Page 124 - 《中国药房》2022年5期
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表4 纳入系统评价的证据质量分级 3.2 纳入系统评价的方法学质量
偏倚 不一 不精 发表 证据 本文通过 AMSTAR2 量表来评价纳入系统评价的
第一作者及发表年份 结局指标 间接性
风险 致性 确性 偏倚 质量 方法学质量,结果发现已有系统评价存在的主要问题包
蒋婷 2018 [14] 有效率 -1 0 0 -1 -1 极低
1年生存率 -1 0 0 -1 -1 极低 括:(1)在文献纳入标准上未充分考虑灰色文献,可能会
恶心呕吐发生率 -1 -1 0 -1 -1 极低 导致结果存在一定偏倚性;(2)未提供完整的纳入与排
血小板减少发生率 -1 -1 0 -1 -1 极低 除文献清单;(3)部分文献没有描述纳入研究的基本特
何山 2017 [15] 有效率 -1 0 0 -1 -1 极低 征或没有完整描述纳入研究的基本特征;(4)未充分评
1年生存率 -1 0 0 -1 -1 极低
恶心呕吐发生率 -1 -1 0 -1 -1 极低 估发表偏倚的可能,这可能对文献的真实性产生影响;
血小板减少发生率 -1 -1 0 -1 -1 极低 (5)未描述相关利益冲突,可能会影响结果的客观性。
中性粒细胞减少发生率 -1 -1 0 -1 -1 极低 总之,纳入系统评价的方法学质量总体偏低,质量有待
白细胞减少发生率 -1 -1 0 -1 -1 极低
卢佳利 2018 [16] 有效率 -1 0 0 0 0 中 提高。未来研究应严格按照 AMSTAR2 量表的方法学
1年生存率 -1 0 0 0 -1 低 质量要求进行归纳和总结,如研究者应该提供纳入和排
恶心呕吐发生率 -1 0 0 0 -1 低 除文献的清单、完整描述纳入研究的基本特征、提及是
血小板减少发生率 -1 0 0 0 0 中
中性粒细胞减少发生率 -1 -1 0 -1 -1 极低 否存在利益冲突等,来保障和提高系统评价的方法学
白细胞减少发生率 -1 0 0 -1 0 低 质量。
陈毅鹏 2015 [17] 有效率 -1 0 0 0 -1 低 3.3 纳入系统评价的证据质量
1年生存率 -1 0 0 0 -1 低
恶心呕吐发生率 -1 0 0 0 -1 低 运用GRADE工具对纳入系统评价的各个结局指标
血小板减少发生率 -1 -1 0 0 -1 极低 进行质量分级,结果中等质量证据占 31%、低质量证据
中性粒细胞减少发生率 -1 -1 0 0 -1 极低 占27%、极低质量证据占42%,证据质量总体偏低,这表
冯悦 2015 [18] 有效率 -1 0 0 0 0 中
1年生存率 -1 0 0 -1 -1 极低 明系统评价的结果和真实情况可能会有一定差异。研
恶心呕吐发生率 -1 0 0 -1 -1 极低 究的局限性及发表偏倚是导致降级最多的因素,主要体
血小板减少发生率 -1 0 0 -1 -1 极低 现在已有系统评价未充分进行分配隐藏和设盲,漏斗图
白细胞减少发生率 -1 0 0 -1 -1 极低
罗顺祥 2013 [19] 有效率 -1 0 0 0 0 中 不对称或纳入的研究数量太少。这提示未来研究应注
1年生存率 -1 0 0 -1 -1 极低 意分配隐藏和设盲的问题,纳入更多样本使CI足够窄,
恶心呕吐发生率 -1 0 0 -1 -1 极低 以及纳入更多研究从而减小发表偏倚。
血小板减少发生率 -1 0 0 0 0 中 4 结语
白细胞减少发生率 -1 0 0 0 0 中
赵炳芬 2016 [20] 有效率 -1 0 0 0 0 中 总体来说,吉西他滨联合顺铂治疗晚期 NSCLC 的
血小板减少发生率 -1 0 0 0 0 中 有效性与安全性较长春瑞滨联合顺铂有优势,特别是在
白细胞减少发生率 -1 0 0 0 0 中
何志高 2012 [21] 有效率 -1 -1 0 0 0 低 1 年生存率、中性粒细胞减少发生率和白细胞减少发生
1年生存率 -1 -1 0 0 0 低 率方面;吉西他滨联合顺铂的有效性与安全性不优于培
恶心呕吐发生率 -1 -1 0 0 0 低 美曲塞联合顺铂。但本文受语种的限制,仅搜索了中英
中性粒细胞减少发生率 -1 0 0 0 0 中 文文献,纳入的系统评价总体方法学质量不高、证据质
血小板减少发生率 -1 -1 0 0 0 低
白细胞减少发生率 -1 0 0 0 0 中 量偏低,可能会对结果造成一定影响。建议研究者以后
何志高 2010 [22] 有效率 -1 0 0 0 0 中 在进行系统评价时,要严格按照AMSTAR2量表要求规
1年生存率 -1 0 0 0 0 中 范实施,以提高文献质量,为临床治疗NSCLC提供更可
恶心呕吐发生率 -1 -1 0 0 0 低
中性粒细胞减少发生率 -1 0 0 0 0 中 靠的参考依据。
血小板减少发生率 -1 -1 0 0 0 低 参考文献
偏倚风险:-1表示纳入研究未分配隐藏或未设盲法,降1级;0表 [ 1 ] LI J,ZHU G H,LIU T T,et al. Comparative efficacy of
示不存在该情况,不降级(下同)。不一致性:-1 表示结果存在异质 Chinese herbal injections combined with GP regimen che-
(I >50%),降1级。间接性:-1表示无两药的直接比较,仅通过相同
2
motherapy for patients with advanced NSCLC[J]. Medi-
对照措施来间接比较,降1级。不精确性:-1表示纳入研究的样本量
cine(Baltimore),2020,99(28):e21041.
太小(总样本量<400),降 1 级。发表偏倚:-1 表示漏斗图显示不对
[ 2 ] 梁孝用,金良达,黄日胜.不同术式在非小细胞肺癌治疗
称,或纳入研究数量<5且结果为阳性,存在发表偏倚的可能,降1级
的效果研究[J].浙江创伤外科,2021,26(4):609-611.
美曲塞/长春瑞滨联合顺铂相当;吉西他滨联合顺铂的血 [ 3 ] GAO G H,JIANG J W,LIANG X H,et al. A meta-analy-
小板减少发生率显著高于培美曲塞/长春瑞滨联合顺铂; sis of platinum plus gemcitabine or vinorelbine in the
吉西他滨联合顺铂的中性粒细胞减少发生率、白细胞减 treatment of advanced non-small-cell lung cancer[J].
少发生率显著高于培美曲塞联合顺铂,但显著低于长春 Lung Cancer,2009,65(3):339-344.
瑞滨联合顺铂。 [ 4 ] 陈芝强,李泽云,林瑞婷,等.重组人血管内皮抑制素联合
·626 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 5 中国药房 2022年第33卷第5期