Page 121 - 《中国药房》2022年5期
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safety of gemcitabine combined with cisplatin are inferior to those of pemetrexed combined with cisplatin. However， the
        methodological quality and evidence level of systematic evaluation are not high on the whole，and the overall quality of research
        needs to be improved.
        KEYWORDS    gemcitabine；pemetrexed；vinorelbine；cisplatin；non-small cell lung cancer；reevaluation of systematic evaluation


            肺癌是世界上发病率和病死率最高的恶性肿瘤之                          1.1.4  结局指标      本文的结局指标包括有效率、1 年生
        一，其发病率持续上升。其中，近 85％的肺癌是非小细                         存率、不良反应发生率（包括恶心呕吐发生率、中性粒细
                                              [1]
        胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC） 。NSCLC       胞减少发生率、血小板减少发生率、白细胞减少发生
        属于临床常见的恶性肿瘤，具有高病死率、高发病率等                           率）。疗效判定标准参照文献[12]中的标准分为完全缓
            [2]
        特点 。对于局部晚期或转移性疾病的NSCLC患者，其                         解、部分缓解、稳定和进展。有效率＝（完全缓解例数+
        治疗方式局限于支持护理和化疗，不适于采用手术（除数                          部分缓解例数）/总例数×100％ 。
                                                                                     [13]
        量非常有限的Ⅳ期NSCLC合并单发转移的患者外)                    [3－4] 。  1.1.5  排除标准    本研究的排除标准包括：（1）重复发
        2020 年，NSCLC 诊疗指南推荐将铂类化合物与吉西他                      表的文献；（2）会议摘要；（3）非 RCT 的研究；（4）无可用
        滨（gemcitabine，缩写为GEM）、长春瑞滨（vinorelbine，缩           数据的文献。
        写为 NVB 或 VNR）、培美曲塞（pemetrexed，缩写为 DDP              1.2 检索策略
        或 PDD）等组合双重化疗用于不可手术的晚期 NSCLC                           计 算 机 检 索 万 方 数 据 库 、中 国 知 网 、维 普 网 、
            [5]
        患者 。其中，吉西他滨是目前临床治疗NSCLC有显著                         PubMed和Embase中关于吉西他滨联合顺铂、培美曲塞/
        效果的一线治疗药物，同时是治疗 NSCLC 标准方案的                        长春瑞滨联合顺铂治疗晚期 NSCLC 的系统评价，检索
        一种，且吉西他滨与顺铂（cisplatin）的联合使用可以起
                                                           时限均为建库起至 2021 年 12 月。中文检索词为“吉西
                                                  [7]
                                         [6]
        到协同/叠加作用，临床治疗效果较好 。王镜纯 研究
                                                           他滨”“培美曲塞”“长春瑞滨”“顺铂”“非小细胞肺癌”
        表明，吉西他滨联合顺铂较培美曲塞/长春瑞滨联合顺铂
                                                          “系统评价”“荟萃分析”“Meta 分析”，英文检索词为
        治疗NSCLC具有更佳的安全性和疗效。近几年有关吉
                                                          “gemcitabine”“GEM”“pemetrexed disodium”“peme-
        西他滨联合顺铂对比培美曲塞/长春瑞滨联合顺铂治疗
                                                           trexed”“vinorelbine”“NVB”“VNR”“cisplatinum”“DDP”
        晚期 NSCLC 的系统评价被报道，但不同的系统评价在
                                                          “PDD”“non-small-cell lung cancer”“NSCLC”“systema-
        文献质量、证据等级、结局指标等方面均存在一定差异，
                                                           tic review”“system evaluation”“meta analysis”“system as-
        结果也不完全一致，比如在疗效及不良反应方面得出了
                                                           sessment”，组间用“and”连接，组内用“or”连接。中文数
        不同的结果/结论，因此对这些系统评价进行再评价就显
                                                           据库以万方数据库为例，英文数据库以PubMed为例，检
        得非常有必要。本文旨在对吉西他滨联合顺铂对比培
                                                           索流程如表1所示；同时，手工检索相关文献。
        美曲塞/长春瑞滨联合顺铂治疗晚期NSCLC的系统评价
                                                                  表1   万方数据库/PubMed检索策略示例
        进行再评价，并运用AMSTAR2（a measure tool to assess
                                                            数据库    步骤  检索式
        systematic reviews 2）量表对纳入文献进行方法学质量
                                                            万方数据库 #1  吉西他滨
        的全面评估 ，利用GRADE（grading of recommendations                  #2  （培美曲塞）or（长春瑞滨）
                  [8]
        assessment，development and evaluation）工具对纳入文献              #3  顺铂
        的结论进行可靠程度分析 ，为晚期NSCLC的临床治疗                                 #4  非小细胞肺癌
                              [9]
                                                                   #5  （系统评价）or（荟萃分析）or（Meta分析）
        用药选择提供循证依据。                                                #6  #1 and #2 and #3 and #4 and #5
        1 资料与方法                                             PubMed  #1  “gemcitabine”or“GEM”
        1.1 纳入与排除标准                                                #2  “pemetrexed disodium”or“pemetrexed”or“ vinorelbine”or“NVB”or“VNR”
                                                                   #3  “cisplatinum”or“ DDP”or“PDD”
        1.1.1  研究类型     本文纳入研究类型为公开发表的基                            #4  “non-small cell lung cancer”or“NSCLC”
        于随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）的系                 #5  “systematic review”or“system evaluation”or“meta analysis”or“system assessment”
        统评价。                                                       #6  #1 and #2 and #3 and #4 and #5
        1.1.2  研究对象     本文研究对象包括通过CT或B超引                   1.3 文献筛选与资料提取
        导下经皮肺穿刺活检，或在支气管镜下取活检等方法获                               由2位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献并
        得病理学检查确诊结果为 NSCLC，且根据国际肺癌研                         提取资料；对于存在分歧的部分，则咨询并请求第三方
        究协会 TNM 分期系统属于不可手术的Ⅲb 期或Ⅳ期患                        协助判断。筛选文献从阅读题目及摘要开始，排除与主
        者 [10－11] 。患者种族、年龄、性别和发病时间不限。                      题明显不相关的文献后，再详细阅读全文，并根据全文
        1.1.3  干预措施     试验组患者给予吉西他滨联合顺铂                    内容来最终决定是否纳入本研究。资料提取的内容包
        治疗，对照组患者给予培美曲塞联合顺铂或长春瑞滨联                           括：第一作者、发表年份、纳入研究数、患者数、干预措
        合顺铂治疗。                                             施、使用的偏倚风险评价工具以及结局指标。


        中国药房    2022年第33卷第5期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 5  ·623 ·
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