Page 29 - 《中国药房》2022年4期
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道正规；还应加强对收货与验货、养护人员的培训和考                           [ 4 ]  食品药品监管总局.总局关于修订印发《药品经营质量管
        核，做好验收记录及不合格药品的处置记录，并按原因                                理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知：食药监药
        分类统计。                                                   化监〔2016〕160 号[EB/OL].（2016-12-16）[2021-05-12].
        4 结语                                                    https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20161-
                                                                216172901610.html.
            本研究以湖南省 570 家药品批发企业为对象，对省
                                                           [ 5 ]  黄炳生，张征，吴生齐.广东省药品批发企业GSP跟踪检
        级及市（自治州）药品监管部门现场检查过程中发现的
                                                                查情况分析[J].中国药事，2020，34（6）：625-631.
        缺陷项目进行汇总分析，结果发现，缺陷项目集中于储
                                                           [ 6 ]  李奎，王雯丽.河南省药品批发企业新版 GSP 跟踪检查
        存与养护、设施与设备、人员与培训、收货与验收和质量
                                                                缺陷项目分析[J].中国药事，2018，32（1）：82-87.
        管理体系文件等方面。上述结果反映出药品批发企业                            [ 7 ]  王炜佳.黑龙江省药品经营企业（批发）GSP认证检查缺
        存在的主要风险包括企业风险意识淡薄、药品营销环节                                陷项分析[J]. 黑龙江医药，2017，30（3）：530-534.
        质量风险多发、企业质量管理体系文件不健全、企业经                           [ 8 ]  王芳，冉大强，林晓明.山东省药品批发企业实施新版
        营行为存在弄虚作假等情况。建议药品批发企业应建                                 GSP认证检查中的缺陷项目分析[J].中国药房，2016，27
        立质量风险管理机构、评价标准和管理制度，完善经营                                （34）：4760-4763.
        质量管理体系，加强药品储存管理，规范企业经营管理，                          [ 9 ]  王莹琪，牛方欣，何晓静，等.药物储存条件的影响因素及
        加强人员培训，规范采购行为等，从而保障药品的安全                                国内外部分药品储存条件的差别[J].中国临床药理学杂
        有效和质量可控。                                                志，2019，35（15）：1712-1715.
        参考文献                                               [10]  石开云，邹晓川，惠俊敏，等.药品经营质量管理课程改革
                                                                的探索与实践[J].中国医药导报，2020，17（10）：58-61.
        [ 1 ]  赵建军，孙静，刘远立.我国药品流通领域存在的问题及
                                                           [11]  郭红军.药品流通领域挂靠走票现象的剖析及监督检查
             对策研究[J].中国药房，2017，28（18）：2459-2463.
                                                                方法[J].中国药事，2017，31（9）：1021-1025.
        [ 2 ]  郑慧凌，宋宝香，吴晶晶，等.“两票制”政策对医药流通企
                                                           [12]  乌婷，陈俊岗，吴君科.基于财务视角的药品采购“两票
             业影响的调查研究[J].中国药房，2018，29（17）：2305-
                                                                制”改革思考[J].中国药房，2018，29（3）：289-293.
             2310.
                                                                          （收稿日期：2021-08-11  修回日期：2022-01-16）
        [ 3 ]  徐非.深刻理解新《药品管理法》的精髓要义[J].中国食品
                                                                                                （编辑：孙 冰）
             药品监管，2019（10）：4-19.
        


       （上接第394页）                                           [12] 《抗菌药物临床试验技术指导原则》写作组.抗菌药物临
        [ 7 ]  GERA T，SHAH D，GARNER P，et al. Integrated ma-     床试验技术指导原则附件：抗菌药物立题原则建议[J].
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        [ 8 ]  彭丹丹，周旭东.宁波市儿童家长抗菌药物知识、使用行                        年中国药学会药事管理专业委员会年会暨学术研讨会
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             国药学会. 2015年中国药学会药事管理专业委员会年会                        自我药疗行为调查研究[J].中国药业，2021，30（15）：4-8.
             暨“推进法制建设，依法管理药品”学术研讨会论文摘要                                    （收稿日期：2021-08-29  修回日期：2022-01-20）
             集.北京：[出版者不详]，2015：80.                                                              （编辑：孙 冰）









        中国药房    2022年第33卷第4期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 4  ·407 ·
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