Page 91 - 《中国药房》2022年3期

90 70 250 120
80 60 200 100
70
累积释放量/％ 60 GSD 累积释放量/％ 40 GSD 累积释放量/％ 150 GSD 累积释放量/％ 80 GSD
50
50
60
40
30
100
40
30
20
10
10 SGD 20 SGD 50 SGD 20 SGD
MSSGD
MSSGD
MSSGD
MSSGD
0 0 0 0
0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25
时间/h 时间/h 时间/h 时间/h
a.芹糖甘草苷 b.芹糖异甘草苷 c.甘草苷 d.异甘草苷
120 GSD 25 25
SGD GSD
100 MSSGD 20 20 SGD
累积释放量/％ 60 累积释放量/％ 15 GSD 累积释放量/％ 15
MSSGD
80
10
10
40
SGD
5
20
MSSGD 5
0 0 0
0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25
时间/h 时间/h 时间/h
e.甘草素 f.异甘草素 g.甘草酸
图2 甘草中7种主要成分在pH1.2 HCl溶液中的体外释放曲线
120 120 120 140
100 100 100 120
累积释放量/％ 80 GSD 累积释放量/％ 80 GSD 累积释放量/％ 60 GSD 累积释放量/％ 80 GSD
100
80
60
60
60
40
40
40
20 SGD 20 SGD 20 SGD 40 SGD
20
MSSGD
MSSGD
MSSGD
MSSGD
0 0 0 0
0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25
时间/h 时间/h 时间/h 时间/h
a.芹糖甘草苷 b.芹糖异甘草苷 c.甘草苷 d.异甘草苷
120 120 120
100 100 100
累积释放量/％ 80 GSD 累积释放量/％ 80 GSD 累积释放量/％ 80 GSD
60
60
60
40
40
40
SGD
20
MSSGD 20 SGD 20 SGD
MSSGD
MSSGD
0 0 0
0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25 0 5 10 15 20 25
时间/h 时间/h 时间/h
e.甘草素 f.异甘草素 g.甘草酸
图3 甘草中7种主要成分在pH6.8 PBS中的体外释放曲线
2
（R ＝0.999 3）、Y＝13 617X－886.92（R ＝0.999 5）、Y＝ 0.91％ ～1.84％ ，n＝3），97.54％ ～105.31％（RSD 为
2
29 509X－1 182.1（R ＝0.998 6）、Y＝5 596.3X－16 445 1.32％ ～1.94％ ，n＝3），86.67％ ～104.63％（RSD 为
2
2
2
（R ＝0.999 8）、Y＝15 490X－2 190.6（R ＝0.998 9），上述 0.52％ ～1.75％ ，n＝3），106.27％ ～113.58％（RSD 为
成 分 质 量 浓 度 分 别 在 3.928～78.560、3.984～79.680、 0.47％ ～1.99％ ，n＝3），100.56％ ～114.76％（RSD 为
0.608～12.160、0.472～9.440、0.280～5.600、28.560～ 1.26％～2.30％，n＝3）。
571.200、0.499～9.980 µg/mL 范围内与其峰面积的线性 2.3.2 在体单向肠灌流实验 取 SD 大鼠 36 只，采用随
关系良好。上述7种成分高、中、低浓度的日内精密度试 机数字表法分为3组，分别是GSD组、MSSGD组和SGD
验的RSD分别为0.67％～2.58％、0.38％～1.41％、0.98％～ 组，每组 12 只。实验前大鼠先禁食不禁水 12 h，以水合
2.66％、0.73％～1.92％、1.07％～2.74％、0.36％～1.33％、 氯醛麻醉后，沿腹中线剪开腹腔 3～4 cm，小心剥离肠
1.45％～2.18％（n＝3），日间精密度试验的 RSD 分别为 管同肠系膜，于幽门往下 15～25 cm 段（空肠）或盲肠往
0.70％～2.37％、0.80％～2.02％、0.93％～1.98％、1.33％～ 上10～20 cm的肠段（回肠）两端切口插管并结扎。将肠
2.09％、0.53％～1.86％、0.53％～2.06％、1.30％～ 2.67％ 段结扎后放回腹腔，自肠道近端至远端单向灌流，用预
（n＝3）；重 复 性 试 验 的 RSD 分 别 为 0.85％ 、1.63％ 、 热至37 ℃的生理盐水快速灌流肠段（2 mL/min），最后用
1.59％、1.49％、1.81％、1.85％、1.69％（n＝6）；稳定性试 空气排空生理盐水。伤口处于红外灯下以生理盐水浸
验（室 温 放 置 24 h）的 RSD 分 别 为 0.37％ 、0.26％ 、 润的纱布保湿、保温，然后使用预热至37 ℃的K-R溶液
0.24％、1.65％、1.30％、0.36％、0.91％（n＝6）；高、中、低 以 0.2 mL/min 灌流 30 min 平衡肠段；将“2.1”项下的
浓度上述成分的空白回收率分别为 99.83％～107.23％ GSD、MSSGD、SGD 分别用 K-R 溶液稀释 2 倍后，以 0.2
（RSD为0.69％～2.23％，n＝3），99.85％～107.22％（RSD mL/min 灌流 30 min 平衡肠段，然后用已称定质量的装
为 0.78％ ～1.87％ ，n＝3），98.10～106.49％（RSD 为 有灌流液（含上述水煎液）的 EP 管进行灌流，同时于出
中国药房 2022年第33卷第3期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 3 ·341 ·