Page 122 - 《中国药房》2022年5期

1.4 统计学方法 2.2 纳入文献的基本特征
采用 RevMan 5.3 系统评价软件对各项结局指标进 最终共纳入 9 篇文献 [14－22] ，均为中文，发表时间为
行 Meta 分析，以优势比（OR）及其 95％置信区间（95％ 2010－2018 年。其中 5 篇比较了吉西他滨联合顺铂对
CI）作为计数资料的效应指标。采用χ 检验评价纳入原 比培美曲塞联合顺铂的治疗效果 [14－18] ；4 篇比较了吉西
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始研究间的异质性，如果I ≤50％，P＞0.05，则采用固定 他滨联合顺铂对比长春瑞滨联合顺铂的治疗效果 [19－22] 。
效应模型进行Meta分析；反之，则采用随机效应模型进 文献质量评价方面，4 篇文献采用 Cochrane 系统评价员
行Meta分析。检验水准α＝0.05。 手册推荐的偏倚风险评估工具进行评价 [14，16，18－19] ，3篇文
1.5 纳入文献的方法学及证据质量评价 献采用Jadad量表进行评价 [15，17，20] ，2篇文献采用JUNI量
采用 AMSTAR2 量表对纳入文献进行方法学质量 表进行评价 [21－22] 。纳入文献的基本特征见表2。
2.3 纳入系统评价的结局指标比较
评价。该量表共包括16个条目，其中条目2、4、7、9、11、
纳入系统评价评价了吉西他滨联合顺铂对比培美
13、15为关键条目，各条目评价结果分为是（Y）、部分是
曲塞/长春瑞滨联合顺铂治疗方案的疗效与安全性，其中
（PY）、否（N）（详见后文）。采用 GRADE 工具对纳入文
7篇可以提取原始数据进行Meta分析 [16－22] 。结果显示试
献的证据质量进行评价，从文献的局限性、不一致性、间
验组患者的有效率显著低于对照组；试验组患者的1年
接性、不精确性和发表偏倚5个方面对纳入文献的结局
生存率显著高于对照组；试验组患者的恶心呕吐发生
指标进行证据质量评级；证据等级分为高、中、低、极低
率、中性粒细胞减少发生率以及白细胞减少发生率与对
质量（0个“－1”为高质量，1个“－1”为中质量，2个“－1”
照组比较差异无统计学意义；试验组患者的血小板减少
为低质量，3个及以上“－1”为极低质量，详见后文）。
发生率显著高于对照组。
2 结果
2.3.1 有效率 试验组患者的有效率显著低于对照组，
2.1 文献筛选流程及结果
差异有统计学意义[OR＝0.88，96％CI（0.79，0.96），P＝
按照相应检索式进行检索，共获得文献301篇，去重
0.007] [16－22] 。按照对照组干预措施的不同进行亚组分
后剩余 87 篇，阅读题目及摘要后进一步筛选得到 16 篇
析，结果显示，吉西他滨联合顺铂的有效率显著低于培
文献，经阅读全文最后获得 9 篇文献 [14－22] 。具体筛选流
美曲塞联合顺铂[OR＝0.71，95％CI（0.58，0.86），P＝
程见图1。
0.000 5] [16－18] ，但与长春瑞滨联合顺铂相当[OR＝0.94，
95％CI（0.84，1.05），P＝0.28] [19－22] 。
通过检索文献库获得相关文献（n＝
297）：万方（n＝108），知网（n＝135），
维 普（n＝26），PubMed（n＝16）， 2.3.2 1年生存率 试验组患者的1年生存率显著高于
Embase（n＝12） 手动检索文献（n＝4）
对照组，差异有统计学意义[OR＝1.14，95％CI（1.03，
1.27），P＝0.01] [16－19，21－22] 。按照对照组干预措施的不同
剔除重复发表的文献（n＝214） 进行亚组分析，结果显示，吉西他滨联合顺铂的1年生存
初筛获得文献（n＝87） 率与培美曲塞联合顺铂相当[OR＝1.13，95％CI（0.93，
阅读题目及摘要排除：
干预措施不符（n＝57） [16 － 18]
疾病不符（n＝3） 1.38），P＝0.20] ，但 显 著 高 于 长 春 瑞 滨 联 合 顺
研究类型不符（n＝11） [19，21－22]
进一步筛选后获得文献（n＝16） 铂[OR＝1.15，95％CI（1.01，1.30），P＝0.03] 。
阅读正文排除： 2.3.3 恶心呕吐发生率 试验组患者的恶心呕吐发生
学术会议、论文摘要（n＝3）
非RCT（n＝2） 率与对照组相当[OR＝0.90，95％CI（0.79，1.04），P＝
无可用数据（n＝2）
最终纳入文献（n＝9） 0.15] [16－19，21－22] 。按照对照组干预措施的不同进行亚组分
图1 文献筛选流程 析，结果显示，吉西他滨联合顺铂的恶心呕吐发生率与

表2 纳入文献的基本特征
第一作者及发表年份 纳入研究数 例数 试验组干预措施 对照组干预措施 偏倚风险评价工具 结局指标
蒋婷 2018 [14] 11 1 666 吉西他滨+顺铂 培美曲塞+顺铂 Cochrane 风险偏倚评估工具 ①②③
何山 2017 [15] 15 6 195 吉西他滨+顺铂 培美曲塞+顺铂 Jadad评分量表 ①②③
卢佳利 2018 [16] 8 801 吉西他滨+顺铂 培美曲塞+顺铂 Cochrane 风险偏倚评估工具 ①②③
陈毅鹏 2015 [17] 4 510 吉西他滨+顺铂 培美曲塞+顺铂 Jadad评分量表 ①②③
冯悦 2015 [18] 8 851 吉西他滨+顺铂 培美曲塞+顺铂 Cochrane 风险偏倚评估工具 ①②③
罗顺祥 2013 [19] 7 517 吉西他滨+顺铂 长春瑞滨+顺铂 Cochrane 风险偏倚评估工具 ①②③
赵炳芬 2016 [20] 9 677 吉西他滨+顺铂 长春瑞滨+顺铂 Jadad评分量表 ①③
何志高 2012 [21] 17 2 425 吉西他滨+顺铂 长春瑞滨+顺铂 JUNI量表 ①②③
何志高 2010 [22] 8 1 741 吉西他滨+顺铂 长春瑞滨+顺铂 JUNI量表 ①②③
①：有效率；②：1年生存率；③：不良反应发生率（包括恶心呕吐发生率、中性粒细胞减少发生率、血小板减少发生率、白细胞减少发生率）

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