 62 篇，阅                   心血管事件、严重出血、轻微出血、严重穿刺部位并发症
        读文献题目、摘要排除73篇，阅读全文排除1篇，最终纳                         发生率分别进行 Meta 分析，最终分别纳入 15、16、16、4
        入17篇文献    [7－23] 进行Meta分析。文献筛选流程见图1。               篇RCS。Q检验结果显示，以上指标均具有同质性（P＞
                                                           0.05，I ＝0），采用固定效应模型。Meta分析结果显示，2
                                                                 2
           检索中、英文数据库（n＝149）
           及相关临床试验注册网（n＝4）                                 组患者住院期间严重心血管事件发生率差异无统计学
                                                           意义（P＞0.05），严重出血、轻微出血、严重穿刺部位并发
                                 EndNote软件自动去重（n＝62）
                                                           症发生率差异均有统计学意义（P＜0.05）。结果见表4。
            阅读文献题目、摘要（n＝91）                                2.3.4 30 d联合终点评价 评价纳入10篇RCS             [7－8，11－17，22] ，
                                 排除：综述（n＝28）、临床述评（n＝       共2 868例NSTE-ACS患者。Q检验结果显示，30 d联合
                                 11）、重复研究（n＝7）、基于动物模                                2
                                 型的研究（n＝27）                终点具有同质性（P＞0.05，I ＝15％），采用固定效应模
               阅读全文（n＝18）                                  型。Meta分析结果显示，2组患者30 d联合终点差异有
                                 排除：无有效数据的研究（n＝1）          统计学意义（RR＝0.57，95％CI 为 0.46～0.72，P＜0.05）。
                                                           结果见图4。
               最终纳入文献（n＝17）
                                                           2.3.5 180 d联合终点评价        评价纳入3篇RCS       [7－8，11] ，共
                      图1 文献筛选流程图                           1 058 例 NSTE-ACS 患者。Q 检验结果显示，180 d 联合
        2.2 文献特征                                           终点具有同质性（P＞0.05，I ＝15％），采用固定效应模
                                                                                    2
        2.2.1  纳入文献的基本信息          17篇RCS  [7－23] 基本资料齐     型。Meta 分析结果显示，2 组患者 180 d 联合终点差异
        全，共4 946例NSTE-ACS患者，其中试验组2 507例，对                  有 统 计 学 意 义（RR＝0.73，95％ CI 为 0.54～0.98，P＜
        照组 2 439 例。患者年龄、性别组间比较差异无统计学                       0.05）。结果见图5。
        意义（P＞0.05），具有可比性。具体信息见表1。                          2.4 发表偏倚
        2.2.2 NOS文献质量评价结果 采用NOS对17篇RCS               [7－23]    漏斗图结果显示，住院期间急性心肌梗死、再发心
                             [7]
        进行评分，结果显示，1篇 的总分为9分，3篇                 [12，14，21] 的总  绞痛发生率的散点沿中心线对称不均匀，散点分层排布
        分为8分，4篇     [8，11，16，19] 的总分为7分，6篇 [10，15，17－18，20，23] 的总  较为分散，说明本研究中上述2项指标可能存在发表偏
        分为 6 分，3 篇  [9，13，22] 的总分为 5 分。高质量 RCS 有 8 篇，      倚风险，即统计指标效应值可靠性欠佳，结果判定需谨
        占47.06％。结果见表2。                                     慎。结果见图6。


        中国药房    2022年第33卷第7期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 7  ·881 ·
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