Page 116 - 《中国药房》2022年5期
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目前其5年生存率可达到80％以上 。放射治疗是鼻咽                           60 mg/m ，第1天+5-氟尿嘧啶（海南卓泰制药有限公司，
                                                                   2
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        癌最主要的治疗方式之一，对于局部晚期鼻咽癌，诱导                            国药准字 H20051626，规格 0.25 g）600 mg/m ，第 1～5
        化疗联合同步放化疗可带来更多获益                 [3－5] 。紫杉类药物       天。每21 d为1个周期，连续3个周期。
        （如多西他赛等）为常用诱导化疗药物，但因其难溶于                            1.2.2  同步放化疗方案        所有患者均在完成3个诱导化
        水，常需要助溶剂，因而限制了该类药物疗效，且增加了                           疗周期后进行调强放射治疗（intensity-modulated radio-
        毒性和预处理难度。白蛋白结合型紫杉醇是以紫杉醇                             therapy，IMRT），采用磁共振成像-CT融合图像进行靶区
        为核心药物、以人血白蛋白作为药物载体的新一代紫杉                            勾画。IMRT 的靶体积设为肿瘤靶体积（包括鼻咽部原
        类药物，因其载体无毒且可以直接分布于肿瘤细胞，故                            发肿瘤及颈部淋巴结）、高危临床靶体积和中危临床靶
        而拥有更高的紫杉醇药物暴露浓度、更好的肿瘤/正常组                           体积。各靶区的计划靶体积（planning target volume，
        织选择性、更少的药物相关不良反应 。同时，在乳腺                            PTV）处方剂量分别为：鼻咽部原发肿瘤及颈部淋巴结
                                         [6]
        癌、肺癌、胰腺癌等以紫杉类药物为基础化疗方案的实                            70.4 Gy，高危临床靶体积60.8 Gy，中危临床靶体积54.4
                                                                                                         [11]
        体肿瘤治疗中，大量临床试验证实白蛋白结合型紫杉醇                            Gy，分割次数为 32 次，每天 1 次，每周 5 d，连续 7 周 。
        较传统紫杉醇显示出更好的疗效               [7－9] 。1 项针对局部晚        PTV 接受＞110％处方剂量的体积＜20％，接受＜93％
        期鼻咽癌患者的Ⅱ期临床研究显示，诱导化疗方案采用                            处方剂量的体积＜3％；PTV 以外的任何地方均不能出
        白蛋白结合型紫杉醇和顺铂，其后行同步放化疗，疗效                            现＞110％的处方剂量 。治疗计划的评价包括剂量体
                                                                               [11]
                           [10]
        较好且不良反应可控 。本研究回顾性分析了白蛋白                             积直方图和各断面的等剂量曲线。治疗计划经医师确
        结合型紫杉醇联合奈达铂诱导化疗后再行同步放化疗                             认且剂量验证合格后方可实施治疗。观察组患者采用
        治疗局部晚期鼻咽癌的临床效果和安全性，以期为临床                            奈达铂100 mg/m ，第1、22天同步化疗；对照组患者采用
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        用药提供参考。                                             顺铂100 mg/m ，第1、22天同步化疗。
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        1 资料与方法                                             1.3  疗效评价标准
        1.1  研究对象及分组                                            所有患者在治疗前进行影像学基线评估；诱导化疗
            回顾性分析我院 2017 年 8 月－2018 年 7 月接受白                后和同步放化疗1、3个月后进行临床查体、鼻咽镜、鼻咽
        蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂诱导化疗的局部晚期鼻                             部+颈部磁共振等检查，评价肿瘤消退情况。近期疗效
        咽癌Ⅲ/Ⅳa 期[根据美国癌症联合会（American Joint                   采用实体瘤疗效评价标准（response evaluation criteria in
                                                                                            [12]
        Committee on Cancer，AJCC）第 8 版 TNM 分期系统进行           solid tumors，RECIST）1.1 版进行评价 ，分为完全缓解
        分期]患者的临床资料（观察组，45例），采用倾向性评分                        （complete remission，CR）、部分缓解（partial remission，
        匹配同期完成多西他赛联合顺铂及氟尿嘧啶方案诱导                             PR）、疾病稳定（stable disease，SD）和疾病进展（progres-
        化疗的局部晚期鼻咽癌患者（对照组，45例）。两组患者                          sion disease，PD）4 个等级。CR 指所有靶病灶完全消失
        的年龄、性别、卡氏（Karnofsky，KPS）评分等一般资料比                   （淋巴结短径缩小至＜10 mm），维持 4 周以上；PR 指所
        较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性（表                         有可测量靶病灶的直径总和较基线时减少 30％以上；
        1）。本研究方案及免除知情同意申请均经我院伦理委                            PD 指以所有可测量靶病灶直径之和的最小值为参照
        员会审查通过（伦理编号CZLS2021208-A）。                         （如果基线值最小就以基线值为参照）时，其直径之和相
        1.2  治疗方案                                           对增加至少20％，且必须满足直径之和的绝对值增加至
        1.2.1  诱导化疗方案 （1）观察组患者采用注射用紫杉                       少5 mm（若出现新病灶视为PD）；SD指靶病灶减小程度
        醇（白蛋白结合型）（美国Celgene Corporation，注册证号                没达到 PR，增加程度也没达到 PD。总缓解率＝（CR 例
        H20130650，规格 100 mg）260 mg/m ，第 1 天+注射用奈            数+PR例数）/总例数×100％。远期疗效指标为局部肿瘤
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        达铂（江苏奥赛康药业有限公司，国药准字H20064294，                       控制（定义为治疗后病灶大小增加≤20％）率和无远处
                          2
        规格10 mg）80 mg/m ，第 1 天。每21 d为1个周期，连续                转移生存（定义为从诊断开始至影像学检出远处转移病
        3 个周期。（2）对照组患者采用多西他赛注射液（江苏恒                         灶）率。
        瑞医药股份有限公司，国药准字 H20020543，规格 0.5                     1.4 不良反应评价标准
        mL∶ 20 mg）60 mg/m ，第 1 天+顺铂注射液（云南植物药                    所有患者在治疗期间每周行血常规、肝肾功能、电
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        业有限公司，国药准字 H53021740，规格 2 mL ∶ 10 mg）               解质、鼻咽镜、临床查体等，治疗后3年内每3～6个月进
                                             表1 两组患者一般资料比较
                          性别/例      KPS评分/例          T分期/例            N分期/例       临床分期/例         EB病毒/例
         组别   n 年龄（x±s）/岁
                        男    女    90～100分  70～80分  T1  T2  T3  T4  N1   N2   N3   Ⅲ期  Ⅵa期  ≥500 copies/mL ＜500 copies/mL
         观察组 45  50±11  26   19    34     11    3    14  15   13   15   19   11   26   19     39       6
         对照组 45  49±13  24   21    36     9     4    11  16   14   14   22   9    28   17     41       4
         P       0.896    0.671       0.612           0.903             0.797       0.667         0.502


        ·618 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 5                                    中国药房    2022年第33卷第5期
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